트랙토실주(아토시반아세트산염)_(39.765mg/5mL)

[성분/함량] atosiban 37.5mg(7.5mg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국페링제약(주)
• 급여정보: 652500191 ; 46367원 / 5mL/병
• 적용일: 2025-07-01
• 고시일: 2025-06-24
• 복지부 분류: 259 - 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

주성분 정보

473431BIJ

• atosiban 37.5mg(7.5mg/mL)

• 예외: 예외 주사

효능효과

다음의 경우에 해당하는 임부의 조산방지
1. 최소 30초간 유지되는 주기적인 자궁수축이 30분당 4회 이상의 빈도로 발생
2. 1~3cm가량 경부가 확장(초산의 경우 0~3cm), 50%이상의 소실
3. 18세 이상
4. 임신주수 24~33주
5. 태아의 심박이 정상인 경우

용법용량

다음과 같은 연속적인 3단계 용법으로 투여
1) 6.75mg(0.9ml) IV : 주입속도 1분이상
2) 18mg/hr을 3시간 동안 IV infusion: 주입속도 24ml/hr
3) 6mg/hr을 IV infusion: 주입속도 8ml/hr
처치시간은 최대 48시간, 총 용량은 330mg이 넘지 않도록 한다.

주의사항

1. 재투여가 필요한 경우, 위의 3단계 투여를 다시 순서대로 시행
- 3회까지의 재투여 임상경험은 있으나 그 이상에 대한 임상경험은 없다.
2. 조기양막파열의 가능성을 배제할 수 없을 때는, 융모양막염의 잠재적 위험성과 분만지연에 따른 유익성을 비교 평가하여 투여여부를 결정
3. 냉장보관
4. 희석후 24시간 이내 사용

부작용

중추신경계: 두통, 현기증
전신작용: 안면홍조, 발열
소화기계: 구역, 구토
순환기계: 빈맥, 저혈압
정신신경계: 불면증
대사계: 고혈당증
피부: 소양증, 발진
투여부위: 주사부위 반응

금기

임신 24주 미만 또는 33주를 초과하는 임산부, 임신 30주 이상에서 조기양막파열이 발생한 환자, 자궁내 발육지연이면서 태아 심박동률이 비정상인 경우, 즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈이 있는 환자, 분만이 필요한 자간증 및 중증의 전자간증 환자, 자궁내 태아사망, 자궁내 감염 의증 환자, 전치태반 환자, 태반박리 환자, 기타 모체 또는 태아에게 임신의 유지가 해로운 경우, 과민증