C형 간염치료제 시장 춘추전국시대 돌입

기존 제품 경쟁속 혁신성 내세운 '마비렛' 신약 허가 취득

C형 간염치료제 시장이 춘추전국시대에 돌입했다.

식품의약품안전처는 1월 12일 한국에브비의 C형 감염치료제 '마비렛'에 대해 C형 감염치료제 신약으로 허가했다

'마비렛'은 미 FDA로부터 2017년 8월 3일 1형~6형 C형 간염치료제로 승인받았고, 경증 간경변 증상이 나타난 간염환자 중 신장질환을 앓고 있거나, 투석을 진행중인 환자도 사용이 가능하다.

FDA는 마비렛을 ‘혁신의약품(Breakthrough Therapy)로 지정해 우선심사권을 부여한 바 있다.

마비렛의 허가로 기존에 출시된 C형 간염치료제들과의 치열한 격전이 예상되고 있다.

C형 간염치료제는 2015년 BMS의 ‘다클린자’와 ‘순베프라’가 국내에 첫 선을 보인 이후 길리어드의 ‘소발디’와 ‘하보니’가 경쟁 체제를 구축했다.

이후 MSD의 ‘제파티어’, 한국애브비의 ‘비키라+엑스비라(비키라팩)'이 출시됏다.

이들 제품들은 지난해 잇따라 보험급여를 적용받고 시장에서 경쟁중이다.

이같은 상황에서 혁신성을 내세온 에브비의 '미바렛'이 허가를 받고 출시를 준비하면서 타 C형 감염치료제 업체들이 긴장하고 있다.

한편, C형 간염은 C형 간염 바이러스(HCV)에 감염된 혈액을 매개로 전파되는 바이러스성 감염질환이다.

C형 간염은 유전자형에 따라 1형에서 6형까지 있으며 대부분 1b, 2형이 95%를 차지하고 있다. 유전자형에 따라 치료 기간이 달라지고 완치율에 차이가 있다.

예전 인터페론, 리바비린 치료일 경우 1형에서 48주 치료, 2형에서는 24주 치료를 했으며 완치율도 1형에서 50-60%로 낮았으며 2형에서는 약 70-80% 정도로 차이가 났지만 최근들어 부작용을 크게 줄이고 치료율을 높인 약이 속속 개발되고 있다.