진흥원, 청정유틸리티 벨리데이션 교육

정제수, 주사용수, 청정증기 등 실습

한국보건산업진흥원이 8일부터 11일까지 나흘간 제약사 품질관리자 등을 대상으로 ‘청정유틸리티’ 교육을 진행한다.

‘청정유틸리티’란 의약품 생산에 사용되는 물(Water)을 비롯해 주사용수, 청정증기, 공정 압축공기 등 벨리데이션과 관련된 내용들이다.

이번 교육은 의약품 제조에 사용되는 제약용수 및 청정 유틸리티에 대한 이해와 각 프로젝트 단계 별로 수행되는 적격성평가 방법 등 실무이론과 실습을 병행함으로써 현장 적용능력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

교육 내용으로는 △Clean Media의 종류 △Guide의 검토 △Water system의 기능/설계 규격 △제약용수의 종류 △원수의 종류와 물리적 특성 △전처리 시스템 △정제수 제조 시스템 △주사용수 제조 시스템 △설비의 설계와 유지관리 △Auditing Water Systems △Validation of pharmaceutical water system △Compressed air system △Special gas system △Case study(Protocol/Report Preparation) △활용방법(Report Review and Discussion) 등이다.

자세한 일정과 교육관련 문의는 보건산업진흥원 인력양성센터 홈페이지(http://edu.khidi.or.kr)및 전화 (02-2194-7316,7355)를 통해 확인할 수 있다.