뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 美 소비자, 음료 통한 칼로리 섭취량 감소일로

       2021-10-19 15:48

    2014년來 소비자 1인당 10% 줄어 감축목표 50% 도달

    지난해 미국 소비자들의 음료를 통한 설탕 섭취량이 4년 연속 줄어든 것으로 나타났다. 소비자들이 저가당(low-sugar) 또는 무가당(zero-sugar) 음료 섭...

    섹션 ‘트로델비’ 3중 음성 유방암 용도 추가 EU 권고

       2021-10-19 12:29

    최소 2회 치료전력 절제수술 불가성ㆍ전이성 삼중 음성 유방암

    삼중 음성 유방암(mTNBC)은 가장 공격적인 유형의 유방암을 말한다. 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 및 인간 상피세포 성장인자 2(HER2) 단백질에 모두 음성을 나타내는 유형의 유방암이라는 의미에서 ...

    섹션 UCB 새 건선 치료제 FDA 승인 코로나로 딜레이

       2021-10-19 11:36

    여행제한 탓 비메키주맙 유럽 내 제조시설 현장실사 불가

    UCB社는 자사의 새로운 판상형 건선 치료제 비메키주맙(bimekizumab)의 허가신청 건에 대해 FDA가 현재로선 심사를 종결지을 수 없다는 내용을 통보해 왔다고 16일 공표했다. 비메키주맙은 중등도에서 중증에 이...

    섹션 ‘티쎈트릭’ 초기 비소세포 폐암 적응증 FDA 승인

       2021-10-19 10:28

    수술ㆍ백금착제 항암제 사용 후 비소세포 폐암 보조요법

    로슈社는 자사의 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)이 FDA로부터 초기 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 종양에서 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1) 수치가 1% ...

    섹션 EU, 150개국 10억 도스 상회 코로나 백신 수출

       2021-10-19 09:30

    EU 집행위원장 “EU는 최대 ‘코로나19’ 백신 수출 기여자”

    “분명히 말하건대 EU는 최대의 ‘코로나19’ 백신 수출 기여자입니다.” EU 집행위원회의 우르줄라 폰 데어 라이엔 위원장이 최근 10개월 동안 총 10억 도스를 상회하는 분량의 ‘코로나19’ 백신을 세계 각국에 수출...

    서브탑 화이자 ‘코미나티’ 5~11세 접종 EU 심사 개시

       2021-10-19 06:05

    EMA, 15일 허가신청 직후 이례적으로 신속한 착수

    유럽 의약품감독국(EMA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社에 의해 제출되었던 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’의 접종대상 확대 신청 건에 대한 심사를 개시했다고 18일 공표했다. ‘코미나티’의 접종...

    섹션 美, 초가공식품 섭취량 최근 20년 크게 증가해

       2021-10-18 17:17

    코로나 前 자료 불구..판데믹으로 한층 가파른 증가 예상

    미국민들의 초가공식품(ultra-processed foods) 섭취가 지난 20여년 동안 크게 증가한 것으로 나타났다는 요지의 조사결과가 나와 걱정스러움이 앞서게 ...

    섹션 美 생명공학사 미간주름 개선제 허가신청 반려

       2021-10-18 14:15

    리밴스 테라퓨틱스 신경조절제 닥시보툴리늄 독소 A형

    미국 캘리포니아州 뉴어크에 소재한 생명공학기업 리밴스 테라퓨틱스社(Revance Therapeutics)는 차세대 신경조절제 닥시보툴리늄 독소 A형(DaxibotulinumtoxinA) 주사제의 허가신청 건이 FDA에 의해 반려됐다고 ...

    섹션 화이자 아토피 피부염 경구요법제 EU 허가권고

       2021-10-18 11:35

    ‘젤잔즈’ 강직성 척추염 적응증 추가 신청 건도 지지

    화이자社는 자사의 1일 1회 경구복용형 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제 아브로시티닙(abrocitinib) 100mg 및 200mg 제형에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 권고하는 긍정적인...

    섹션 美서 ‘휴미라’를 ‘실테조’로 교체처방 가능해져

       2021-10-18 10:32

    베링거, 최초 ‘휴미라’ 인터체인저블 바이오시밀러 승인

    베링거 인겔하임社는 자사의 ‘실테조’(Cyltezo: 아달리뮤맙-adbm)가 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 최초 상호 교체처방 가능(Interchangeable) 바이오시밀러로 FDA의 허가를 취득했다고 15일 공표했다....

    섹션 화이자 ‘코미나티’ 5~11세 조건부 승인 EU 신청

       2021-10-18 09:35

    생후 6개월~12세 미만 대상 임상 2/3상 시험결과 근거로

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社는 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’의 접종대상에 5세에서 12세 미만 연령대가 포함될 수 있도록 요청하는 내용의 조건부 승인(CMA) 신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에...

    헤드라인 J&J 코로나 백신 부스터 접종 FDA 자문위 지지

       2021-10-18 06:15

    찬성 19표ㆍ반대 0표 전원일치로 2차 부스터 접종 권고

    존슨&존슨社는 자사의 ‘코로나19’ 백신을 2차 부스터 접종할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’(EUA) 내용을 개정해 줄 것을 요청한 건과 관련, FDA 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)가 찬성 19표‧반대 0표 전...

    섹션 네슬레, 북미ㆍ중화권 투톱 마켓 위주로 조직개편

       2021-10-15 15:43

    북미, 중남미, 유럽, 亞ㆍ오세아ㆍ阿, 중화권 등 5개 조직으로

    세계 최대 식품기업 스위스 네슬레는 자사의 이사회가 내년 1월 1일부로 출범할 새로운 지역별 5개 조직 신설을 승인했다고 13일 공표했다. 새로운 조...

    섹션 FDA 자문위, 모더나 백신 부스터 접종 지지

       2021-10-15 13:32

    백신ㆍ생물학적 제제 자문위 전원일치로 EUA 권고

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 ‘코로나19’ 백신 3차 부스터 접종 ‘긴급사용 승인’ 신청 건과 관련, FDA 산하 백...

    섹션 경구용 코로나 치료제 심사 11월 FDA 자문위

       2021-10-15 11:33

    머크&컴퍼니 몰누피라비르 ‘긴급사용 승인’ 신청 건 논의

    FDA가 ‘코로나19’ 치료 경구용 항바이러스 후보물질 몰누피라비르(molnupiravir: ‘MK-4482’ 또는 ‘EIDD-2801’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청 건과 관련, 항바이러스제 자문위원회(AMDAC)의 소집일정을 14일 공개...

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