식약처, 2015년 용역연구 재공모

베타락탐계 의약품 제조관리 연구 등 재공모

식약처의 내년도 용역연구개발과제 주관기관 재공모가 진행된다.

식품의약품안전처는 '2015년 제1차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 재공고'를 실시한다며 재공고 과제 추진 목록을 20일 공개했다.

공고에 따르면 의약품 안전관리 연구 중 재공고에 들어간 연구 항목은 △베타락탐계 의약품 제조관리에 대한 연구 △생물학적동등성시험 면제기준 국제조화 연구 △의약품표준품 관리 개선 연구다.

바이오의약품 안전관리 분야에서는 △안전한 인체조직 사용을 위한 기반 연구 △세포치료제 적정사용을 위한 첨부문서 작성에 관한 연구 △유전자치료제의 임상평가를 위한 질환별 임상시험평가 방법에 관한 연구 △인체유래물 기반 의료제품의 안전관리 방안 연구 △바이오의약품 제조방법 변경심사 가이드라인(안)개발 연구 등이 재공고됐다.

천연물 의약품 안전관리를 위한 연구도 재공고 대상에 일부 포함됐다. △한약(생약)공정서 품질규격 개선 연구 △한약(생약)분야 관리대상물질의 안전성 연구 등이다.

이번 공고의 접수기간은 11월 26일 18:00까지 (연구관리시스템 접수는 16:00 마감)이며 방문 또는 등기우편 접수가 가능하다.

재공모와 관련해 자세한 사항은 식약처 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.