‘의약품심사평가선진화연구사업단’ 정식 출범

‘팜 오케스트라’ 별칭…의약품 인허가 등 선진화연구 총망라

의약품심사평가선진화연구사업단(단장 한병현, 이하 사업단)이 정식 출범했다.

18일 의약품심사평가선진화연구사업단은 현판식과 함께 정식 출범을 알리고, 2011년까지 대장정의 첫발을 내딛었다.

‘팜 오케스트라’라는 별칭이 시사하는 것처럼 사업단은 의약품 인허가, 제약 산업 발전, 국민보건 향상 등 넓은 스펙트럼의 연구를 진행하게 된다.

사업단은 ①의약품 심사 규정의 선진화를 통한 국민보건 향상 및 제약 산업 제조수준의 선진화 견인 ②의약품 심사 평가 지침을 제ㆍ개정함으로써 의약품 인허가 과정의 투명성 제고 및 국제 경쟁력 강화, 제약 산업을 수출산업으로 육성 ③의약품에 의한 약화사고 등을 미연에 예방함으로써 국민의 삶의 질 향상과 국가경제에 기여 등을 목표로 하고 있다.

현재 1차년도 연구과제로 의약품 규격 및 품질관리 선진화연구, 의약품 심사 지침 선진화 연구, 의약품 심사 정보방 구축 연구 등 3개 중 단위 과제와 14개 세부과제를 설정해 연구를 진행하고 있다.

특히 사업단이 추진하고 있는 14개 과제 및 후속과제들은 식품의약품안전청 및 보건복지가족부 의약품정책 마련에 토대가 된다는 점에서, 사업단 연구결과에 관심이 모아진다.