고날-에프펜450IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합)_(33.34μg/0.75mL)

[성분/함량] follitropin-α 450I.U(600I.U/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 머크(주)
• 급여정보: 661700061 ; 85417원 / 0.75mL/관
• 적용일: 2022-01-01
• 고시일: 2021-12-23
• 복지부 분류: 249 - 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

주성분 정보

162731BIJ

• follitropin-α 450I.U(600I.U/mL)

• 예외: 예외 주사
• 처방필: 처방필 부신피질호르몬제

효능효과

Recombinant Gonadotropin (rFSH) : 불임증 치료
1. clomiphen으로 치료되지 않은 무배란증
2. 보조생식술에서 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극

용법용량

1. 보조 생식술 : 주기의 2~3일째에 시작하여 150~225IU/day SC (450IU/day까지 가능)
2. 무배란증 : 75~150IU/day SC, 7~14일 간격으로 37.5 또는 75IU씩 증량 가능(225IU/day 까지 증량 가능)

주의사항

1. 같은 부위에 연속 투여하지 말 것(벤질 알코올에 대한 국소 반응)
2. 성선 자극 호르몬 제제에 대한 과민증의 기왕력이 있는 환자는 아나필락시스 가능성이 있음
3. 다태 임신이나 난소 과자극 증후군 위험을 최소화하기 위해 초음파 및 에스트라디올 수치를 측정할 것
4. 냉장, 차광보관

부작용

주사부위 동통(통증, 발적, 좌상), 난소 과자극 증후군(하복부 동통, 오심, 구토, 체중 증가, 복수, 흉수, 혈전색전증), 다태 임신

금기

1. FSH 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 경우
2. 신생아, 미숙아(벤질 알코올 함유)
3. 임부, 수유부
4. 다낭성 난소 질환과 무관한 난소의 비대 또는 난소 낭종, 원발성 난소 부전
5. 원인 불명의 부인과 출혈이 있는 경우
6. 난소암, 자궁암, 유방암 환자, 시상하부, 뇌하수체 선에 종양이 있는 환자
7. 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있거나 자궁의 섬유 유종이 있는 경우