티나세탐정500밀리그램(레비티라세탐)_(0.5g/1정)

[성분/함량] levetiracetam 0.5g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 일동제약(주)
• 급여정보: 642904590 ; 610원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 113 - 항전간제

주성분 정보

488501ATB

• levetiracetam 0.5g

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

1. 기존 1차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작의 치료시 부가요법 (4세이상)
2. 소아 간대성 근경련 간질환자의 근간대성 발작의 치료시 부가요법(12세이상)

용법용량

1. 성인: 1일 2회, 1회 1정(500mg) 투여, 2~4주마다 1일 2회씩 가감가능. Max. 3000mg/day
2. 4~11세,<50kg: 1일 2회, 1회 10mg/kg, 1회 30mg/kg까지 증량가능
3. 신장애와 노인환자: 용량조정 필요
4. 간장애환자: 용량조정 불필요. CrCl<70ml/min이면 50%감량

주의사항

1. 신장애 환자의 용량조정법
Clcr >80 mL/minute: 500-1500 mg every 12 hours
Clcr 50-80 mL/minute: 500-1000 mg every 12 hours
Clcr 30-50 mL/minute: 250-750 mg every 12 hours
Clcr <30 mL/minute: 250-500 mg every 12 hours
말기신질환투석환자: 500-1000 mg every 24 hours
; 투석후, 250-500 mg의 추가용량 투여가 권장된다.

부작용

1%이상 발생한 부작용
1. 전신계-무력증, 두통, 간염, 통증
2. 소화기계-식욕부진
3. 신경계-건망증, 불안, 운동실조증, 우울증
어지럼증, 감정적 불안, 적개심
신경증, 감각이상, 졸음, 현훈
4. 호흡기계-기침, 인두염, 비염, 정맥동염
5. 감각기계-복시