부광약품,2형 당뇨병신약 한미 후기2상 환자등록 완료

MLR-1023..한국 및 미국 총 61개 병원에서 400명 환자 대상

부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 당뇨병치료제 신약 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.

MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 2형 당뇨병 환자 400명을 대상으로 하며, 2017년 9월 첫 환자 등록을 시작, 약 11개월 만에 목표 환자 등록을 완료했다. 이에 따라 올해말 임상시험을 완료하고 내년 초 주요 임상시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.

MLR-1023은 처음부터 글로벌 신약을 목표로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이며 전기 2상 임상시험이 성공적으로 종료돼, '식후혈당 및 공복혈당이 유의미하게 감소했고 일부 환자군에선 유의미한 체중감소도 관찰됐다'는 결과가 미국 당뇨병학회에서 소개됐다.

부광약품 관계자는 " 당뇨병 치료제는  DPP-4 저해제, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전 치료제들이 시장을 선도하고 있지만, 신 기전 치료제 중 유일하게 인슐린 민감도를 증가시키는 '린 카이네이즈'  활성제 계열 첫 번째 물질인 MLR-1023이 성공적으로 개발될경우, 전 세계적으로 약 310억달러에 달하는 거대한 당뇨병치료제 시장을 고려할 때, 연간 최대 예상매출이 3조원 이상이 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.