표적항암제 ‘리보세라닙’,간암 1,037명 임상4상 70% 효과 확인

‘화학색전술’ 병용요법 기존 임상시험 결과보다 탁월 효능 입증

중국에서 시판 중인 표적항암제 ‘리보세라닙’(아파티닙)을 실제 처방받은 환자 1,037명의 환자를 대상으로 한 대규모 임상결과가 미국임상종양학회-위장관종양 심포지엄 (ASCO GI 2018) 에서 발표됐다고 에이치엘비가 밝혔다. 

심포지엄에서는 리보세라닙을 주제로 한 12개의 임상결과가 발표됐고, 리보세라닙을 실제 처방받고 투약한 환자들의 효능 및 부작용을 관찰한 결과라는 점과 리보세라닙의 탁월한 효능을 보여주는 결과들이라는 점에서 주목을 끌었다.

12개 임상결과 중 가장 주목되는 것은, 중국에서 시판 이후 138개 병원에서 실제 ‘리보세라닙’ (아파티닙)을 투약받은 환자 1,037명의 임상 4상 결과다.

에이치엘비에 따르면 총 70% (729명)의 환자에게서 치료효과(DCR)를 확인했으며, 무진행 생존기간 중간값 (mPFS)은 4.6 개월, 전체 생존기간 중간값(mOS)은 6.57개월에 달했다. 리보세라닙이 현재 3차 치료제로 시판되고 있어 2차 치료까지 실패한 환자를 대상으로 진행한 투약 결과임에도 종양 크기가 감소했음을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)이 10.7% (111명) 로 나타났다.

또 임상환자 1,037명 중 평균연령 62세 이상의 고령 환자군(326명)에서도 69.8% (228명)의 치료효과(DCR)를 보였으며 무진행 생존기간 중간값 (mPFS)는 3.7개월, 전체 생존기간중간값 (mOS)는 7.3개월을 보여 연령에 상관없이 유사한 치료효과를 보였다.

간암환자를 대상으로 한 ‘리보세라닙’과 ‘화학색전술’ 병용요법에서는 기존 임상시험 결과보다 더욱 탁월한 효능이 입증됐다고 에이치비엘은 설명했다. 

에이치엘비는 " 간암은 LC(Barcelona-Clinic Liver Cancer, 바르셀로나 간암센터) 병기에 따라 치료법이 달라지는데, Stage C에 해당하는 간암 환자를 190명까지 확대한 이번 임상시험에서, 95명은 화학색전술만, 95명은 리보세라닙과 화학색전술의 병용으로 비교한 결과,  화학색전술 단독치료군의 무진행 생존기간 중간값은 (mPFS)는 3개월이었으나 리보세라닙과의 병용치료군에서는 14개월까지 연장되어 약 4배 이상의 효능을 보였고, 전체 생존기간 중간값(mOS)의 경우 화학색전술 단독치료군은 6개월을 기록한 반면, 리보세라닙 병용치료군에서는 17개월로  3배에 가까운 생존기간 연장효과를 보였다"고 전했다.