알테오젠,CMC 전문가 이승주 개발 부사장 영입

바이오베터 바이오시밀러 개발-글로벌 임상 위한 화학, 제조, 품질관리 강화

 

㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 적극적인 글로벌 임상을 위해 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Control) 전문가 이승주 부사장(사진)을 영입했다고 7일 밝혔다. 

 

이승주 부사장은 지난 27여년간 LG화학에서 단백질의약품 및 바이오시밀러 연구를 주도했다.

또  LG생명과학연구소.항암면역연구센터에서 기반기술 팀장으로 세포유전자치료제, 항체치료제 기반기술 개발 총괄했으며, 바이오연구센터장으로 바이오시밀러, HA제품, 1세대 바이오의약품, 바이오베터 플랫폼 연구개발 총괄하고 임상을 위한 cGMP 및 CMC(화학 제조 품질관리-임상시험 또는 상업용으로 생산된 의약품이 FDA가 인정하는 우수의약품 기준 규정에 적합하게 제조됐다는 것을 증명하는 자료) 등을 연구했다.

특히 엠브렐 바이오시밀러 개발 시 일본 및 국내 허가를 주도했으며, 에이프로젠 재직 시 레미케이드 바이오시밀러 일본 허가를 얻는데 주도적 역할을 했다.

식품의약품안전처 바이오의약품 심사지원단 자문위원, 오송신약개발지원센터 장비구축 자문위원으로도 활동했다.

회사 관계자는 " 이승주 개발 부사장은  LG화학에서 바이오의약품 및 바이오시밀러 개발을 주도했고 글로벌 진출을 위한 CMC 등 경험을 갖고 있다"며 "이런 경력을 가진 전문가는 국내에 몇 명에 불과하다"고 전했다.

이승주 소장은 “ 바이오시밀러 개발 및 글로벌 진출을 위한 경험을 최대한 살려 회사가 보유한 파이프라인의 글로벌 진출에 모든 힘을 집중하겠다”고 말했다.