소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트)_(60mg/0.5mL)

[성분/함량] lanreotide acetate 60mg(0.12g/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 입센코리아(주)
• 급여정보: 681400061 ; 1237499원 / 0.5mL/관 - 급여
• 적용일: 2017-02-01
• 고시일: 2017-01-20
• 복지부 분류: 249 - 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

주성분 정보

181202BIJ

• lanreotide acetate 60mg(0.12g/mL)

• 예외: 예외 (45)

효능효과

1. 수술 및/또는 방사선치료 등으로 성장호르몬 분비가 정상화되지 못한 말단비대증 치료
2. 카르시노이드 종양과 관련된 임상증상의 치료

용법용량

1. 말단비대증 처음 소마토스타틴 유도체를 투여시, 초기 추천용량은 28일 마다 60mg씩.
이전에 소마툴린 피알 주 30mg을 14일마다 1회씩 투여 받은 환자는 초기량 28일마다 1회 60mg씩. 소마툴린 피알 주 30mg을 10일마다 1회씩 투여 받은 환자는, 초기량 28일 마다 1회 90mg씩.
소마툴린 피알 주 30mg을 7일마다 1회 투여받은 환자는 초기량 28일마다 1회 120mg씩

2. 카르시노이드 종양
초기량 28일 마다 60mg에서 120mg까지 투여

<임부투여>
1) 쥐와 토끼의 생식능 시험에서 사람 용량의 33배 되는 용량에서 태아에 대한 위험을 밝히는 데는 실패했다.
그러나, 임산부에 대한 적절하면서도 잘 조절된 연구는 없었다. 동물의 생식능 시험으로 사람의 반응을 항상 예측할 수는 없으므로 명백히 필요한 경우에만 임산부에게 사용하여야 한다.
2) 임산부 6명과 임신된 것으로 여겨지는 1명의 환자가 란레오타이드를 투여받은 것으로 보고되었다.
4명의 임산부에서는 건강한 정상아를 낳았으나, 한 명의 말단비대증환자에서는 산모의 합병증으로 조숙아를 낳았고, 또 한명의 말단 비대증 환자에서는 초기 유산되었다.
임신된 것으로 추정되는 말단비대증환자에서는 초기유산된 것으로 짐작되어진다.

<수유부투여>
란레오타이드의 모유 이행에 대한 정보는 없다. 소마툴린 오토젤의 경우, 반드시 필요한 경우가 아니라면, 수유부에게 투여해서는 안된다.

<소아/고령자투여>
현재까지 소아에 대한 소마툴린 오토젤의 투여 경험이 없으므로, 소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.

주의사항

란레오타이드 또는 이와 유사한 펩타이드에 과민한 사람

금기

란레오타이드 또는 이와 유사한 펩타이드에 과민한 사람