엔솔바이오,골관절염치료제 '엔게디1000' 임상1상 승인

서울대병원서 진행...결과 따라 라이선스 계약 추진

엔솔바이오사이언스는 골관절염치료제 '엔게디1000'(ENGEDI1000, E1K) 제1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 12월 21일 승인(7월 2일 신청)받았다고 24일 공시했다.  

회사 측에 따르면 이 임상시험은 골관절염 환자를 대상으로 E1K의 단회 투여시 안정성과 내약성을 평가하기 위한 단일기관 용량군별 무작위배정 양측눈가림, 위약대조, 용량증량 제1상 임상시험으로 1차목적은 E1K 투여 후 발생한 이상반응 등 안정성 내약성 최대내약용량 평가, 2차 목적은 골관절염 증상 완화 효과 평가다. 

임상시험은 서울대학교병원에서 진행할 계획이다.

회사는 임상1상 결과에 따라 임상2상 진입 근거로 활용하고, 골관절염치로제 엔게디1000(E1K) 라이선스 계약을 추진할 예정이라고 밝혔다.