642103960

[성분/함량] montelukast sodium (as montelukast 4mg)

• 전문/일반: 695
• 제조사: 싱카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)_(4.16mg/1포)
• 급여정보: 642103961 ; g/포 / (주)유한양행0.5 - 급여
• 적용일: 2017-02-01
• 고시일: 2017-01-20
• 복지부 분류: 149 - 기타의 알레르기용약

주성분 정보

374603AGN

• montelukast sodium (as montelukast 4mg)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

cysteinyl leukotriene(CysLT1) receptor antagonist
천식(예방 및 지속적 치료)

용법용량

저녁에 복용
15세 이상 : 10mg/day,
(소) 6-14세 : 5mg/day, 씹어서 복용
12개월-5세 : 4mg/day, 과립 또는 정제를 (씹어서) 복용
12개월 미만 : 안전성, 유효성 미확립
* 과립의 경우 복용 직전에 포장을 개봉, 개봉 후 15분 내에 전량 복용

주의사항

1. 페닐알라닌을 함유하므로 페닐케톤뇨증 환자는 주의하여야 한다.
2. 기밀용기, 실온보관
3. 안정성 및 유효성은 식사와는 관계없으며 아침에 투여했을 때와 저녁에 투여했을 때의 유효성 차이를 평가한 임상시험은 실시된 바 없다.

부작용

두통(18.4%), 무력증/피로, 열, 복통, 외상, 소화불량, 간염성 위장염, 치통, 어지러움, 비충혈, 기침, 인플루엔자, 발진,ALT/AST증가, 농뇨, 과민반응, 불면, 졸음, 과민, 불안정, 구역, 구토, 소화불량, 설사, 드물게 전신성 호산구 증가증
* 소아환자에서 더 많이 발생한 부작용 : 설사, 후두염, 인두염, 구역, 이염, 부비동염, 바이러스성 감염

금기

1. 급성천식발작시에 나타나는 기관지경련치료에 사용해서는 안됨,
2. 아스피린에 대한 과민성을 가지고 있는 환자는 이 약을 복용하는 동안 아스피린 혹은 비스테로이드성 소염제를 복용해서는 안됨
3. 운동에 의해 유발된 기관지 경련의 치료에 단독으로 사용하면 안됨
* Hypersensitivity to montelukast or any component of the formulation