퓨레곤펜주(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)_(900I.U/1펜)

[성분/함량] follitropin-β 1.025KI.U(833.3I.U/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국오가논(주)
• 급여정보: 073100101 ; 208367원 / 900I.U/펜
• 적용일: 2026-01-01
• 고시일: 2025-12-24
• 복지부 분류: 249 - 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

주성분 정보

162805BIJ

• follitropin-β 1.025KI.U(833.3I.U/mL)

• 예외: 예외 주사
• 처방필: 처방필 부신피질호르몬제

효능효과

Recombinant Gonadotropin (rFSH)
: 불임증 치료
1. clomiphen으로 치료되지 않은 무배란증
2. 보조생식술에서 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극
3. (남성)저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

용법용량

용량은 난소 반응에 따라 개별적으로 결정.(초음파 촬영,혈중 에스트라디올 농도 측정)
1.무배란 : 일반적으로 연속투여 추천.
보통 1일 75 IU FSH 투여로 시작,적어도 7일간 유지후 적절한 효력
반응이 나타날때까지 1일 용량을 점차적으로 증가

2. 난소과자극 : 여러가지 자극 프로토콜이 사용됨.
적어도 첫 4일동안 150-225IU의 개시용량이 추천됨.

3. (남성)정자형성결핍 : hCG와 병용 450 IU/week 을 150IU 씩 3회로 분할투여
* 근주 혹은 피하주사로 서서히 투여.

주의사항

1. 보관 : 냉동을 피하여 실온보관, 차광보관
2. 제공된 용제로 혼화한 후 즉시 투여, 동일 부위에 반복투여금지, 잔량폐기. 개봉된 앰플 및 바이알은 혼화 후 즉시 사용.
3. 같은 치료주기내에서 주사기에서 펜, 또는 펜에서 주사기로 변경시에는 특별한 주의 필요
4. XXFSH3,6은 퓨레곤펜주입기에 끼워서 사용 하며, 이 때 2-8도에서 28일까지 유효

부작용

바람직하지 않은 난소 과자극:임상증상 및 신호
- 복부통,구역,설사,난소증대 및 난소종양,복수증,흉수증,체중증가
주사시 통증 및 가려움, 자궁외임신과 다태임신의 위험성 증가, 드물게 동맥의 혈색전증

금기

난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자, 임신, 수유부, 원인불명의 질출혈 환자, 본제의 과민성 환자, 원발성 난소부전 환자, 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우, 다낭성난소증과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우, 임신할 수 없는 자궁의 유섬유종이 있는 경우, 치료되지 않는 비생식성 내분비질환이 있는 경우