카엘젬백스,신약 'GV1001' 전립선비대증 2상승인 신청

환자 170명 대상 'GV1001' 유효성 및 안전성 평가 예정

바이오 생명공학 기업인 카엘젬백스는 한국 식품의약품안전처에 GV1001의 전립선비대증 2상 임상시험계획(IND) 승인 신청을 완료했다고 밝혔다.

전립선비대증 임상 2상은 최근 췌장암치료제 신약으로 승인받은 면역 항암제 ‘GV1001’과는 다른 작용기전, 용법, 용량을 바탕으로 진행되며, 약 170명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다, 

카엘젬백스 관계자는 “전임상 연구에서 ‘GV1001’의 성호르몬 조절 효과를 통한 전립선비대증 치료효과를 규명했고, 한 달에 한 두 번 치료로 기존 치료제들의 부작용과 한계를 극복하는 안전하고 효과적인 치료제 개발 가능성을 제시 한다는 점에서  큰 의미가 있다.” 며 “폭넓은 적응증 확대로 ‘GV1001’이 갖는 약물 가치를 더욱 높일 것”이라고 말했다.

한편  건강보험심사평가원에 따르면 전립선비대증 총 환자수는 2013년 967,143명으로 2009년 대비 40% 증가했다.