대웅프리미돈정_(0.25g/1정)

[성분/함량] primidone 0.25g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)대웅제약
• 급여정보: 641601060 ; 209원 / 1정 - 급여
• 적용일: 2017-11-01
• 고시일: 2017-10-24
• 복지부 분류: 113 - 항전간제

주성분 정보

217801ATB

• primidone 0.25g

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)
• 장려비: 장려비 21원

효능효과

전신 강직-간대성 발작(대발작)
복합부분발작
초점성 발작
미승인 효능 (FDA) : 양성 가족성 진전(benign familial tremor : 본태성 진전)

용법용량

신생아 : 경구 :
부하용량 : 15-25 mg/kg/dose을 1회 투여
유지용량 : 12-20 mg/kg/day를 1일 2-4회 분할 투여, 저용량으로 시작하여 점차 증가시킨다.

8세 미만 소아 : 경구 :
1-3일 : 50 mg을 취침전에 투여
4-6일 : 50 mg, 1일 2회 투여
7-9일 : 100 mg, 1일 2회 투여
10일 이후 : 유지용량 : 125-250 mg, 1일 3회 투여, 또는 10-25 mg/kg/day을 1일 3-4회 분할 투여

8세 이상 소아 및 성인 :
1-3일 : 100-125 mg을 취침전에 투여
4-6일 : 100-125 mg, 1일 2회 투여
7-9일 : 100-125 mg, 1일 3회 투여
10일 이후 : 유지용량 : 250 mg, 1일 3-4회 투여. 필요시 250 mg, 1일 5-6회 투여로 증량
최대용량 : 2 g/day (500 mg, 1일 4회 투여)

신장애시 용량 조절 :
CLcr 50-80 mL/min : 8시간 간격으로 투여
CLcr 10-50 mL/min : 8-12 시간 간격으로 투여
CLcr < 10 mL/min : 12-24 시간 간격으로 투여

혈액투석 :
투석에 의해 중등도로 소실됨 (20-50%)
투석후용량을 투여하거나 용량의 30%를 투석 후에 보충 투여한다.

주의사항

다음의 환자는 주의해서 투여한다. :
간기능부전
신기능 부전
호흡기 부전
임신
간질환자가 약물투여를 갑자기 중단할 경우 중첩간질(status epilepticus)이 초래될 수 있다.

부작용

자주 일어나는 부작용
중추신경계 : 졸음, 현훈, 운동실조증, 기면, 행동의 변화, 진정, 두통

가끔 일어나는 부작용
비뇨생식계 : 발기부전(impotence)
위장관계 : 오심, 구토, 식욕저하

드물게 일어나는 부작용
간 : 전신 루프스양 증후군
눈 : 복시, 안구진탕증
중추신경계 : 행동의 변화
피부 : 피부발진
혈액계 : 백혈구감소증, 악성 림프종유사 증후군, 거대적아구성 빈혈

금기

Primidone, phenobarbital에 과민성
포르피린증(porphyria)