‘천연물신약 관심 높지만 지원은 한참 떨어져’

신약개발사업 대비 5% 불과, 연구개발 분야도 제품화에만 집중

국내 천연물신약 연구개발 지원 규모가 해마다 줄어들고 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 신약개발의 기초자원으로서 생물다양성의 경제적 가치가 높다는 점에서 체계적인 지원이 필요한 것으로 지적됐다.

한국보건산업진흥원 김은영 연구원이 발표한 ‘천연물신약 연구개발 정책 방향’에 따르면 국내 천연물신약분야  지원 규모는 2001년 29억2,400만원에서 2002년 38억5,200만원으로 증가했으나, 2003년 35억8,500만원, 2004년 33억3천만원, 2005년 20억8,900만원, 2006년 18억9,400만원으로 계속 감소했다.

이 기간 중 신약개발사업에는 122억200만원(2001년), 190억1,500만원(2002년), 172억9,800만원(2003년), 266억7,900만원(2004년), 273억8,600만원(2005년), 323억7,600만원(2006년)이 지원됐다.(신약개발사업 대비 비율 2001년 22.9%, 2002년 20.3%, 2003년 20.7%, 2004년 12.5%, 2005년 7.6%,2006년 5.9%)

지원과제수도 천연물분야는 2004년 10개, 2005년 6개, 2006년 5개로 계속 떨어졌고, 지원 분야는 제품화기술개발(50%)에 집중된 것으로 분석됐다( 이외 특정센터 19%, 단독기초 16%, 중점공동 14%, 합동기초 1%)

산업화에 성공한 제품과 시장규모도 미미한 것으로 나타났다.

SK제약‘관절염치료제 조인스정’(성분 위령선 괄루근 등, 2001년7월), 동아제약 위염치료제‘스티렌’(애엽, 2002년 6월) 등이 2005년 기준 각가 120억 320억원을 형성했다.

이외 구주제약 관절염치료제‘아피톡신’(봉독, 1999년 11월 20일)은 6,300만원, 태평양과  CJ의 조루증치료제 ‘SS크림’(섬수 당귀 등,1999년 10월) 은 60억에 불과했다.

유한양행의 골절치료제 ‘유한접골산’(당귀 속단 등, 1999년 8월)은 생산이 중단됐다.

김 연구원은 “ 정부는 천연물의약품의 중요성을 인식하고 있으나 아직까지는 지원규모가 적어 체계적인 지원계획이 필요한 실정으로, 다수의 천연물신약 후보물질이 개발단계로 진행되지 못하고 있고 국내 개발 천연물신약이 조인스 스티렌의 해외진출 실적도 마미하다”며 ‘선진국에서는 이미 전세계에 분포하는 자원 식품에 대한 경제적 효용가치를 평가, 보다 다양한 식품종 확보에 주력하고 있고 이들로부터 신기능성 의약품 소재 분리를 생산하는 체계적인 개발정책을 펼치고 있으니만큼 기초 탐색에 치중한 연구를 실용화 연구로 전환하는 등 대책이 필요하다“고 지적했다.

또 과거의 오랜 사용 경험에 의해 안전성 자료가 면제됐으나 최근 임상 1상을 비롯해 다수의 자료 요구가 증대됨에 따라 국내 천연물의약품에 대한 독성 부작용 검증에 대한 요구가 증대된다“며 ”해외시장 진출을 위한 글로벌신약 및 수입대체 효과가 있는 국산신약 성공사례를 발굴해 한미 FTA 타결 이후 국내 신약개발 역량 강화를 위한 연구개발을 지원하고 국가 핵심전략산업으로 기술경쟁력이 뛰어난 바이오의약품 개발 지원을 육성하며 해외시장에서우ㅢ 제품화 성공 또는 라이선싱을 위한 혁신 신약개발에 지원해야 한다‘고 주장했다.