생물의약품 분야 GMP 선진화 국제협력 모색

식약청, PIC/S 협력회의 참석...국제화 추진

식약청 생물의약품국은 생물의약품 분야 GMP선진화 사업의 일환으로 유럽국가 중심의 의약품 규제기관 협의체인 PIC/S  협력회의에 참석, 국제협력을 도모한다고 밝혔다.
   
이번 회의는 9월 17일부터 이틀간 몰타에서 진행되며, 식약청 생물의약품국에서는 이번 회의를 통해 생물의약품 분야 GMP 실시상황을 공유하고 PIC/S 가입 의사를 다시 한 번 표명할 예정이다.

실제로 식약청은 지난해 11월 및 올해 5월, 우리나라의 PIC/S 가입의사를 표명한 바 있으며, 2010년 가입신청할 계획으로 관련 제도 및 법령 정비를 추진하고 있다.

한편 이번 협력회의는 의약품의 GMP 조사자를 위한 품질위해관리시스템(Quality Risk Management System)에 근거한 조사훈련프로그램 및 GMP 모델 개발, 제약산업의 품질위해관리 향상을 위한 가이드라인 개발 등을 주제로 프랑스(2007년 7월), 영국(2008년 1월)에 이어 세 번째로 열리는 행사이다.