종근당, 국내 첫 타미플루 제네릭 허가

'타미비어캡슐' 30mg, 45mg, 75mg 3종류

종근당이 국내 첫 타미플루 제네릭 허가를 받았다. 
 
식품의약품안전청은 종근당이 제출한 타미플루 제네릭 시험자료를 검토해 7일자로 품목허가를 승인했다고 8일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 약은  '타미비어캡슐'이란 이름으로 30mg, 45mg,75mg 세 종류다. 
  
종근당을 포함해 한미약품, 대웅제약, SK케미칼 등 16개 제약사도 생물학적동등성 시험을 이미 완료했거나 진행 중이어서, 조만간시판허가를 받게 될 것으로 보인다.
 
그러나 국내 제약사들이 타미플루를 실제 판매할 수 있을지는 미지수다.  이들이 제네릭 허가를 받아 두는 것은 신종플루 대유행 상황에서 타미플루의 특허를 무력화하는 '강제실시권' 발동에 대비하는 차원이다.
 
타미플루 제네릭은 이약의 특허권이 2016년까지 스위스 로슈사에 있기때문에 시중에 판매할 수 없다.