약제급여
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[성분/함량] almotriptan maleate (as almotriptan 12.5mg)
  • 전문/일반 3658
  • 제조사 알모그란정(알모트립탄말산염)_(17.5mg/1정)
  • 급여정보 642101100
    정 / (주)유한양행1 - 급여
  • 적용일 2020-01-01
  • 고시일 2019-12-20
  • 복지부 분류 114 - 해열.진통.소염제
  • 주성분 정보
    499401ATB
    • almotriptan maleate (as almotriptan 12.5mg)
  • 예외 -
  • 동등성 -
  • 처방필 -
  • 장려비 -
  • 효능효과
    전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료
  • 용법용량
    성인: 편두통 발현시 이 약 1정을 복용한다. 24 시간내 재발시 1 정을 재투여할 수 있다. 재투약은 초회 투여와 최소 2 시간 이상의 간격을 둔다.
    신장애환자: 경증의 신장애 환자에 있어 용량조절은 필요하지 않다. 중등도또는 중증의 신장애 환자의 경우 24시간 내 1정을 초과하여 복용하지 않는다.
    간장애환자: 간장애 환자에 대한 임상 및 약동학 연구가 행하여지지 않았다.

    음료와함께 복용한다. 음식과 함께 또는 단독으로 복용할 수 있다. 편두통예방의 목적으로는 이 약을 복용하지 않는다.
  • 부작용
    이 약 투여 후 심근경색과 관상동맥경축을 포함한 중대한 심장 이상반응이 발생한 바 있다. 이러한 이상반응은 매우 드물고 대부분 관상동맥질환의 위험인자를 가지고 있는 환자에서 보고되었다. 이 계통 약물과 관련하여 보고된 이상반응으로는 관상동맥경축, 일과성 심근경색증, 심근허혈, 심실성빈맥, 심실세동이 포함되어 있다.

    [기타 이상반응]
    다음 이상반응은 드물게 보고된 것이고 그 빈도는 아래에 표기하였으나 이 약의 투여와 상관관계를확실히 알 수는 없다. 또한 이상 반응을 표현한 용어 등 보고된 이상반응과 관련한 다양성으로 인하여 발현률의신뢰성이 떨어진다. 발현률은 대조임상시험에서 이 약을 투여받고 이상반응이 나타난 환자수를 이 약을 투여받은총 환자수로 나눈 값이다. 표1에 있는 이상반응, 이 약과 상관관계가 없는 이상반응, 너무 일반적인 이상반응을 제외한모든 이상반응을 나열하였다. 이상반응은 발생한 신체부위로 나누어 발현률에 따라 다음과 같은 용어로 나열하였다.
    빈번하게 1/100이상, 때때로 1/100이하 1/1000이상, 드물게 1/1000이하
    1.전신 : 빈번하게 두통, 때때로 복부경련, 복통, 무력증, 오한, 요통, 경부통, 피로, 경부경직, 드물게발열, 광과민성반응이 보고되었다.
    2.심혈관계 : 때때로 혈관확장, 심계항진, 빈맥, 드물게고혈압, 실신이 보고되었다.
    3.소화기계 : 때때로 설사, 구토, 소화불량, 드물게대장염, 위염, 위창자염,식도역류, 갈증, 침분비 증가가 보고되었다.
    4.대사: 때때로 고혈당증, 크레아틴포스포키나제 증가, 드물게 감마-글루타밀트렌스펩타타제 증가, 고콜레스테로혈증이 보고되었다.
    5.근골격계 : 때때로 근육통, 근력약화, 드물게 관절통, 관절염, 근육병증이 보고되었다.
    6.신경계 : 빈번하게 어지러움, 졸음, 때때로 진전, 현기증(vertigo), 불안, 감각저하,초조, CNS 자극, 불면, 비틀거림, 드물게 꿈의 변화, 집중장애, 협동장애, 우울증,다행증(euphoria), 과다반사항진, 과다근육긴장증, 불안, 신경병증, 악몽, 눈떨림이 보고되었다.
    7.호흡기계 : 때때로 인두염, 비염, 호흡곤란, 후두경련, 부비동염, 기관지염, 코피, 드물게 과다호흡, 후두염, 재채기가 보고되었다.
    8.피부 : 때때로 발한, 피부염, 홍반, 가려움, 발진이 보고되었다.
    9.특수감각기계 : 때때로 이통, 결막염, 안구 자극, 청각과민, 미각변화, 드물게 복시, 안구건조, 안구통증, 중이염, 이상후각, 암점, 이명이 보고되었다.
    10.비뇨기계 : 때때로월경통이 보고되었다.

    [시판후 조사]
    임상시험에서도 보고되었고, 다양한 조사시스템을 통해자발적으로 보고된 이상반응 중 잠재적으로 중요한 이상반응은 다음과 같다.
    위에 이미 언급된 이상반응또는 너무 일반적이어서 정보를 주지 못하는 이상반응을 제외한 국내외에서 보고된 알모트립탄의 이상 반응을 나열하였다. 다음 이상반응은 전세계 시판후 조사에서 자발적으로 보고되었으므로 이상반응의 발현율 및 알모트립탄과의 인과관계를 확실하게 결정할 수 없다.
    심혈관계 : 관상동맥 혈관경련, 중간형 관상증후군(intermediate coronary syndrome),심근경색
  • 금기
    1.이 약이 함유한 성분에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
    2.허혈성 심질환(협심증, 심근경색의 병력, 또는 무증상 허혈성 심질환(silent ischemia)으로 진단된 경우) 환자 또는 허혈성심질환 또는 변형협심증(Prinzmetal’s variantAngina)을 포함한 관상동맥경축 또는 기타 심혈관질환의 증상 및 징후를 나타내는 환자
    3.뇌혈관사고(CVA) 또는 일과성허혈발작(TIA)의 병력이 있는 환자
    4.중등도 내지 중증의 고혈압 환자, 치료받지않은 고혈압 환자 또는 조절되지 않은 고혈압 환자(‘1. 경고’항 참조).
    5.말초혈관 질환자
    6.다른 5HT1 수용체효능약, 에르고타민함유제제 또는 디히드로에르고타민 또는 메티세르지드 등의 맥각유도체를 투여받고 있는 환자 (이 약을 24시간 이내에 병용하지 않는다.).
    7.중증 간장애 환자
    8.편측마비성, 안근 마비성 또는기저성 편두통 환자
약가 이력 (7건)
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