티보리시정2.5밀리그램(티볼론)_(2.5mg/1정)

[성분/함량] tibolone 2.5mg

• 전문/일반: 전문
• 제조사: 광동제약(주)
• 급여정보: 641806850 ; 190원 / 1정
• 적용일: 2023-09-05
• 고시일: 2023-09-01
• 복지부 분류: 247 - 난포호르몬 및 황체호르몬제

주성분 정보

239001ATB

• tibolone 2.5mg

• 동등성: 동등성 생동(사후통보)
• 처방필: 처방필 부신피질호르몬제

효능효과

폐경기 후 증상의 치료
국내 승인 효능 : 자연폐경이나 수술에 의한 폐경 이후의 제증상 (홍조, 야간 발한, 가슴 두근거림, 어지러움)의 예방 및 치료

용법용량

성인 : 경구 : 2.5 mg, 1일 1회 투여
치료 기간 : 최소한 3개월 이상 지속하여야 한다.

주의사항

다음의 경우에는 주의하여 사용한다. :
고지혈증, 고콜레스테롤혈증
신기능부전, 간기능부전
종양 또는 대사성 골질환과 관련 있는 고칼슘혈증
당뇨병
우울증
담낭 질환
간질, 편두통 및 그 병력
심기능부전, 고혈압 및 그 병력
탄수화물 대사장해
폐경기 이전에 사용하거나 폐경 1년 이내에 사용하는 것은 추천되지 않는다.
고용량 투여시 질 출혈이 나타날 수 있다. 만약 고용량을 투여해야 하는 경우에는 황체호르몬 제제를 정기적으로 (예, 3개월마다 10일 동안) 투여하는 것이 바람직하다.
Fibrin 용해 활성의 증가에 의해 항혈액응고제에 대한 감수성을 높일 수 있다.
수술 등으로 인해 장기간 움직이지 않아야 할 경우 적어도 4주 전에 투여를 중단하여야 한다.
35세 이상 흡연 여성의 경우 혈전색전증, 관상동맥부전, 간종양의 위험성이 더 높다.

부작용

가끔 일어나는 부작용
내분비계 및 대사 : 체액 저류, 체중 증가
비뇨생식계 : 질 출혈
심혈관계 : 부종
위장관계 : 오심, 위장관 장해
중추신경계 : 두통, 어지러움
기타 : 얼굴의 털 증가

부작용 빈도 미확인
국소 : 혈전정맥염
내분비계 및 대사 : HDL cholesterol, 중성지방, apolipoproteins A1 및 B 감소, 유방 변화
비뇨생식계 : 무월경
심혈관계 : 고혈압
중추신경계 : 우울
피부 : 갈색반
기타 : 칸디다증

금기

본 약물에 과민성
임신
유방암
Estrogen-의존성 종양
원인을 알 수 없는 질 출혈
뇌혈관계 질환
졸중 (stroke)의 병력
관상동맥 질환
혈전색전증
담즙정체성 황달의 병력
간 종양
간기능장해