네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합)_(40μg/0.5mL)

[성분/함량] darbepoetin α 40μg(80μg/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)종근당
• 급여정보: 643308251 ; 22725원 / 0.5mL/관
• 적용일: 2026-01-01
• 고시일: 2025-12-24
• 복지부 분류: 249 - 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

주성분 정보

455737BIJ

• darbepoetin α 40μg(80μg/mL)

• 예외: 예외 주사
• 처방필: 처방필 부신피질호르몬제

효능효과

1. 만성신부전환자(성인 및 11세 이상의 소아)의 빈혈치료
2. 화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 성인 암환자의 빈혈치료

용법용량

1. 만성신부전환자
초기투여량 : 0.45 mcg/kg 주 1회 SC 또는 IV 투여시는 catheter를 이용한 bolus투여
유지용량 : hematologic response에 따라서 조절. Hb>14g/dL일 경우 13g/dL 이하로 떨어질 때까지 투여 중지. 그 이후 이전 용량의 25%를 감량하여 투여 시작

2. 기존 EPO 투여 환자가 darbepoetin alfa로 전환할 경우의 초기 용량
: 이 경우 rh-EPO의 총 주간 투여량(IU/wk)을 200으로 나눈 용량을 이 약의 초기투여량(mcg/wk)으로 투여
주 2-3회 EPO 투여 -> darbepoetin 주 1회
주 1회 EPO 투여 -> darbepoetin 2주 1회

3. 투석 환자의 경우 이 약으로 투여로 인하여 혈액투석의 효과를 감소시킬 수 있으므로 투석 실시 이후에 주사하도록 한다.

4. 암환자의 빈혈치료
: 주 1회 2.25mcg/kg
: 이 용량으로 Hb가 충분히 상승하지 않으면(4주후 1g/dl(0.6mmol/L)미만), 용량을 두배로 증량
: 3주 1회 6.75mcg/kg

주의사항

1. 신중투여 : 고혈압환자, 약물과민증 병력환자, 알레르기 소인 환자, 심근경색, 폐경색, 뇌경색 환자, 간장질환자, 간질 환자, 겸상적혈구빈혈환자
2. 차광, 냉장보관(2-8도), 동결 또는 진탕 금지
3. 주기적인 혈액 검사 실시할 것.
4. 치료전이나 치료기간 동안 철분상태를 측정하여 serum ferritin<100mcg/L 또는 serum transferrin 포화도<20% 인 경우 철보급요법 병행한다.
5. 이 약으로 치료하는 동안 주기적인 혈압 모니터링 필요.
6. IV는 권장하지 않으나 혈액투석환자에 한해서 IV bolus를 투여할 수 있다.

부작용

고혈압, 저혈압, 부종, 부정맥, 피로감, 발열, 두통, 어지러움, 설사, 변비, 구토, 오심, 복통, 근육통, 상기도감염, 호흡곤란, 기침, 감염, 비특이적흉통, 체액저류, 발진, 혈전색전증, 울혈성 심부전, 심근경색, 뇌혈관장애, 인풀루엔자양 증상, 무력증 등

금기

조절이 불가능한 고혈압 환자, 이 약 또는 다른 erythropoietin 과민증 환자, 포유동물세포 기원제제 또는 부형제에 과민증이 알려진 환자
* Hypersensitivity to darbepoetin or any component of the formulation (including polysorbate 80 and/or albumin); uncontrolled hypertension