한국BMS제약은 자사 만성골수성백혈병 치료제 스프라이셀(SPRYCEL®, 성분명: 다사티닙)이 국내에 1차 치료제로 본격 출시된다고 6일 밝혔다.

이는 일본을 제외한 아시아 국가 중에서는 첫 번째로 1차 치료제로 출시되는 것이다.

지난 2007년 국내에 만성골수성백혈병 2차 치료제로 도입됐던 스프라이셀은 올해 초 식품의약품안전청으로부터 필라델피아 염색체 양성 반응을 보이는 만성기 만성골수성백혈병 환자의 초기 치료부터 1일 1회 100mg씩 투여할 수 있도록 적응증을 확대 받았다.

식품의약품안전청의 이 같은 조치는 작년 6월 ‘제46차 미국임상종양학회(ASCO)’에서 최초 발표된 DASISION 임상의 결과를 근거로 이뤄졌다.

 DASISION은 만성기 만성골수성백혈병환자에서 스프라이셀과 글리벡의 치료 효과 및 안전성을 직접 비교한 제3상 임상연구다. 당시 해당 임상 결과는 의료계 최고 권위지인 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에도 동시 발표된 바 있다.

BMS는 국내에서 스프라이셀을 1차 치료제로 출시하는 것과 관련해, 1차 치료제로 처방되는 50mg 1정의 가격은 이전과 동일한 46,000원이며, 100mg 1정은 66,550원으로 결정됐다고 밝혔다.

BMS 관계자는  “이번에 1차 치료제로 출시되는 스프라이셀은 효능·경제성 등 모든 면에서 국내 만성골수성백혈병 치료제 시장의 차세대 리더로 자리매김 할 수 있을 것“ 이라며 “스프라이셀이 만성골수성백혈병 환자의 건강뿐 아니라, 국가 재정의 건강까지도 지키는 데 기여할 수 있길 기대한다”고 덧붙였다.