온세트론주(바이알)(온단세트론염산염수화물)_(10mg/4mL)

[성분/함량] ondansetron hydrochloride dihydrate (as ondansetron 8mg(2mg/mL))

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)보령
• 급여정보: 641905661 ; 5651원 / 4mL/병
• 적용일: 2026-01-01
• 고시일: 2025-12-24
• 복지부 분류: 235 - 최토제, 진토제

주성분 정보

204631BIJ

• ondansetron hydrochloride dihydrate (as ondansetron 8mg(2mg/mL))

• 예외: 예외 주사
• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

세포 독성을 유발하는 화학 요법 또는 방사선 요법에 의한 구역, 구토
수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료

용법용량

1. 약한 구토 유발성 화학 요법제 투여 또는 방사선 요법 시
: 화학 요법이나 방사선 요법 실시 직전 8mg을 천천히 IV or IM 또는 치료 1~2시간 전에 8mg 경구 투여 후 12시간 후에 추가로 8mg 경구 투여

2. 심한 구토 유발성 화학 요법제 투여 시
: 화학 요법 실시 직전에 8mg을 천천히 IV or IM, 이후 2~4시간 간격으로 8mg을 2회 추가 IV or 1mg/hr로 최대 24시간까지 IV
infusion 또는 32mg을 NS 50~100ml에 희석하여 화학 요법 식시 직전 15분 이상 IV infusion
* 지연형 구토 예방 : 치료 후 최대 5일간 1회 8mg 1일 2회 경구 투여

3. 수술 후
: 마취 1시간 전 8mg을 경구 투여, 8시간 간격으로 8mg을 2회 추가 투여 또는 1회 4mg을 마취
유도 시에 천천히 IV or IM
수술 후 1회 4mg을 천천히 IV or IM

4. 소아(2세 이상)
: 화학 요법 실시 직전 5mg/m2을 IV, 12시간 후에 4mg을 경구 투여
치료 후 최대 5일간 1회 4mg 1일 2회 경구 투여
수술의 경우 0.1mg/kg를 천천히 IV(최대 4mg)
*중등~중증 간장애 환자의 경우 1일 8mg을 초과하지 말 것

주의사항

1. 임부, 수유부, 소아, 간장애 환자에 주의
2. Zofran Zydis정, 온세란정은 물 없이 입안에서 녹여 먹을 수 있는 속붕해정임
3. inj : 밀봉 용기, 차광 보관
tab : 기밀 용기 실온 보관

부작용

두통, 조홍, 두부/복부의 온감, 혈압 상승, 변비

금기

이 약에 대한 과민성의 경력을 가진 환자
* Hypersensitivity to ondansetron, other selective 5-HT3 antagonists, or any component of the formulation