리세론정(무수리세드론산나트륨)_(35mg/1정)

[성분/함량] risedronate sodium 35mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: (주)제뉴파마
• 급여정보: 698000980 ; 4308원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

주성분 정보

442302ATB

• risedronate sodium 35mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)

효능효과

폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
장기적으로 전신적인 부신피질호르몬 치료를 받는 남녀환자의 골밀도 유지 또는 증가

용법용량

5mg/day, 혹은 35mg/week 복용
아침식사 30분전 또는 음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2시간 간격을 두고 복용(음식물에 의해 흡수 저해).
순수한 물 1컵(120mL이상)과 복용, 복용후 최소한 30분 동안 눕지 않는다
노인에서 용량조절 필요없음.

주의사항

1. 다른 bisphosphonate 계열의 약물과 마찬가지로 식도염 및 식도 궤양 형성과 관련이 있으므로 반드시 제시한 용법을 준수하도록 한다.
2. 이 약물의 투여 전에 저칼슘혈증과 다른 뼈 및 무기질 대사 장애(예, 부갑상선 기능부전, Vit D 결핍증)을 교정해야 한다.
3. 환자의 음식물 섭취가 불충분할 경우 보조요법으로 칼슘 및 비타민 D 제제를 병용할 수 있다.
4. 소아와 청소년에 대한 안전성 미확립

부작용

두통, 복부통증, 발진, 설사, 무력감, 부종, 오심, 변비, flu-like symdrome, 고혈압, 위장관염

금기

이 약 성분 또는 다른 bisphosphonate 계열의 약물에 과민반응을 보이는 환자, 저칼슘혈증환자, 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자, 심각한 신부전환자 (Clcr <30mL/min)
* Hypersensitivity to risedronate, bisphosphonates, or any component of the formulation; hypocalcemia; abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying such as stricture or achalasia; inability to stand or sit upright for at least 30 minutes; severe renal impairment (Clcr <30 mL/minute)