네비롤정(네비보롤염산염)_(5.45mg/1정)

[성분/함량] nebivolol hydrochloride (as nebivolol 5mg)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 초당약품공업(주)
• 급여정보: 670701630 ; 191원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 214 - 혈압강하제

주성분 정보

489501ATB

• nebivolol hydrochloride (as nebivolol 5mg)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1.본태성 고혈압
2.만성 심부전 (경증~중등증의 만성 안정형 심부전이 있는 70세 이상 노인 환자에서 표준치료시 보조치료)

용법용량

1.본태성 고혈압
1)성인
네비보롤로서 1일 1회 5mg을 매일같은 시간에 경구투여한다.
보통 치료 12주~후부터 혈압강하효과가 나타나며, 경우에 따라 4주후에 효과가 나타날 수 있다.
음식과 함께 복용할 수 있다.
2)신부전 환자
초회량은 네비보롤로서 1일 1회 2.5mg을경구투여한다.
필요시 1일 용량은 5mg으로 증량할 수 있다.
3)고령자
65세 이상 고령자에서의 초회량은 네비보롤로서 1일 1회 2.5mg이다.
필요시 1일 용량을 5mg으로 증량할 수 있다.
75세 이상에서는 임상경험이 충분하지 않으므로 신중히 관찰하여 투여한다.

2.만성 심부전
1)70세 이상의노인 환자
이약은 지난 6주간 급성 심부전의 병력이 없었던 만성 안정형 심부전환자에 투여되어야 하며, 이 약 투여 2주전까지 이뇨제, 디곡신, ACE 저해제, 안지오텐신 II 수용체차단제등의 심혈관계 약물들의 투여량이 안정화되어야 한다.
이약은 환자의 상태를 고려하면서 환자별 최적의 용량에 도달할 때 까지 12주~ 간격으로 점차적으로 용량을증량하여야 한다.
네비보롤로서 1일 1회 1.25mg으로치료를 시작하며, 필요한 경우 1일 1회 2.5 mg, 1일 1회 5 mg, 1일 1회 10mg 까지증량할 수 있다.
1일 최대 복용량은 10mg 이다.
음식과함께 복용할 수 있다.
2)신부전환자
최대내성용량까지의 증량은 개개 환자별로 조절되므로 경증에서 중등도의 신부전환자에서의 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 250μmol/L) 환자에서의 사용경험이 없으므로 투여하지 않는다.

주의사항

1.만성 장애성 폐장해 환자
2.치료되지 않은 울혈성 심부전(CHF) 환자
3.허혈성 심부전 환자
4.말초순환장애가 있는 환자 (레이노증후군, 간혈성 파행)
5.1도 심차단 환자
6.무저항성 α-수용체 매개의 관상동맥 혈관수축에 기인한 Prinzmetal 협심증환자
7.갑상선 기능항진증 환자 (빈맥 증상을 은폐시킬 수 있다.)
8.건선의 병력이 있는 환자
9.당뇨병 환자 (혈당치에는 영향을 미치지 않으나 저혈당의 특정한 증상(빈맥, 심계항진)을 은폐시킬 수 있다.)
10.고령자

부작용

이상반응은 고혈압과 만성심부전으로 분리하였다.

[고혈압]
1.과민증 : 발진이 나타날 수 있다.
2.눈: 때때로 시력손상이 나타날 수 있다.
3.순환기계: 때때로 서맥, AV차단, AV전도지연, 저혈압, 심부전, 간헐성 파행(의 증가)이 나타날 수 있다.
4.정신신경계 : 자주 두통, 현기증,감각이상, 때때로 우울, 악몽, 매우 드물게 실신이 나타날 수 있다.
5.소화기계 : 자주 설사, 변비,메스꺼움, 때때로 소화불량, 고창, 구토가 나타날 수 있다.
6.호흡기계 : 자주 호흡곤란, 때때로 기관지경련이 나타날수 있다.
7.피부 및 피하조직 : 때때로 가려움증, 홍반성 발진, 매우 드물게 건선의 악화가 나타날 수 있다.
8.기타: 자주 부종, 피로감, 때때로 발기부전이 나타날 수 있다.
9.면역계 : 빈도불명의 혈관신경성 부종, 과민증이 나타날 수 있다.
10.다른 베타차단제에서 다음과 같은이상반응이 보고되어 있다.
1)정신신경계 : 환각, 정신병, 혼미, 청색성 사지
2)눈 : 안구건조, practolol형 안점막피부 독성
3)기타 : 레이노이드 현상

[만성심부전]
1.매우 자주서맥, 현기증, 자주 심부전의 악화, 기립성저혈압, 약물 불내성, 1도방실차단, 하지부종이 나타날 수 있다.

금기

1.이 약에 과민증 환자
2.기관지경련 또는 기관지천식의병력을 가진 환자
3.대사성 산증 환자
4.서맥(< 60 bpm), 방실블록(2,3도)환자
5.급성 심부전, 심인성 쇽 또는 inotropic 치료(정맥주사)를 필요로 하는 대상부전성 심부전 환자
6.조절되지 않는 심부전환자
7.저혈압 환자 (수축기혈압 < 90mmHg)
8.중증의 말초순환장애 환자
9.동방차단을 포함한 동기능부전증후군환자
10.치료되지 않는 크롬친화 세포종환자
11.간부전 또는 간기능 손상 환자
12.임산부 또는 수유부
13.중증의 신부전 (혈청 크레아티닌 ≥250μmol/L)을가진 만성 심부전 환자
14.이 약은유당을 함유하므로 다음의 환자에 이 약을 투여하지 않도록 한다 : 갈락토오스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 글루코오스-갈락토오스 흡수 불량 환자