뉴스 - 권혁진 기자가 쓴 기사
    탑기사 중국 'PIC/S 가입' 본격 착수…'한국 제약 발등에 불 떨어졌다'

       2021-10-19 06:00

    원료의약품 품질 적합할 경우 저렴한 가격 핵심 선택사항으로 작용
    가격 경쟁력에서 후순위로 밀려 중국 의존도 심화 가능성 매우 높아

    중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 지난 9월 PIC/S 가입을 위한 사전가입 신청서를 제출한 것이 PIC/S 홈페이지를 통해 공개됐다. 이로써 중국이 PIC/S 가입을...

    섹션 클루피, 인도 글로벌 CRO에 임상데이터 솔루션 ‘메디레이크’ 수출

       2021-10-18 17:21

    다국적 글로벌 임상시험과 비임상시험으로 사업 확대 계기

    의료 빅데이터 플랫폼 기업 클루피는 자체 개발한 임상데이터 솔루션 ‘메디레이크 (MediLake)’를 인도 임상시험수탁(CRO) 전문기업 ‘신코프헬스(Syncorp He...

    섹션 아미코젠파마, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 IND 승인

       2021-10-18 17:13

    플랫폼 기술 적용된 고농도 수가용화된 UDCA 신규 제제로 기존 보다 용해도를 2만배 향상

    아미코젠 자회사 아미코젠파마는 경구용 코로나19 치료제 AGP600(sUDCA)에 대한 임상2a상 임상시험계획서(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18...

    섹션 한국바이오협회, 스타트업·상장 준비 기업…멘토링·투자유치 행사 성료

       2021-10-18 11:25

    투자자-기업 간 연계를 통한 실질적인 투자유치 이뤄질 수 있도록 지원

    한국바이오협회는 초기 바이오 스타트업을 대상으로 한 투자유치 IR 행사 ‘Golden Seed Challenge’ 및 상장을 앞둔 기업을 위한 IR 행사 ‘Smart Start’를 1...

    섹션 쓰리빅스, 'AI기반 심혈관질환 치료제 발굴' 논문 국제 SCI급 게재

       2021-10-18 11:12

    바이오 빅데이터 플랫폼·인공지능 알고리즘 "다양한 질환에 적용 가능”

    바이오 빅데이터 플랫폼 기반의 신약개발 전문기업 쓰리빅스(대표 박준형)가 ‘AI를 이용한 심혈관질환 치료 후보물질 발굴’에 대한 논문을 국제 학술지 ‘IJ...

    섹션 JLK바이오-한국파스퇴르연구소, AI 신약개발 연구협력 MOU

       2021-10-18 10:09

    인공지능 신약개발 플랫폼 'DeepHits' 활용 신약후보물질 설계

    제이엘케이바이오(대표이사 황현준)와 한국파스퇴르연구소(소장 지영미)는 15일 경기도 성남시 한국파스퇴르연구소에서 인공지능 기반 신약개발을 위한 연...

    섹션 에이치이엠파마, '특허 균주' 美 FDA 건강식품 원료로 등재

       2021-10-18 10:02

    소재 안전성 입증과 글로벌 시장 진출 교두보 마련

    ㈜에이치이엠파마(대표이사 지요셉)의 특허 균주 ‘HEM 20-01’이 미국 식품의약국(FDA)의 신규 건강식품 원료(New Dietary Ingredient, 이하 NDI)로 등재됐...

    섹션 노보셀바이오, 면역세포치료제 기술 PCT 특허 출원

       2021-10-18 09:56

    “기술 수출에 앞서 기술 유출·모방 대비”

    NK 면역세포 치료제 개발 업체 노보셀바이오(대표이사 소진일)는 자사 ‘면역세포 배양 및 활성화’ 기술에 관한 PCT를 출원했다고 15일 발표했다. PCT (P...

    섹션 이뮤니스바이오, 줄기세포·면역세포 기술 활용한 특허 2건 등록

       2021-10-18 09:40

    공동배양액을 포함한 피부 재생과 미백 화장품 원료 기술

    세포치료제 전문기업 ㈜이뮤니스바이오는 줄기세포와 면역세포의 공동배양액을 포함한 피부 재생과 미백의 화장품 원료 기술이 각각 특허등록 됐다고 밝혔...

    탑기사 美 '첨단재생의료치료제' IND 200%↑…최종 '단 6품목' 승인

       2021-10-18 06:00

    전체 IND 신청 16년 223건→20년 666건·유전자치료제 67→160·세포치료제 63→151

    전 세계적으로 첨단재생의료치료제 개발이 활발히 이뤄지고 있다. 미국 FDA의 OTAT에 신청된 전체 IND 건수가 2020년 기준 666건으로 최대치를 나타냈으며,...

    헤드라인 화이자·모더나 mRNA 백신 개발 역사…특허권은 누구에게

       2021-10-18 06:00

    mRNA 백신 개발의 혁신 기술·권리 논란 가속화 속 모더나 관련 특허 2건 취득

    화이자와 모더나의 코로나19 예방백신으로 많은 주목을 받고 있는 'mRNA' 백신의 개발 역사가 조명됐다. 최근 mRNA 기술 개발 공로와 특허에 관한 논쟁이 벌...

    섹션 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 허가 획득

       2021-10-15 16:37

    유럽에 이어 한국에서 허가 획득한 세계 최초 고농도 휴미라 바이오시밀러

    셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처(이하 식약처...

    섹션 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 청신호…中 임상 2상 중간 결과 발표

       2021-10-15 16:32

    경쟁약물(잴코리) 보다 더 높은 객관적반응율(ORR) 90.5% 기록

    비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타나, 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임...

    섹션 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 식약처 임상 1/2상 신청

       2021-10-15 11:03

    한국과 미국에서 진행 예정…진행성 암환자 대상 안전성·내약성·약동학적 특성 등 평가

    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 면역항암제 신약후보물질 TU2218의 임상 1/2상 시험계획을 1...

    섹션 에이프릴바이오, 룬드벡에 5천3백억원 규모 기술이전

       2021-10-15 10:20

    ‘SAFA’ 플랫폼 기반 'APB-A1' 계약금 약 190억원· 마일스톤 약 5,180억원

    재조합바이오의약품 개발 전문 기업 에이프릴바이오(대표이사 차상훈)가 덴마크에 있는 신경질환 전문 글로벌 제약회사 룬드벡(H. Lundbeck A/S)과 자가면...

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