산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램(사이클로스포린)_(0.1g/1캡슐)

[성분/함량] microemulsion cyclosporine 0.1g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국노바티스(주)
• 급여정보: 653600540 ; 3800원 / 1캡슐
• 적용일: 2024-07-01
• 고시일: 2024-05-27
• 복지부 분류: 142 - 자격요법제(비 특이성면역원제제를 포함)

주성분 정보

194701ACS

• microemulsion cyclosporine 0.1g

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

면역억제제
점안제(0.05%)
: 건조각결막염과 관련된 안염증으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가

용법용량

1. Cap(Soln) :
장기이식 - 수술 12시간전에 1일 10~15mg/kg 2회 분할 투여, 1~2주간 유지 후 1일 2~6mg/kg 2회 분복토록 감량
골수이식 - 수술 하루전 1일 12.5~15mg/kg 2회 분할 투여, 1일 12.5mg/kg 2회 분복, 이식후 1년간 투여 후 감량하여 중지

2. Inj :
장기이식 - 수술 4~12시간전에 1회 3~5mg/kg, 1~2주간 투여 후 1개월 간격으로 1일 0.7mg/kg 감량, 1일 2~2.7mg/kg 유지
골수이식 - 수술 후 2주간 1일 3~5mg/kg IV infusion

3. Oph.soln : 1일 수회 점안

4. 점안제: 1회 1적, 1일 2회 12시간 간격을 두고 점안
안과용으로만 사용하고, 사용전 상하로 뒤집어서 섞어주고, 개봉후 즉시 사용하며, 남은 액은 버린다.
인공누액과 동시에 사용할 경우 15분정도 시간 차이를 두고 투여

주의사항

1. 부신피질 스테로이드 이외의 면역억제제, 신독성 약물과의 병용 시 주의할 것
2. Ketoconazole, diltiazem, danazol, EM과 병용시 이 약의 혈중농도 증가함
3. Phenytoin, INAH, RFP과 병용시 혈중농도 감소함
4. Soln : 1ml = cyclosporine 100mg, 15~30℃ 보관, 20℃ 이하에서 gel 생성 가능하나 약효에 무영향, 가역적임
개봉 후 2개월 이내 사용
* 불출은 50ml 1btl로 불출합니다.
5. Inj : 차광보관 (점안제 : 불출시 차광 필요 없음-제약회사 자료)

부작용

1. 순환기 : 백혈구 감소, 혈소판 감소증, 림프종, 빈혈, 고혈압
2. 소화기 : 구역/구토, 설사, 복통, 식욕주빈, 위부 불쾌감, 간기능 장애
3. 중추신경계 : 착감각, 전신경련, 진전, 착란, 졸음, 기면, 어지러움, 현기
4. 기타 : 당뇨, 여드름, 알레르기성 피진, 소양증, 다모증

*점안제
1. 17% : 눈의 작열감
2. 1~5% : 결막충혈, 분비물, 유루증, 눈의 동통, 이물감, 소양감, 자통, 시력장애(시야혼탁)

금기

1. 이 약 또는 cremopher EL(polyoxyethylated castor oil) 과민자
2. 50% 이상의 신장애가 있는 신증환자
3. 중증의 간질환, 요산 증가, 고칼륨혈증 환자
4. 18세 미만의 류마티스 관절염 환자
5. 임부 가임부, 수유부
6. 신장질환 환자(비조절성 감염증,악성종양), 건선 환자(신부전, 비조절성 고혈압, 비조절성 감염증, 악성종양), 아토피성 피부염, 다발성 류마티스 관절염 환자(신부전, 비조절성 고혈압, 비조절성 감염증, 악성종양), 포도막염, 형성부전 골수환자(신부전, 비조절성 고혈압, 악성종양)