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J&J, 뎅그열 항바이러스제 임상 2상 중단 발표
존슨&존슨社는 항바이러스제 후보물질 모스노덴비르(mosnodenvir)의 효능을 평가하기 위한 임상 2상 시험(NCT05201794)을 중단한다고 4일 공표했다.모스노덴비르는 18~65세 연령대 성인들을 대상으로 뎅그열(...2024-10-07 11:35 -
길리어드, ‘베클루리’(렘데시비르) 阿에 무상증정
길리어드 사이언스社는 약 5,000바이알 상당의 항바이러스제 ‘베클루리’(렘데시비르)를 아프리카 르완다에 무상증정할 것이라고 3일 공표했다.에볼라 유사질환의 일종으로 알려진 마르부르크병(MVD)이 현지에서 ...2024-10-07 10:58
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사노피, 한냉응집소증 치료제 글로벌 전권 매각
이탈리아의 글로벌 제약기업 레코르다티社(Recordati)는 현재까지 유일하게 허가를 취득한 한냉응집소증(CAD) 표적치료제 ‘엔제이모’(Enjaymo: 수팀리맙)의 글로벌 전권을 사노피社로부터 인수키로 합의했다고 4...2024-10-07 10:07
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FDA, 루푸스 신염 치료제 임상 2b상 보류 통보
미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 면역 매개성 질환 저분자 치료제 개발 전문 생명공학기업 케자 라이프 사이언스社(Kezar Life Sciences)는 FDA와 가진 화상회의를 통해 루푸스 신염(腎炎) 치료제 제토...2024-10-07 09:22
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탈모증 치료제 자살충동 상관성 EU 심의 착수
9월 30일부터 10월 3일까지 회의를 개최한 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 자살충동 및 실행에 관한 우려가 제기됨에 따라 탈모증 치료제들을 대상으로 한 심의에 착수했다고 4일 공표했...2024-10-07 06:00 -
내적 아름다움! 亞ㆍ太시장서 추진력..세상 밖으로!
항시적으로 변화하는 소비자들의 니즈와 새로운 뷰티테크 기술의 부각에 따라 아시아‧태평양지역의 뷰티 트렌드가 날로 새로워지고 있다는 지적이다.소...2024-10-04 15:09
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BMS ‘옵디보’ NSCLC 적응증 추가 FDA 승인
브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 비소세포 폐암(NSCLC) 적응증 추가가 FDA의 허가를 취득했다고 3일 공표했다.이에 따라 추가된 ‘옵디보’의 새로운 적응증은 절제 가능하고(종양 ...2024-10-04 12:20
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AZ ‘칼퀀스’ FDA 외투세포 림프종 ‘신속심사’
아스트라제네카社는 차세대 선택적 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 계열 혈액암 치료제 ‘칼퀀스’(Calquence: 아칼라브루티닙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다...2024-10-04 11:23
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테바, 항암제 바이오시밀러 전략적 협력 확대
테바 파마슈티컬스 인터내셔널 GmbH社는 프레지니우스 카비社가 지분 대부분을 보유하고 있는 스페인 제약기업 맙사이언스社(mAbxience)와 글로벌 라이센스 제휴 계약을 체결했다고 3일 공표했다.양사는 항 프로...2024-10-04 10:34
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QT 간격 연장 증후군 치료제 FDA ‘희귀의약품’
QT 간격이 연장된다는 것은 심장박동이 불규칙해지면서 부정맥 또는 심근경색 증상이 나타날 위험성이 상승하게 됨을 의미하는 개념이다.비정상적으로 길거나 짧은 QT 간격은 비정상적인 심장박동 및 갑작스런 심...2024-10-04 09:45
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일라이 릴리, 45억弗 대규모 투자 발표 “어게인”
일라이 릴리社가 첨단 의약품 제조시설과 신약개발을 진행하기 위한 새로운 구심점 역할을 할 ‘릴리 메디슨 파운드리’(Lilly Medicine Foundry)를 건립하기 ...2024-10-04 06:00
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기능성 보충제 시장도 이제 흐르는 강물처럼..
미국의 액제型 보충제 시장이 지난해 글로벌 마켓의 36% 이상을 점유한 것으로 나타난 가운데 2024~2030년 기간 동안 연평균 8.5%의 인상적인(impressi...2024-10-02 17:50
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애브비 C형 간염 치료제 ‘엑스비라’ EU 허가취소
EU 집행위원회는 애브비社의 만성 C형 간염 치료제 ‘엑스비라정’(Exviera: 다사부비르)와 관련, 지난달 25일부로 유럽연합(EU) 허가 지위를 취소했다고 1일 공표했다.(withdrew)허가 지위의 취소는 품목시판 허가...2024-10-02 13:36
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‘다잘렉스’ 4劑 요법..수술 적격성 따윈 상관없어!
존슨&존슨社는 자사의 항암제 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro: 다라투뮤맙+히알루로니다제-fihj)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 지난달 30일 공표했다.허가신청이 이루어진 ‘다잘렉스 파스...2024-10-02 13:01
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BMS, 세포치료제 유전자 편집 기술 적용 제휴
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 유전자 편집 치료제 개발 전문 생명공학기업으로 알려진 프라임 메디슨社(Prime Medicine)가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 전략적 연구제휴 및 라이센스 합의...2024-10-02 11:48
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BMS, 세포치료제 유전자 편집 기술 적용 제휴
美 생명공학사 프라임 메디슨과 36.1억弗+로열티 합의
- 이덕규 기자
- 입력 2024-10-02 11:48
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 유전자 편집 치료제 개발 전문 생명공학기업으로 알려진 프라임 메디슨社(Prime Medicine)가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 전략적 연구제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 지난달 30일 공표했다.양사는 차세대 탈체(脫體) T세포 치료제들에 사용될 시약을 개발하기 위해 맞손을 잡은 것이다.합의를 도출함에 따라 프라임 메디슨 측은 자사의 ‘프라임 보조 부위-특이적 인테그라제 효소 유전자 편집’(PASSIGE: Prime Assisted Site-Specific Integrase Gene Editing) 기술이 적용되는 시약들을 포함해 선택된 표적들을 위한 최적화 ‘프라임 이디터’(Prime Editor) 시약을 설계하는 부분을 맡기로 했다.BMS의 경우 프라임 메디슨 측으로부터 유전자 편집 전략과 시약 개발을 지원받으면서 차세대 세포치료제들의 개발, 제조 및 발매를 진행하는 부분을 맡기로 했다.프라임 메디슨社의 키쓰 고테스디너 대표는 “간장병과 면역성 질환, 암 등의 분야를 겨냥한 세포치료제 분야에서 글로벌 리더기업으로 손꼽히는 BMS와 협력해 나가게 된 것은 환영해 마지 않을 일”이라면서 “양사 공동의 노력을 통해 우리가 보유한 ‘프라임 이디팅’ 기술이 우리의 자체 파이프라인에 포함된 희귀 유전성 질환 이외의 영역들에 적용될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.이를 통해 면역성 질환과 암 분야에서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 영역들에 걸쳐 기회의 문을 열어젖힐 수 있게 될 것으로 기대해 마지 않는다는 것이다.그는 뒤이어 “양사의 공동노력에 힘입어 우리가 보유한 ‘PASSIGE’ 기술을 적용해 원-스톱, 비 바이러스, 멀티-킬로베이스 사이즈의 유전자 편집방법을 임상단계로 이행해 나갈 수 있게 될 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 강조했다.세포치료제 영역에서 우리의 ‘PASSIGE’ 및 ‘프라임 이디팅’ 기술을 적용해 나갈 수 있는 커다란 기회를 손에 쥐게 된 만큼 내부적인 노력 뿐 아니라 공동의 노력을 통해 우리의 연구역량이 확대될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.프라임 메디슨 측이 보유한 ‘PASSIGE’ 기술은 ‘프라임 이디팅’ 기술을 인테그라제 효소 또는 기타 부위 특이성 재조합 효소들과 결합시켜 유전자 크기가 큰 적재물질(cargo)을 유전체 내부에 도입하고, 이를 통해 적재물질이 안정되게 발현되도록 하는 노하우를 말한다.특히 ‘PASSIGE’ 기술은 이중가닥 DNA를 절단하거나 표적外(off-target) 편집을 진행하지 않고도 100% 비 바이러스 제조공정을 가능케 하고, 이를 통해 보다 정확하고 효과적인 유전자 변형을 가능케 할 수 있다는 것이 프라임 메디슨 측의 설명이다.브리스톨 마이어스 스퀴브社 면역항암제‧세포치료제 연구센터의 테리 포이 부소장은 “유전자 편집기술을 포함한 차세대 방법들을 탐색하고 투자하는 데 지속적인 노력을 기울이고 있는 우리가 프라임 메디슨과 합의를 도출한 것에 대단히 고무되어 있다”면서 “이를 통해 세포치료제 분야의 잠재력이 현실화하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대하기 때문”이라고 말했다.테리 포이 부소장은 또 “프라임 메디슨 측이 보유한 기술들이 우리의 내부적인 역량들과 결합되면서 혁신을 위한 새로운 길을 열어줄 수 있게 될 것으로 기대한다”며 “우리가 면역성 질환과 암 분야에서 세포치료제의 가능성이 만개할 수 있도록 하고자 지속적으로 사세를 집중하고 있는 만큼 프라임 메디슨 측과 긴밀하게 협력해 나갈 것”이라고 다짐했다.합의를 도출함에 따라 프라임 메디슨 측은 5,500만 달러의 계약성사금과 함께 같은 금액의 지분투자를 BMS 측으로부터 유치하기로 했다.이와 함께 추후 최대 14억 달러의 개발 성과금과 21억 달러 이상의 발매 성과금을 포함해 35억 달러 이상의 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했으며, 매출액 대비 로열티 수수 권한까지 약속받았다.
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