‘빔젤릭스‧아뎀파스’ 건선‧폐동맥고혈압 약제, 내달 1일 급여 신설

최근 건보공단과 약가협상 타결…복지부 급여 신설 고시

만성 중증판상건선 치료제 ‘빔젤릭스’와 폐동맥고혈압 치료제 ‘아뎀파스’가 다음달 1일부터 요양급여 적용을 받게 된다.

보건복지부는 이같은 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 일부개정안을 최근 고시했다.

복지부에 따르면, 한국유씨비제약의 만성 중증판상건선 치료제 빔젤릭스오토인젝터(비메키주맙)의 급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 만 18세 이상의 만성 중증 판상건선 환자 중 △판상건선이 전체 피부면적의 10% 이상 △PASI(Psoriasis Area and  Severity Index) 10 이상이어야 한다.

동시에 △MTX(Methotrexate) 또는 Cyclosporine을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우이거나 △ 피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료법으로 3개월 이상 치료했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 중 하나에 속해야 한다.    

해당 약제를 16주간 사용 후 평가해 PASI가 75% 이상 감소한 경우에는 추가 6개월의 투여를 인정한다. 이후에는 지속적으로 6개월마다 평가해 최초 평가결과가 유지되면 지속적인 투여를 인정한다.

종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor: Adalimumab, Etanercept, Infliximab 주사제) 또는 Secukinumab, Risankizumab, Ustekinumab, Guselkumab, Ixekizumab 주사제, Deucravacitinib, Apremilast 경구제에 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없는 경우, 또는 복약순응도 개선의 필요성이 있는 경우에는 해당 약제로 교체투여를 급여로 인정하며, 이 경우에는 교체투여에 대한 투여소견서를 첨부해야 한다.

바이엘코리아의 폐동맥고혈압 치료제 아뎀파스정0.5㎎(리오시구앗)의 급여적용 대상은 WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서, ERA 및/또는 PDE-5 inhibitor 폐동맥고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 inhibitor 폐동맥고혈압 약제에 모두 금기인 경우에 해당한다.

투여 방법은 단독요법과 병용요법으로 나뉜다. 단독요법은 대상환자 중 ERA계 및 PDE5i계 폐동맥고혈압 약제에 모두 금기인 경우, 해당 약제의 단독투여를 인정한다.

병용요법은 대상환자와 폐동맥고혈압약제 일반원칙의 ‘세부사항’ 범위 내에서 투여 시 요양급여가 인정된다.

이외에도 Modafinil 200mg 경구제(프로비질정), Armodafinil 경구제(누비질정), Tocilizumab 주사제(악템라주, 알템라피하주사 162밀래그램), Ramosetron HCl 2.5㎍, 5㎍ 경구제(이리콜정)가 요양급여에 신규등재됐다.