로시글리타존이 제 2형 당뇨병환자의 HDL수치를 25%까지 개선시켜 준다는 연구결과가 지난 2일 미국 시카고에서 열린 '제 52차 미국의과대학 심장병학과 연례과학회의'(ACC) 에서 발표됐다.
HDL은 동맥에서 콜레스테롤을 이동시켜 간으로 전달해 심혈관계 질환의 위험을 줄여주는 좋은 콜레스테롤로, 이번 연구결과는 HDL 콜레스테롤을 증가시키는 '로시글리타존'(상품명: 아반디아)의 장기적 지질개선효과를 입증하는 것이다.
제 2형 당뇨병환자 269명을 대상으로 24개월간 로시글리타존 8mg을 환자들에게 매일 투여(두 건의 위약대조,이중맹검연구에 의한 공개확장 시험)한 연구결과에 따르면 HDL 콜레스테롤 중앙값(mean)이 15% 증가했다.
특히 베이스라인에서 HDL의 수치가 40mg/dL 이하였던 환자들에서는 25%가 증가했다.
미국 '콜레스테롤 교육 프로그램'에서 최근에 발표한 지침에 따르면 HDL 콜레스테롤의 수치가 40mg/dL 보다 낮을 경우 심장질환의 위험의 주요 인자가 된다.
이번 연구에 참여한 터프트대학 의대교수이자 '터프트-뉴 잉글랜드 센터 지질 및 심장질환 예방 클리닉' 원장 Ernst J. Schaefer 박사는 "지금까지 실시된 연구들을 보면 HDL 콜레스테롤이 1% 증가하면 심혈관계 질환의 위험은 1% 낮아지는 것으로 나타났다."며 " 이번 결과는 로시글리타존의 HDL 증가 효과가 심혈관계 질환의 위험을 현저하게 줄여주는 효과를 가진다는 것을 나타내 주는 것"이라고 논평했다.
심혈관계질환은 제 2형 당뇨병의 가장 심각한 합병증의 하나로,당뇨병으로 인한 사망자의 약 80%가 심혈관계 질환에 의한 것으로 추정되고 있다.
이와 관련, 이번 연구에 참여한 모든 환자들은 총콜레스테롤 대비 HDL콜레스테롤의 비율도 감소한 것으로 나타났다.
연구 결과 24개월간 치료한 이후 총 콜레스테롤 대비 HDL 콜레스테롤의 비율이 5.06에서 4.7로 전반적인 감소를 보였으며, 수치가 5 이상이었던 환자들의 중앙값은 6.25에서 5.6으로 감소한 것으로 나타났다.
총 콜레스테롤 대비 HDL 콜레스테롤의 비율은 일반적으로 심혈관계 질환의 위험을 측정하는 도구로 사용돼 왔으며, 비율이 낮을수록 질환의 위험도 낮은 것으로 알려진다.
한편 GSK에 따르면 아반디아는 치아졸리딘다이온계열 치료제로는 미국내 최다처방 제품으로, 1996년 미국에서 발매된 지 3년만에 처방건수 2천만건을 돌파했고 복용환자수가 340만명에 이른다.
특히 메트포민과 조기 병용투여했을 때 뛰어난 혈당조절 효과를 보이며 올 3월 미식품의약품안전청으로부터 인슐린과 병용투여를 허용받았다.
국내에서는 2000년 7월 이 계열약물로는 최초로 발매됐으며, 현재 메트포민이나 설포닐우레아계열 약물과 병용투여시 보험적용을 받을 수 있다.