다이나믹바이오 2014년 운영평가 워크숍 개최

운영 성과 및 개선방안 등 논의

식품의약품안전처(처장 정승)는 한국바이오의약품협회와 공동으로  바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO) 2014년 운영평가워크숍을 19일 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 제약사, 학계, 바이오의약품 정책 및 허가·심사 담당자 등을 대상으로 올해 운영 성과와 개선방안에 대해 논의하고 ‘15년 운영방안 마련 등을 위해 개최한다. 

주요 내용은 △분과별 2014년 운영결과 발표 및 이슈 토론 △2015년 운영방안 마련 등이다.
 
올해는 5개 분과에서 △안정성시험자료 제출요건 개선안 △세포치료제 품질검사 시험항목 가이드라인 △바이오의약품 제제 특성에 맞는 시설 기준 합리화 방안 △공정밸리데이션 가이드라인 등을 마련했다.
  
식약처는 이번 워크숍이 전략기획단의 올해 성과를 재검토하고 향후 정책 마련 및 기술적 지원 등에 필요한 규제 개선 사항을 발굴하고 지속적으로 전문가 참여를 확대해 국내 바이오의약품 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 것이라고 전했다.