'당단백질의약품 개발ㆍ허가 길라잡이' 나와

식약청, '당단백질의약품의 당구조 분석 시험법 길라잡이' 발간

식약청 생물의약품본부에서는 유전자재조합의약품의 특성분석 시험에 사용되는 당구조 분석 시험법과 관련한 '당단백질의약품의 당구조 분석 시험법 길라잡이' 를 발간했다.

식약청 관계자는 "이번 가이드의 세부내용에는 당단백질의 특성분석을 위한 탄수화물 분석 시험법들이 포함, 당단백질의약품을 개발하고 있거나 허가를 준비하고 있는 민원인이 기준 및 시험방법을 작성하는데 활용도가 매우 높을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 

한편 자세한 내용은 ‘식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)/정보마당/식약청자료실/간행물지침’을 통해 제공된다.