식약처, 2024 상반기 의료제품 허가심사 현황 공개

의약품 143개, 의약외품 21개 등 총 164개 품목

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 2024년 상반기에 의약품 143개, 의약외품 21개 총 164개 품목의 허가심사 결과를 순차적으로 공개했다. 164개 품목 중 신규허가는 122개, 변경허가는 42개 품목이었다.

올해 상반기에 허가보고서가 공개된 대표적인 신약은 △유방암 치료제 ‘투키사정(투카티닙)’ △식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주(티슬렐리주맙)’ △조현병 치료제 ‘라투다정 20, 40, 60, 80, 120밀리그램(루라시돈염산염)’ △궤양성 대장염 치료제 ‘옴보주(미리키주맙)’ △중증 천식 치료제 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’ 등이다.

희귀의약품으로는 △유전성 혈관부종 발작 예방제 ‘탁자이로프리필드시린지주300mg(라나델루맙)’ △다발혈관염 치료제 ‘타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)’ △소포성 림프종 치료제 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’ △B세포 림프종 치료제 ‘컬럼비주(글로피타맙)’ 등이 포함됐다.

식약처는 "앞으로도 제약업계에서 제품을 연구·개발하는 데 도움이 될 수 있도록 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 주기적으로 공개 목록을 제공할 예정"이라고 전했다.