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[건강기능식품] 휴온스엔, 갱년기 유산균 YT1 단독 배합 ‘메노락토 오리진’ 출시메노락토 오리진. ©휴온스엔휴온스그룹 휴온스엔(대표 손동철)은 여성 갱년기 유산균 ‘YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)’을 단독 원료로 구성한...2025-11-07 16:40
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[건강기능식품] 휴온스엔, 두뇌 건강 신제품 ‘인지코어 스틱’ 출시©휴온스엔휴온스그룹 휴온스엔(대표 손동철)이 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘파낙스.엔(PANAX.N)’의 두뇌 건강 관리에 도움을 주는 신제품 ‘인지...2025-11-06 13:58
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[기타] 멥스젠, 전임상·임상 나노입자 제조시스템 ‘나노칼리버 GMP’ 출시나노칼리버 GMP(NanoCalibur™ GMP).©멥스젠멥스젠(대표 김용태)은 전임상 및 임상용 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리버 GMP(NanoCalibur™ GMP...2025-03-13 10:04
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[기타] 피플바이오-제이어스, 보행측정 디지털 의료기기 ‘모션코어’ 출시모션코어.©피플바이오피플바이오(304840)는 제이어스와 협력을 통해 정형외과 및 재활병원에서 사용할 수 있는 보행 측정 디지털 의료기기 ‘모션코...2025-02-28 09:33
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[기능성화장품] 지놈앤컴퍼니, 유이크 ‘판텐시브 크림’ 출시바이옴 베리어 판텐시브 크림.©지놈앤컴퍼니지놈앤컴퍼니 마이크로바이옴 화장품 브랜드 ‘유이크’는 브랜드의 정수를 담아 피부 장벽 개선에 도움...2025-01-03 09:42
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[기타] 멥스젠, 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리버’ 출시나노입자 생산 자동화 장비 나노칼리버 랩(NanoCalibur™ Lab).©멥스젠멥스젠(대표 김용태)은 연구용 벤치탑 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리...2024-10-22 09:23
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[기능성화장품] 동국제약, 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플’ 봄 에디션 출시동국제약 센텔리안24 엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 다섯 번째 봄 에디션.©동국제약 동국제약(대표이사 송준호)은 더마코스메틱 브랜드 센...2024-03-08 17:31
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[전문약] 유바이오로직스, 수출용 유비콜-S '품목허가'유바이오로직스 유비콜-S 제품 이미지.©유바이오로직스유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신인 ‘유비콜-S’의 수출...2023-12-26 12:11
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유바이오로직스, 수출용 유비콜-S '품목허가'
국제백신연구소와 공동개발로 생산성이 향상된 개량형 유비콜-S 개발 완료
- 권혁진 기자
- 입력 2023-12-26 12:11
유바이오로직스 유비콜-S 제품 이미지.©유바이오로직스유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신인 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 증대시킬 수 있도록 개량됐다. 네팔 등지에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 게이츠재단의 연구개발비 지원으로 국제백신연구소와 공동 개발했고, 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 됐다.유비콜-S는 지난 2020년 1월 전 세계 콜레라백신 전문가들이 방글라데시 다카에 모여 개발 계획을 수립했고, 국제백신연구소 줄리아 린치 박사의 주도로 유바이오로직스가 공동연구, 임상개발을 해왔다. 올해 상반기 허가신청을 통해 식품의약품안전처와 WHO가 동시검토를 진행해 왔으며, 내년 3월 내 WHO-PQ 승인을 통해 본격적으로 공공백신으로 공급하게 될 예정이다.유바이오로직스 관계자는 “이미 춘천2공장 GMP시설에서 유비콜-S의 제조준비를 마치고 2024년에 1500만도스 이상을 공급할 수 있다”면서 “현재 전 세계적으로 공급이 부족한 콜레라 백신의 수급에 일조할 수 있게 됐다”고 말했다.한편 유바이오로직스는 유니세프와 WHO 등을 통해 공급하는 공공백신으로서 경구용 콜레라백신 외 장티푸스 접합백신의 2단계 임상 3상을 아프리카에서 진행 중이다. 수막구균 접합백신과 폐렴구균 접합백신도 국제협력을 통해 3상 임상을 계획 중에 있다. 또한 추가로 세균성이질 백신 및 장독성대장균 백신 등의 기술도입 및 수탁생산 협업을 통해 글로벌 백신제조업체로 위상을 강화하고자 한다. 이와 동시에 자체 플랫폼기술로 개발 중인 유코백-19 변이주백신 및 프리미엄 백신인 RSV백신, 대상포진백신, 자궁경부암백신 등을 개발하는 동력을 확보해 선진시장으로 진출하는 꿈을 하나씩 실천해 가고 있다.회사 관계자는 “국제백신연구소의 적극적인 도움과 협력을 통해 콜레라 백신을 성공적으로 제품화할 수 있었고, 회사가 현재까지 성장할 수 있었다"면서 "많은 도움을 주고 있는 IVI 관계자분들께 특별한 감사의 말씀을 전한다”고 밝혔다.
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