로스타정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)_(20.8mg/1정)

[성분/함량] rosuvastatin calcium (as rosuvastatin 20mg)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)알피바이오
• 급여정보: 661605270 ; 583원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 218 - 동맥경화용제

주성분 정보

454002ATB

• rosuvastatin calcium (as rosuvastatin 20mg)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

HMG CoA Reductase Inhibitors
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안될 경우 식이요법의 보조제
2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예, LDL 분리반출법)의 보조제

용법용량

10mg/day. 필요 시 4주 후에 20mg/day 까지 증량 가능
- 식사와 관계없이 하루 중 어느 때나 투여 가능
- 신부전 환자 : 중증인 경우 max : 10mg/day.
- 간부전 환자 : 중증인 경우 max : 20mg/day.
- gemfibrozil과의 병용투여시 max : 10mg/day.

주의사항

1. 알코올 과다섭취하거나 간질환 병력이 있는 환자에 신중 투여
2. 권태감이나 열을 동반한 이유 없는 근육통이나 근허약은 즉시 보고할 것
3. 본제 투여전 및 투여중 식이요법 반드시 병행하여야 함.

부작용

흉통, 고혈압, 말초부종, 두통, 우울증, 불면, 통증, 발진, 복통, 변비, 근육통, 근무력증, 떨림, 기침, 빈혈, 불안, 멍, 소양감, 구토, 부정맥, 간염, 과민반응, 신부전, 근육염, 췌장염, 광과민성, 횡문근융해증 등

금기

이 약 성분중 하나에 과민증의 기왕력자, 원인 불명의 지속적인 혈장 트랜스아미나제 상승이나 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈장 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환, 근병증, cyclosporine 병용투여
* Hypersensitivity to rosuvastatin or any component of the formulation; active liver disease; unexplained persistent elevations of serum transaminases (>3 times ULN); pregnancy; breast-feeding