유나이티드제약,기관지염약 '움카민' 정제 시장 가세

'칼로민정' 발매,복용량 정확취급 편리-복용 간편

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 16일 서울시 강남구 유나이티드문화재단 아트홀에서 펠라고니움 시도이데스 성분의 천연물 급성 기관지염 치료제 ‘칼로민정’의 발매 기념식을 열고, '움카민' 정제 시장에  뛰어들었다.

칼로민정’은 펠라고니움 시도이데스 식물의 뿌리에서 추출한 성분을 이용한 천연물 제제로, 항바이러스 항박테리아, 거담의 3중 작용 효과가 있는 급성 기관지염 치료용 시럽제를 정제로 변경했다.

회사 측에 따르면 제형 변경의 이점은 함량에 맞춰 생산돼 복용량이 정확하고, 취급이 편리하며, 복용이 간편하다. 또 일정한 약물 흡수 기전을 통해 안정적인 효과를 낼 수 있고 약물 안정성 측면에서도 뛰어나다.  

펠라고니움 시도이데스 국내 시장은 유비스트 2013년 기준 약 238억 원 규모다.

이 제품은 임상 시험 책임자인 한양대학교병원 호흡기내과 윤호주 교수와 한양대학교병원(서울, 구리), 건국대학교병원, 을지대학교병원 등 4개 기관에서 국내 환자 242명을 대상으로 임상 3상 시험을 진행했으며, 지난 10월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.

판매는 내년 1월부터다.

회사 관계자는 "  ‘칼로민정’은 국내 임상 3상 시험을 통해 안전성과 유효성을 입증했으며, 기존의 시럽제를 정제화 함으로써 복약 순응도를 향상시켰고,  ‘칼로민정’의 핵심 기술인 정제화 기술은 현재 특허 출원 중으로 경쟁력 강화 기반이 될 전망"이라며 "대기 오염 등의 문제로 앞으로 호흡기 약물의 시장 크기가 더욱 커질 것으로 예상됨에 따라, 앞으로도 다양한 호흡기 계통 제품 개발에 힘쓸 예정”이라고 밝혔다.

한편 '움카민'(펠라고니움 시도이데스 추출액) 시럽제는 특허 완료 후, 수십여개의 제네릭이 판매됐으나 '내용액제 고시기준 중 일반원칙'(정제가 따로 없을 경우 시럽제가 연령제한 없이 보험급여를 인정받으나, 정제 발매 시 12세이하 처방에만 급여를 인정하도록 제한한다는 내용) 에 따라 정제가 판매되면서 급여제한을 받게 됐다.

이에 따라 복지부가 12월까지 급여제한을 유예했으나 시럽제 제네릭 제약업체들이 정제 판매로 시럽제의 급여를 제한하는 것은 불합리하다는  소송을 제기해, 소송 결과가 나올 때까지 시럽제도 급여를 유지하게 된다.