오르필시럽(발프로산나트륨)_(9g/150mL)

[성분/함량] sodium valproate 9g(60mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 부광약품(주)
• 급여정보: 642201732 ; 24원 / 150(1)mL/병 - 급여
• 적용일: 2016-03-01
• 고시일: 2016-01-29
• 복지부 분류: 113 - 항전간제

주성분 정보

229734ASY

• sodium valproate 9g(60mg/mL)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

소발작,초점발작,정신운동성발작,혼합발작.

용법용량

tab,syr: 400~1200mg/day을 2~3회 분복.
(소) 20~30mg/kg/day을 분복. (max:10mg/kg/dose)

*데파킨 크로노스피어 서방과립
체중25kg이상 : 20~30mg/kg을 1일 1~2회 분할 경구투여
조절이 잘되면 1일 1회 투여가능
①다른 항간질약을 투여받는 이-2주에 걸쳐 천천히 증량
②다른 항간질약을 투여받지 않는 이 - 1주에 걸쳐 2~3일 간격으로 용량을 점진적 증량
③발프론산 나트륨 속방성, 서방성제제로 조절이 잘된 이는 이전과 같은 용량 유지

inj : 보통 400~800mg(max:10mg/kg)을 지속적이거나 반복적으로 3~5분에 걸쳐
서서히 IV. 이후 1일 최고 2500mg내에서 지속적이거나 반복적으로 IV inf.
(소) 20~30mg/kg/day, 용법은 성인과 동일. (max: 40mg/kg/day)
max 초과시 혈액검사등 임상검사를 실시
* 천천히 정맥주사, 또는 NS,D5W,포도당 생리식염주사액을 별도의 정맥관을 사용하여 함께 투여한다.
(데파킨 주 는 첨부된 주사용증류수 4ml에 녹여 동일한 방법으로 사용)

주의사항

1. 자동차운전등 위험한 작업 피한다.
2. syr.1ml중에 valproic acid로 52.06mg, valproic sodium으로 60mg 함유.
3. 3세미만 소아의 선천성 대사장애,기질적 뇌질환,정신지체를 수반하는 중증의 간질이 있는 소아에 신중.
4. inj은 조제후 24시간 경과되면 폐기하고,다른 정맥주사용 약물이 들어 있는 IV line에 연결하지 않는다.
5. 오르필 서방정 - 외층; enteric coating. 안층; matrix구조로 된 서방정
데파킨크로노 정 - 외층; film coating, 안층; 각 co-polymer(glycerol)형태로 충진된 서방정
데파킨 크로노스피어 서방과립: 인습성이 강한 서방과립으로 씹지 않고 그대로 삼킨다.

부작용

위장장애, 식욕항진, 췌염, 구내염, 권태, 야뇨, 탈모, 부종, 백혈구.혈소판 감소,빈혈, 두통, 간장애.
①AST/ALT↑
②식욕항진, 비정상적 체중증가, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감, 변비, 구내염
③불규칙한 월경 및 속발성 무월경, 가슴비대, 다낭난소증후군, 유즙누출, 안드로겐과다혈증, 비정상적인 갑상선기능 검사
④모발상실, 피부발진, 다형홍반, 스티븐스-존스증후군 , 무력증
⑤빈혈, macrocyst↑, 범혈구, 백혈구, 혈소판감소, 용혈성빈혈, 과립구감소증등

금기

심한 간장애,임부.
* Hypersensitivity to valproic acid, derivatives, or any component of the formulation; hepatic dysfunction; urea cycle disorders; pregnancy