그로트로핀투주사액(소마트로핀)_(4I.U/0.5mL)

[성분/함량] somatropin 4I.U(8I.U/mL)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 동아에스티(주)
• 급여정보: 642500131 ; 16203원 / 0.5mL/병
• 적용일: 2025-09-01
• 고시일: 2025-08-27
• 복지부 분류: 241 - 뇌하수체호르몬제

주성분 정보

348430BIJ

• somatropin 4I.U(8I.U/mL)

• 예외: 예외 주사
• 처방필: 처방필 부신피질호르몬제

효능효과

1) 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
2) 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장 호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

용법용량

권장 시작용량으로 1주 2 mg을 피하 주사한다.
연령, 성별, 경구용 에스트로젠제제 사용여부에 따라 초기 용량을 조절할 수 있다. 투여 용량은 환자 필요에 따라 최대 1주 4 mg까지 0.5∼1 mg씩 점차적으로 증감할 수 있다. 부작용의 발생 및 혈청 중 인슐린양성장인자 (IGF-1)의 측정치를 투여량 증감의 지침으로 하여 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화한다. 최소 효과 용량 (minimum effective dose) 이 사용되어야 하며 지속적인 부종 혹은 중증의 이상감각의 경우 팔목터널증후군(carpal tunnel syndrome)을 피하기 위해 감량하여야 한다.

주의사항

1. 서방형 유전자 재조합 인성장 호르몬

2. 1vial - recombinant human growth hormone(somatropin) 3mg
방출조절제 - sodium hyaluronate
첨부용제-트리글리세리드, 미디움-체인 0.6ml(oil 제제)
이 약은 spray 형태의 분무건조분말제제로 첨부용제를 가한 후 우유빛의 균일한 현탁액이 되도록 흔들어서(약 3분) 사용
5mg/ml로 조작중 소실을 감안하면, 3mg이 투여되지 않을 수 있음.

부작용

1. 두통, 국소화된 근육통, 허약, 경미한 과혈당증, 당뇨
2. 부종(국소화 또는 일반화), 사지경직, 관절통 및 질환, 근육통, 감각이상, 고혈압
3. 드물게 팔목터널증후군,드물게 여성형유방 및 췌장염

금기

1) 당뇨병 환자
2) 악성종양 환자
3) 골단폐쇄 환자
4) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
5) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우
6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
8) 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
9) 급성 호흡부전증 환자