테모달캡슐100밀리그램(테모졸로미드)_(0.1g/1캡슐)

[성분/함량] temozolomide 0.1g

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 한국엠에스디(유)
• 급여정보: 655500980 ; 11370원 / 1캡슐
• 적용일: 2026-01-01
• 고시일: 2025-12-24
• 복지부 분류: 421 - 항악성종양제

주성분 정보

358203ACH

• temozolomide 0.1g

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

항암제,Alkylating Agent
; 표준 요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)

용법용량

성인
- 전치료로 화학요법제 치료를 받지않은 환자 : 1일 1회 200mg/m2 5일간, 28일을 한주기로 함.
- 전치료로 화학요법제 치료를 받은 환자 : 초회량 1일 1회 150mg/m2, 두 번째 주기부터 200mg/m2로 증량

소아(3세 이상) - 1일 1회 200mg/m2 5일간,28일을 한 주기로 함.
- 전치료로 화학요법제 치료를 받은 환자 : 초회량 1일 1회 150mg/m2, 혈액학적 독성이 나타나지 않을 경우, 다음 주기부터 200mg/m2로 증량

주의사항

음식물과 함께 투여 시 Cmax 33%, AUC 9% 감소하므로 음식물과 함께 투여하지 않는다.

부작용

구역(53%) 및 구토(42%)- 표준 항구토요법으로 조절됨, 3-4 등급의 혈소판감소증(19%) 및 호중구감소증(17%), 말단 부종(11%), 피로(21%), 변비(15%), 두통(13%), 식욕부진(11%)

금기

본제 주 성분 또는 dacarbazine에 과민증 기왕력자, 심각한 골수억제가 있는 환자, 임부, 수유부
* Hypersensitivity to temozolomide or any component of the formulation; hypersensitivity to dacarbazine (since both drugs are metabolized to MTIC); pregnancy