티에스원캡슐25_(1캡슐)

[성분/함량] gimeracil 7.25mg, oteracil potassium 24.5mg, tegafur 25mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 제일약품(주)
• 급여정보: 645401940 ; 3871원 / 1캡슐
• 적용일: 2026-01-01
• 고시일: 2025-12-24
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

452500ACH

• gimeracil 7.25mg, oteracil potassium 24.5mg, tegafur 25mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

진행성 및 전이성 또는 재발성 위암, 진행성 또는 재발성 두경부암

용법용량

1 cycle : 초회투여량(1회량)을 1일 2회(아침, 저녁 식후) 28일간 경구투여 후 14일간 휴약
체표면적 초회기준량(tegafur용량)
1.25 m2 미만 40mg/dose
1.25-1.5 m2 50mg/dose
1.5 m2 이상 60mg/dose
이 약물 투여에 의한 것으로 판단되는 임상검사치 이상, 소화기 증상이 발현하지 않을 경우 휴약기간을 줄일 수 있으나 발현할 경우 적어도 7일간은 휴약한다.
환자의 증상에 따라 적절히 증감한다.

주의사항

1. 함량 :
TS20 Tegafur 20mg TS25 Tegafur 25mg
Gimeracil 5.8mg Gimerracil 7.25mg
Oteracil 19.6mg Oteracil 24.5mg

2. 심각한 부작용을 피하기 위하여 각 사이클 개시전 및 투여기간 중에 2주에 1회 이상 임상검사를 실시한다.

3. 다른 불화피리미딘계 항악성 종양제 또는 항진균제 flucytosine 투약을 실시하는 경우 최소 7일 이상의 간격을 둔다.

4. 공복시 oteracil의 생체이용율이 변화하여 fluorouracil의 인산화가 억제되어 항종양 효과의 감약이 일어날 수 있으므로 식후에 복용한다.

5. 신중투여 : 골수억제 환자, 간장애 환자, 신장애 환자, 합병증으로 감염증이 있는 환자, 혈당조절기능 이상 환자, 간질성 폐렴환자, 심질환 환자, 소화관궤양 또는 출혈이 있는 환자.

부작용

골수억제(백혈구, 호중구, 헤모글로빈, 혈소판 감소), 용혈성 빈혈, 심각한 간장해, 탈수증상(격렬한 설사), 심각한 장염, 간질성 폐렴, 구내염, 소화관 궤양, 소화관 출혈, 급성 신부전, 발진, 전신권태감, 식욕부진, 오심, 구토, 후각이상, 피부점막안증후군, 중독성 표피괴사증 등

금기

본제 성분에 과민증 환자, 심각한 골수억제 환자, 심각한 신장애, 간장애 환자, 다른 불화피리미딘계 항악성 종양제를 투여중인 환자,
임부, 가임부