넥사바정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))_(0.274g/1정)

[성분/함량] sorafenib tosylate (as sorafenib 0.2g)

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 바이엘코리아(주)
• 급여정보: 641104700 ; 9933원 / 1정
• 적용일: 2026-01-01
• 고시일: 2025-12-24
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

488001ATB

• sorafenib tosylate (as sorafenib 0.2g)

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

진행성 신장세포암 환자의 치료

용법용량

1일 1회 400mg bid 공복에 복용
용량감소가 필요하면 1일 1회 400mg 감소
추가적인 용량감소가 필요시 2일 1회 400mg투여
*피부학적 독성에 대한 권장투여량 변경
Grade Ⅰ으로 발생시 계속 투여하며 증상완화를 위한 국소치료
Grade Ⅱ로 1차 발생시 계속 투여하며 증상완화를 위한 국소치료
7일 이내 개선이 없거나 2차 또는 3차 발생시 독성증상이 Grade 0~Ⅰ로 개선될때까지 투여 중단. 다시 투여시 1일 1회 400mg 또는 2일 1회
400mg용량감소, 4차 발생시 투여중단
Grade Ⅲ으로 1차 또는 2차 발생시 독성증상이 Grade 0~Ⅰ로 개선될때까지 투여
중단. 다시 투여시 1일 1회 400mg 또는 2일 1회 400mg용량감소, 3차 발생시 투여중단

주의사항

1. 이 약의 임상 최고 용량 800mg, 1일 2회(총 1600mg)이다.
2. 와파린 병용투여시 드물게 출혈 또는 INR 증가가 보고되었다.
3. 치료기간 동안 혹은 치료 완료 후 최소 2주까지는 적절한 피임을 해야 한다.

부작용

수족피부 반응 및 발진(Grade Ⅰ,Ⅱ)
고혈압(경증~중등도), 출혈, 심장허혈및 경색

금기

이 약의 주성분이나 부형제에 대해 중증의 과민증이 있는 환자