약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

제도

원숭이두창 국내 확진 1명…방역당국 “사전PCR 안한다”

국내 원숭이두창 환자 첫 사례가 발생한 가운데, 방역당국이 위기경보 단계를 ‘주의’로 격상하고, 국민과 의료계에 협조를 당부하고 나섰다. 다만 코로나19와 마찬가지로 사전PCR이나 입국 직후 PCR 검사를 실시할 계획은 당분간 없다는 입장이다. 백경란 질병관리청장은 22일 원숭이두창 관련 긴급브리핑을 통해 “원숭이두창 의사환자 2명의 진단검사 결과 내국인 1명이 최종 양성으로 확인됐다”며 이같이 밝혔다. 질병청에 따르면 국내에서 확진된 환자는 독일에서 지난 21일 오후 4시경 귀국한 내국인이며, 입국 전 지난 18일 두통 증상을 시작으로 입국 당시 미열, 피로 등 전신증상과 피부병변을 보였다. 인천공항 입국 직후 본인이 질병청에 의심신고를 했고, 공항검역소와 중앙역학조사관에 의해 의사환자로 분류된 직후 인천의료원으로 이송돼 즉시 검체를 채취한 후 현재 동일 병원에서 치료 중이다. 백경란 청장은 “이번 환자 발생으로 즉각 위기평가회의를 개최해 위기경보를 ‘관심’에서 ‘주의’ 단계로 격상했다”며 “감염병 재난 위기관리 표준 매뉴얼에 따른 ‘주의’ 단계 발령으로 현재 대책반을 중앙방역대책본부로 격상해 다부처 협력체계를 강화함과 동시에 전국 시도와 발생 시도내 모든 시군구는 지역방역대책반을 설치해 운영토록 비상방역체계를 가동할 예정”이라고 설명했다. 질병청은 원숭이두창과 관련 하반기 검역관리 지역을 지정하고 원숭이두창이 빈발하는 국가들에 대해 발열기준을 강화하는 등 감시를 더욱 강화할 예정이다. 또한 원숭이두창 확진자 유입에 대비해 백신과 치료제 활용계획과 추가 도입을 추진 중에 있으며 진단검사 역량을 지속적으로 확대해 나가고 있다. 특히 확진자와 접촉을 통해 노출된 사람 중 접촉 강도가 중위험 또는 고위험인 경우 비축 중인 2세대 백신을 활용해 본인 의사를 확인 후 동의하면 최종 노출일부터 14일 이내에 신속하게 접종할 계획이다. 3세대 백신의 신속 도입도 추진 중이다. 치료제의 경우 원숭이두창 치료를 위한 항바이러스제인 테코비리마트 500명분을 다음달 중 국내 도입할 예정이다. 백 청장은 “원숭이두창 발생 국가를 방문 또는 여행하는 국민들께서는 손씻기, 마스크 착용 등 개인위생수칙을 준수하고, 귀국 후 21일 이내 증상 발생 시 질병청 콜센터로 상담해줄 것을 당부드린다”고 전했다. 그는 “원숭이두창은 무증상 단계에서 PCR 검사의 유용성이나 예측도, 진단성에 대해 명확하게 알려진 바가 없는 만큼, 유증상자를 대상으로 검사를 진행할 수 있기 때문에, 증상이 있는 환자를 찾아 진단검사를 시행하는 정책을 생각하고 있다”고 말했다. 이어 “전문가들은 확진자와 밀접 접촉한 경우가 아닌 국내 일반 인구에서의 전파 위험은 낮기 때문에 과도한 긴장이나 지나친 우려는 불필요하다는 의견을 냈다”면서도 “긴 잠복기를 갖는 질병 특성으로 인해 방심은 금물”이라고 덧붙였다. 특히 “잠복기 중 입국하거나 검역단계에서 증상을 인지하지 못하는 경우가 있을 수 있어 국내에 입국한 의심환자를 놓치지 않고 진단하는 게 우선적으로 중요하다”며 “이를 위해서는 의심증상이 있는 분들의 자발적 신고가 가장 중요하다”고 당부했다. 그러면서 “호흡기로 전파되는 감염병으로는 보지 않는 만큼 코로나19와 똑같다고 얘기할 수는 없다”고 말했다.

이주영 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

로완, 서울투자청 ‘코어 100’ 선정

로완(대표 한승현)은 서울투자청(Invest Seoul)이 주관하는 “CORE(코어) 100” 에 선정됐다고 22일 밝혔다. 서울투자청은 유수의 글로벌 기업과 투자사들의 자본을 유치하기 위해 출범한 ‘서울시 외국인 투자유치 전담 기관’이다. 지난 19일 경쟁력을 가진 스타트업 100개사를 선정하는 “CORE 100”에서 38개사를 1차로 선정했다. 선정된 기업은 인공지능, 바이오ㆍ 헬스케어, 핀테크ㆍ블록체인, 정보통신, 로봇, 패션, 미디어콘텐츠 등의 분야에서 핵심 기술을 가진 기업이다. 1차에 선정된 로완은 인지능력 개선 프로그램 '슈퍼브레인'을 서비스하고 있다. 슈퍼브레인은 신경과 전문 의료진과 함께 개발하고 임상까지 마친 디지털 인지중재 프로그램으로, 인지 학습과 혈관 위험 인자 관리, 운동, 영양, 동기 등 5개 영역에서 다중중재 효과를 입증했다. 현재 50여개 치매안심센터와 복지관, 대학병원, 병의원에 서비스를 제공하고 있다. 한승현 로완 대표는 “올해 영국에서의 탐색 임상을 위한 작업과 하반기 미국 진출 상황과 맞물려 서울투자청의 해외 투자유치 유명 기업으로 선정된 것은 매우 고무적인 성과"라며 "CORE 100 선정을 발판 삼아 세계적 문제인 치매 극복을 위해 적극적으로 힘쓸 것”이라고 밝혔다.

최윤수 2022.06.22
제도

한국, 글로벌 백신 허브 중심국가 도약 박차

보건복지부는 한국행정학회와 공동으로 22일 전남 여수엑스포컨벤션센터에서 ‘글로벌 백신 허브화 도약을 위한 바이오 인력양성 허브 구축방안’ 정책토론회를 개최했다. 한국은 지난 2월 세계보건기구(WHO)로부터 글로벌 바이오 인력양성 허브로 단독 지정받았고, 이달부터 중·저소득국 백신·바이오 생산인력 370명과 국내인력 140명 등 총 510명에 대해 총 3가지 교육과정을 실시하고 있다. 이번 정책토론회는 복지부와 WHO, 국제백신연구소(IVI), 학계, 백신 기업을 대표하는 인사들을 초청해 글로벌 바이오 인력양성 허브 구축방안에 대한 의견을 듣고 논의하기 위해 마련됐다. 포럼은 먼저 4명의 연사가 주제발표를 하고, 이후 전문가와 기업관계자가 참여하는 정책토론으로 이어졌다. 주제발표는 ▲복지부 글로벌백신허브화추진단 이강호 단장이 ‘한국의 글로벌 백신허브화와 바이오 인력양성 허브 전략’ ▲연세대학교 성백린 교수(백신실용화기술개발사업단장)가 ‘백신개발 과정에서 바이오 인력의 중요성’ ▲WHO 파스칼(Launois Pascal) 열대성 질병 연구과장이 ‘WHO 글로벌 바이오 인력양성 발전 계획’ ▲WHO 크리스티나(Bruno Cristina) mRNA 기술이전 허브 프로그램 매니저가 ‘WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브와 mRNA 기술이전 허브간 협력 증진방안’을 발표하는 순서로 진행됐다. 정책토론은 IVI 제롬 김 사무총장이 좌장을 맡고 ▲서울대학교 안광석 교수(서울대 바이러스연구소장) ▲SK바이오사이언스 김바른 부사장 ▲연세대학교 정진현 교수(K-NIBRT 교육센터장) ▲국제백신연구소 송만기 사무차장과 주제발표자 4명 등 총 9명이 참여했다. 또한 이번 정책토론회에서는 기술자 및 관리자를 위한 교육과정, 바이오 강사육성을 위한 교육과정, 지역 바이오제조 노하우와 인력양성 강화, mRNA 백신 승인·배포 방안, 백신·바이오 기업의 인력양성 역할 등 바이오 인력양성 허브의 성공적 구축을 위한 다양한 전략들이 제안됐고, 다각적으로 글로벌 바이오 인력양성 정책을 고민했다. 복지부 이기일 제2차관은 “글로벌 바이오 인력양성 허브 지정이라는 국제적 공인에 발맞춰 개최되는 이번 포럼은 한국의 바이오 생산역량 강화와 교육 인프라 구축에 대한 미래지향적 방향을 논의하는 시의적절한 국제적 토론의 장”이라며 “글로벌 바이오 인력양성 허브를 조기에 구축해 한국이 국제사회 리더로서 전 세계 백신 불평등 해소에 기여하고, 백신·바이오산업의 국제적 거점으로 자리매김하겠다”고 말했다.

이주영 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

헬스커넥트, 기술혁신형 중소기업 'AA등급' 획득

서울대병원 자회사인 헬스커넥트(대표 임동석)는 중소벤처기업부 기술혁신형 인증인 이노비즈 (Inno-Biz) AA등급을 획득했다고 밝혔다. 이노비즈는 차별화된 기술력을 바탕으로 경쟁 우위를 확보한 기술혁신형 중소기업에게 부여되는 인증으로, △기술혁신 △기술사업화 △ 기술혁신경영 △기술혁신성과 등 4개 분야의 기술혁신 시스템 평가와 전문 인력의 현장 실사를 통해 이루어진다. AA등급은 최종점수 1000점 만점 중 800점 이상, 보유 기술이 관련 분야 상위 5% 이내에 속하는 기업에게 부여된다. 헬스커넥트는 전 분야에서 우수한 점수와 최상위 수준의 기술력으로 평가받아 AA등급이 부여됐다. 주력 플랫폼인 ‘헬스온’은 환자의 일상생활에서 발생하는 건강정보를 수집, 분석, 진료, 예측해 처리하고 구축 및 관리할 수 있는 플랫폼으로, 건강관리에 필요로 하는 디지털헬스케어 플랫폼을 제공하고 건강정보를 수집·예측할 수 있다. 임동석 대표는 “이노비즈 AA등급 획득으로 헬스커넥트의 기술력과 혁신성을 다시 한번 높이 평가받은 데에 감사와 책임감을 느끼고 있다”며, “한층 강화된 기술 경쟁력을 바탕으로 디지털헬스케어의 선도 기업으로서 지속적인 연구 개발을 통한 기술 발전에 기여하겠다”고 말했다.

최윤수 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

엔젠바이오·인바이츠바이오코아, 해외 PCR 시장 진출 위한 MOU 체결

엔젠바이오(대표 최대출)는 인바이츠바이오코아(대표 신용규)와 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real Time Polymerase Chain Reaction, RT-PCR) 기술 기반 분자진단제품의 해외시장 개척을 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 업무협약은 인바이츠바이오코아의 결핵 및 장기이식 관련 분자진단 검사제품의 해외 판매에 대한 독점권과 엔젠바이오 브랜드로 판매하는 주문자 개발생산(Original Development/Design Manufacturing, ODM) 사업에 대한 협력이다. 전세계적으로 COVID19 PCR 검사가 감소함에 따라 분자진단 검사랩들이 PCR 검사 시설 활용방안에 대해 모색하고 있는 가운데 엔젠바이오는 이번 사업협력을 통해 코로나 이후 분자진단 시장의 변화를 조기에 대응하고 사업기회로 만들겠다는 포부다. 인바이츠바이오코아는 정밀의료 유전체분석 전문기업으로 신약개발 전 과정에 걸친 통합적인 서비스를 제공하고 있다. 엔젠바이오 최대출 대표는 “PCR 기술은 분자진단 기술 중 최대시장으로 그동안 구축해온 엔젠바이오의 해외 20여개 대리점 네트워크를 통해 허가 이후 즉시 공급 가능하다”며 “암 등 고도의 정밀 진단이 필요한 검사는 NGS 제품을 공급하고 감염병 등 속도가 필요한 검사는 PCR 제품을 공급해 종합분자진단 전문회사로써 해외사업을 확장하겠다”고 전했다.

최윤수 2022.06.22
학술·임상

성균관대 바이오헬스 규제과학과, '제2회 셩균 규제과학 포럼' 개최

성균관대학교 바이오헬스 규제과학과는 다음달 6일 ‘제2회 성균 규제과학 포럼’을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼에서는 ‘의약품 개발 및 평가를 위한 규제과학 정립’이라는 주제로 진행될 예정이다. 온/오프라인으로 진행되며 산업체, 재직자, 정부기관 관계자 학생 등을 대상으로 진행된다. 포럼을 준비한 관계자는 "산/학/연/관 전문가들을 초빙하여 의약품 규제과학 분야에 있어 우리나라가 발전시켜 나아가야할 방향성과 필요한 연구분야에 대해 심도 깊은 토론의 장을 마련하고자 한다"며 포럼의 배경을 설명했다. '제2회 성균 규제과학 포럼'은 성균관대학교 약학대학 한정환 학장의 개회사를 시작으로, 발표세션과 토론세션으로 나뉘어 진행된다. 발표세션은 서울대학교 약학대학 이장익 교수와 녹십자 이재우 개발본부장이 각각 △규제과학의 정의 및 도전과제(규제과학 연구의 필요성)와 △제약업계에서 바라본 우리나라에 필요한 규제과학 연구 주제에 대해 발표할 예정이다. 이후 손여원 교수를 좌장으로 한 토론세션에서는 발표자를 비롯하여 차의과학대학교 약학대학 김애리 교수, 아임뉴런 김한주 대표, 식품의약품안전평가원 박윤주 부장, 큐어로젠 이태규 연구소장, 성균관대학교 약학대학 정상전 교수가 토론자로 참여하여 패널 토론 및 질의응답 시간을 가진다. 한정환 학장은 “산/학/연/관 전문가들이 참여하는 제2회 성균 규제과학 포럼을 통해, 우리나라 실정에 맞는 의약품 개발 및 평가를 위한 규제과학이 올바르게 정립될 수 있는 소통의 장이 되길 바란다"며 "추후 의약품 유효성평가를 위한 규제과학 연구방향을 제시할 수 있는 유익한 시간이 되길 기대한다”라고 말했다.

최윤수 2022.06.22
산업 / 건강기능식품

복합비타민제 섭취의 유익성도 통역이 되나요?

“입증자료의 제한성을 유익성의 부재 또는 결핍으로 잘못 이해해선 안 될 것입니다.” 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 기능식품업계의 이익대변단체 CRN(Council for Responsible Nutrition)이 21일 공개한 발표문이 관심을 촉발시키고 있다. 이날 CRN의 발표문은 미국 정부의 영향력 있는 전문가 자문기관으로 알려진 미국 질병예방서비스태스크포스(USPSTF)가 복합비타민제에 대한 가이드라인을 통해 과도한 섭취는 오히려 독성을 유발할 수 있다는 요지로 경각심을 환기시킨 것과 관련해서 나온 것이다. 발표문에서 CRN의 안드레아 웡 학술‧법무 담당부회장은 “다양한 연구사례들을 보면 대다수의 미국민들이 복합비타민제 섭취를 통해 다양한 유익성을 얻고 있음을 입증해 주고 있다”고 강조했다. 웡 부회장은 첫째로 복합비타민제가 다수의 미국민들에게서 나타나고 있는 중요한 영양학적 간극(nutrition gaps)을 메우는 데 큰 역할을 하고 있다고 지적했다. 이와 관련, 웡 부회장은 미국 정부의 자료를 인용하면서 “대다수의 미국민들이 여러 가지 핵심적인 영양소들을 부족하게 섭취하고 있다”면서 “한 예로 FDA의 2020~2025년 미국민 식생활 가이드라인에 따르면 칼슘, 칼륨, 식이섬유 및 비타민D 등이 과소섭취되면서 미국민들의 주요한 공공보건 우려사항 가운데 하나로 자리매김하고 있는 것이 현실”이라고 꼬집었다. 칼슘, 칼륨, 식이섬유 및 비타민D 등의 과소섭취하는 각종 질병과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문이라는 것. 그는 뒤이어 둘째로 최근 진행된 코코아 보충제 및 복합비타민제 연구(COSMOS) 결과를 보면 복합비타민제의 섭취가 고령자들의 인지기능 감퇴속도를 지연시켜 주는 것으로 나타났다고 상기시켰다. 끝으로 웡 부회장은 의사 건강 시험(Physician’s Health Study Ⅱ) 결과를 인용하면서 대규모, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험 방식으로 이루어진 연구에서 복합비타민제를 섭취한 고령층 남자의사들의 전체적인 발암률이 8% 낮게 나타난 것으로 입증됐다고 강조했다. 웡 부회장은 “이 같은 자료들은 복합비타민제 섭취에 따른 여러 가지 유익성을 방증하는 사례들 가운데 지극히 일부에 불과할 뿐”이라면서 “비타민B群이나 비타민D 등과 같이 복합비타민제에 함유되어 있는 개별성분들의 유익성 또한 빼놓을 수 없는 부분”이라고 덧붙였다. 복합비타민제 섭취의 유익성도 통역이 되나요!

이덕규 2022.06.22
글로벌

애브비, 만성 편두통 예방용도 추가 FDA 신청

애브비社는 자사의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제 ‘큐립타’(Qulipta: 아토게판트)의 성인 만성 편두통 예방 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 21일 공표했다. 적응증 추가가 허가될 경우 ‘큐립타’는 돌발성 편두통 및 만성 편두통을 비롯한 편두통 예방 치료제로 폭넓은 적응증을 승인받은 첫 번째 게판트(gepant) 계열 약물로 자리매김할 수 있게 될 전망이다. ‘큐립타’는 지난해 9월 성인 돌발성 편두통 예방 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 편두통 예방 치료제로 개발된 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체 길항제는 ‘큐립타’가 최초였다. 적응증 추가 신청서는 만성 편두통 환자들을 충원해 진행되었던 본임상 3상 ‘PROGRESS 시험’에서 도출된 자료 등을 포함한 가운데 제출됐다. 만성 편두통은 매월 15일 이상 두통 증상을 나타내고, 이 중 최소한 8일은 편두통 증상의 특징을 나타내는 경우가 해당된다. 애브비社의 마이클 골드 신경의학 개발 담당대표는 “돌발성 편두통과 만성 편두통에 모두 대응할 수 있는 하나의 경구용 치료제를 확보하는 일이야말로 의료인 뿐 아니라 환자들에게도 중요한 진일보일 수 있다”면서 “이번에 적응증 추가 신청서가 제출됨에 따라 애브비는 편두통 포트폴리오를 한층 다양화하면서 만성 편두통 환자들을 위한 예방 치료제로 허가를 취득한 2개 제품을 보유하는 유일한 제약사로 이름을 올릴 수 있게 될 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “증상이 동일하게 나타나는 2명의 편두통 환자들은 존재하지 않는 만큼 고유의 작용기전을 나타내는 다양한 치료대안을 확보하는 일이 매우 중요해 보인다”고 덧붙였다. 본임상 3상 ‘PROGRESS 시험’에서 성인 만성 편두통 환자들을 대상으로 ‘큐립타’를 사용해 12주 동안 치료를 진행한 결과를 보면 플라시보 대조그룹에 비해 월평균 편두통 발생일수가 착수시점에 비해 통계적으로 괄목할 만하게 감소하면서 일차적 시험목표가 충족됐다. 마찬가지로 이 시험에서 ‘큐립타’ 60mg 또는 30mg을 1일 1회 경구복용토록 하면서 치료를 진행한 결과 전체 6개 이차적 시험목표들을 적용했을 때 통계적으로 괄목할 만한 개선으로 귀결되었음이 눈에 띄었다. 핵심적인 이차적 시험목표 가운데는 12주의 치료기간 동안 월별 편두통 발생일수가 최소한 50% 감소한 피험자들의 비율을 평가한 내뇽이 포함되어 있다. 임상 3상 ‘PROGRESS 시험’에서 확보된 전체적인 안전성 프로필을 보면 앞서 돌발성 편두통 환자들을 대상으로 이루어진 선행 시험례들로부터 관찰된 안전성 내용들과 궤를 같이했다. 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 변비와 구역 증상이 관찰됐다. 미국에서 만성 편두통 환자들을 위한 예방 치료제로 ‘큐립타’를 사용하는 적응증은 아직까지 허가를 취득하지 못한 단계이며, 이에 따라 효능 및 안전성 또한 아직까지 완전하게 평가되지 못했다.

이덕규 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

테고사이언스, 2022 BIO USA 성료…해외 진출 본격화

세포치료제 전문기업 테고사이언스(대표이사 전세화)는 지난 16일 성황리에 막을 내린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)' 전시회에 부스 참가해 큰 주목을 받았다고 22일 밝혔다. 테고사이언스는 이번 BIO USA 부스에서 다수의 글로벌 제약회사 및 신약개발 회사들과 파트너링을 진행했고, 회사 대표 세포치료제 '칼로덤' 및 임상 중인 회전근개 세포치료제 TPX-114 와 115, 또 CDMO서비스에 대한 소개를 통해 여러 성과를 이뤘다고 전했다. 회사 측에 따르면 가장 많은 관심을 받은 품목은 현재 국내 1/2상이 종료된 부분파열된 회전근개 질환 타깃인 동종유래세포치료제 TPX-115로, 미국 굴지의 기업으로부터 license-out 및 현지개발 협력 제안을 받아 구체적인 논의를 준비 중이다. 또한 미국 임상 2상을 목표로 IND 신청을 준비 중인 TPX-115는 글로벌리서치자료에 따르면 전 세계적으로 약 15조원 규모의 거대 치료제 시장을 타깃할 수 있다. 특히 미국에도 치료제가 없는 First-in-Class 치료제로서 Bio USA 행사 동안 여러 미국 기업에게 많은 관심과 기대를 받았다. 아울러 동종유래세포치료제 칼로덤도 많은 관심을 받았다. 칼로덤은 이미 국내에서 17년간 2도 화상과 당뇨성족부궤양 치료에 40만개 이상이 판매되어 효능과 안전성을 입증받았다. 테고사이언스는 칼로덤의 도입을 희망하는 다수의 미국 및 유럽의 신약개발사들로부터 허가 및 판매 관련 제안을 받아 검토를 시작했다. 이뿐만 아니라, 테고사이언스의 독보적인 동종유래 세포 은행구축 기술을 바탕으로, 동종세포치료제를 개발 중인 기업들로부터 구축 의뢰를 받았으며, 한국에 진출하려는 해외 세포치료제기업으로부터 CDMO 수주 논의도 시작한다. 테고사이언스 관계자는 “이번 전시는 당사의 기술력과 제품의 우수성을 다시 한번 세계에 알리는 기회가 되었고, 이를 통해 글로벌 시장 진출에 더욱 가까워졌다”라며 “피부 재생을 넘어 조직 재생의 전 분야를 아우르는 파이프라인을 가진 세포치료제의 선두주자로서의 위상을 확인하는 뜻 깊은 자리였다”고 밝혔다.

권혁진 2022.06.22
산업 / 건강기능식품

데이셀코스메틱, 목 건강 위한 ‘데이셀 바이오 명품 황제 장수 정’ 출시

데이셀코스메틱(대표 박귀홍)은 자사 건강기능식품 전문 브랜드 데이셀 바이오에서 불편한 목을 시원하게 만들어 주는 한방 성분을 담은 데이셀 바이오 명품 황제 장수 정을 출시했다고 최근 전했다. 이번에 출시된 데이셀 바이오 명품 황제 장수 정은 은은한 단맛과 차 본연의 맛으로 거부감 없이 즐길 수 있는 액상 차로, 한 포당 20그램으로 구성됐다. 본연의 진한 맛을 원하는 이들은 포 형태로 마실 수도 있으며, 따뜻한 물이나 시원한 물에 타서 차로 마실 수도 있다. 또한 데이셀 바이오 명품 황제 장수 정은 목뿐만 아니라 몸에 좋은 성분들을 다량 함유한 점이 특징이다. 대추는 긴장을 완화해 불면증을 치료하는 데 도움을 주며, 콜레스테롤을 낮춰 혈액 건강에도 도움이 된다. 도라지는 가래와 다양한 기관지 질환에 효과적이며 혈당과 간 건강에도 도움을 주며, 제비집, 배, 생강, 구기자 등과 함께 감기 등 각종 질병을 예방하는 데 도움을 주는 성분이 함유돼 있다. 그뿐만 아니라 몸에 생기를 선사할 비타민C, 비타민D, 비타민E도 함께 들어가 있어 풍부한 영양과 활력을 선사해 준다. 해당 제품은 한 포씩 낱개 포장이 돼 있어 휴대가 용이하며, 언제 어디서든 쉽게 섭취가 가능하다. 특히 대추와 도라지는 적당량을 꾸준히 섭취하는 것이 중요한데, 하루 한, 두 포로 적당량을 섭취하게 만들어져 원료의 효능을 경험해 보고자 하는 이들에게 좋다. 데이셀코스메틱 관계자는 “코로나19가 한 풀 꺾이고 있지만 여전히 방역과 건강에 신경써야 하는 시기인 만큼 바쁜 일상에 간편하게 챙길 수 있는 차 한 잔으로 몸과 마음 모두 건강해질 수 있도록 기획했다”며 “데이셀 바이오 명품 황제 장수 정의 진한 농축액을 따뜻한 물에 타서 커피 대신 마시면 활기찬 생활을 하는 데 도움이 될 것”이라고 전했다.

이주영 2022.06.22
글로벌

노바티스, ‘길레니아’ 특허 타당성 엿가락 판결?

노바티스社는 미국에서 특허소송 상급심을 취급하는 연방순회항소법원(CAFC)이 자사의 블록버스터 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)의 용법(dosing regimen)에 적용된 ‘미국 특허번호 9,187,405’의 타당성을 부정하는 새로운 판결을 내놓았다고 21일 공개했다. 이와 관련, 노바티스 측은 판결내용에 대해 추가적인 심리를 진행토록 청원서를 제출할 것이라고 계획을 밝혔다. 앞서 미국 델라웨어州 지방법원은 ‘길레니아’의 특허소송에서 지난 2020년 8월 우호적인 판결을 내놓으면서 해당특허의 만료시점인 오는 2027년 12월까지 중국 제약기업 HEC 파마社가 제네릭 제형을 선보일 수 없도록 하는 내용의 영구적 금지명령(permanent injunction)을 내린 바 있다. 특허 만료시점은 소아 독점권(pediatric exclusivity) 조항에 따른 6개월의 특허 연장기간을 포함한 것이다. HEC 파마는 ‘길레니아’의 용법특허에 도전하면서 제네릭 제형의 허가신청서를 제출한 유일의 제약사이다. 그 후 올해 1월 초 3명으로 구성된 연방순회항소법원 재판부가 ‘길레니아’ 용법특허의 타당성을 인정하는 판결을 내렸다. HEC 파마 측은 이에 연방순회항소법원에 재심을 요청했고, 새로 구성된 재판부가 선행판결을 되돌리는 결론을 도출하면서 이번에 ‘길레니아’의 용법특허가 무효라고 선을 그은 것이다. 이날 노바티스 측은 자사의 ‘길레니아’ 용법특허 타당성을 강력하게 방어해 나가겠다는 의지를 오롯이 드러냈다. 아울러 연방순회항소법원 전원 재판부에 이번 판결에 대한 재심을 요청하는 등 가능한 모든 대안을 강구 중이다. 재심 요청이 받아들여지면 수 개월의 시일이 소요될 것으로 보인다. 한편 노바티스 측은 앞서 몇몇 제네릭 제형 허가신청 제약사들과 원만한 합의를 도출한 바 있다. 양측간 합의에 따라 용법특허의 만료시점 이전 또는 일부 조건에 따라서는 이보다 앞선 시점에서 ‘길레니아’의 제네릭 제형을 발매할 수 있도록 한 것이 합의내용의 골자이다. 노바티스 측은 연방순회항소법원이 항소절차가 공식적으로 종결되었음을 공표하지 않은 만큼 HEC 파마 측에 내려진 영구적 금지명령이 여전히 유효하고, 따라서 HEC 파마 뿐 아니라 다른 제네릭 제형 허가신청 제약사들도 현재로선 ‘길레이나’의 제네릭 제형을 발매할 수 없다는 믿음을 내보였다.

이덕규 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

제넨셀, 전남 천연자원센터와 원료약 생산·연구 MOU

제넨셀은 전남바이오산업진흥원 천연자원연구센터와 천연물을 활용한 의약품 원료 생산 및 공동 연구 등에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 제넨셀이 개발한 천연물 기반 신약후보물질에 대한 원료의약품 가공 및 생산, 검사, 분석, 보관, 유통 등에 협력하게 된다. 또한 양 기관은 공동으로 국책과제를 수주해 천연물 신소재 추가 발굴, 임상 및 비임상 연구, 생산 등에 나서는 한편, 연구 인력 교류, 공동 시설 투자 등도 진행할 계획이다. 이성호 제넨셀 대표는 “전남 천연자원연구센터는 당사 용인 연구소와 제주 재배단지를 잇는 천연물 의약품 원료 연구의 거점으로서 상용화에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”며 “향후 지역 자생식물을 활용한 의약품 원료 및 기능성 원료 개발 등에도 협력할 것”이라고 말했다. 이번 행사는 지난 21일 전남 화순군 천연자원연구센터 의약품 생산시설에서 개최됐으며, 이성호 제넨셀 대표와 이학성 천연자원연구센터장 등 양 기관 임직원들이 참석했다. 한편 전남 천연자원연구센터는 2007년 산업통상자원부 지원으로 설립, 현재 300여종의 첨단 장비와 40여명의 전문연구원을 보유한 지자체 출연연구기관이다.

김정일 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

로슈, 기업설명회서 한미 벨바라페닙 병용임상 유효성 설명

글로벌 제약기업 로슈가 자회사 제넨텍이 현재 후속 개발 중인 한미약품의 혁신 항암신약 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’의 임상 연구 진행 상황을 공개하며 상용화 의지를 밝혔다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 ASCO(미국임상종양학회) 행사 중 진행된 로슈의 기업설명회(Investor Relation)에서 벨바라페닙과 코비메티닙(MEK억제제) 병용 투여 임상(1b상)으로 확인된 NRAS 변이 흑색종 환자의 유효성 및 안전성에 관한 데이터가 설명됐다고 밝혔다. 이 임상은 RAF 또는 RAS 돌연변이가 있는 여러 종류의 고형암 환자 118명을 대상으로 한 연구로, 발표는 제넨텍에서 RED(Research & Early Development)를 맡고 있는 앤드류 찬 상무가 진행했다. 발표에 따르면, 벨바라페닙과 코비메티닙을 투여한 NRAS 변이 흑색종 환자 26.3%에서 부분반응(PR)이 나타났고, 42.1%의 환자가 안정병변(SD)에 도달했으며, 전체 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 7.3개월로 나타났다. 개별 약제의 안전성을 벗어나는 새로운 이상반응은 관찰되지 않았다. 부분 반응을 보인 환자는 모두 이전에 면역관문억제제 치료 이력이 있는 NRAS 변이 흑색종 환자로, 면역관문억제제 치료 이후 재발한 환자에게 이번 결과가 새로운 희망을 보여줄 수 있을 것이라고 한미약품은 설명했다. 제넨텍의 앤드류 찬 상무는 “한미약품이 개발한 벨바라페닙은 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제”라며 “이전에 면역관문억제제 치료를 받았던 NRAS 변이 흑색종 환자들을 대상으로 코비메티닙과 병용 투여했을 때 안전성과 항종양 효과를 확인했다”고 말했다. 한미약품 관계자는 “한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 혁신 항암신약들이 파트너사들과의 긴밀한 협의를 기반으로 순조롭게 개발되고 있다”며 “벨바라페닙을 비롯한 다양한 혁신신약들의 빠른 상용화를 위해 R&D 역량을 더욱 집중하겠다”고 말했다.

김정일 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

현대약품, 2022년 충청남도 품질경영대회 ‘최우수상’

현대약품이 지난 16일부터 17일, 이틀간 스플라스 리솜(충남 예산)에서 열린 2022년 충청남도 품질경영대회 중견기업 사무간접부문에서 최우수상을 수상했다. 이번에 수상한 팀은 현대약품의 생산본부 품질관리팀 투더탑분임조(조장 강민수, 백민서, 김동섭)다. 투더탑분임조는 이번 대회에서 ‘현대물파스에프 제품시험 프로세스 개선을 통한 시험시간 단축’에 관한 내용을 발표했으며, 연간 5,700만원 가량의 비용 절감 및 제품시험시간 단축을 통해 생산성을 향상시키는 성과를 이뤄낸 점을 인정받아 수상하게 됐다. 이번 대회 수상으로 인해 투더탑분임조는 오는 8월 경북 경주에서 개최하는 ‘제48회 전국 품질분임조경진대회’에 충남지역 대표로 참가하게 된다. 현대약품 관계자는 “현대약품은 2008년 제약업체 최초로 품질경영상 대통령상을 수상한 이래로, 지속적으로 각 부분에서 개선 활동을 활성화시키기 위해 노력하고 있다”며 “이러한 노력이 원가절감 및 생산성, 품질향상으로 이어져 품질경영으로 고객에게 신뢰받는 기업으로 발전하는데 이바지할 것”이라고 말했다.

김정일 2022.06.22
학술·임상

한국소아당뇨인협회, 복지부 ‘당뇨병 교육 지원사업’ 선정

사단법인 한국소아당뇨인협회(이사장 박호영, 회장 김광훈)가 보건복지부가 처음으로 시행하는 ‘2022 당뇨병 인식개선 및 온라인 당뇨병 교육 지원사업’ 수행기관으로 선정됐다. 보건복지부는 지난 4월 최초로 △당뇨병에 대한 대국민 인식개선 활동 △당뇨병 관리에 대한 올바른 정보를 온라인 교육을 통해 제공하는 전국 규모의 사업을 위한 수행기관을 공모했다. 이 사업은 당뇨병에 대한 올바른 인식형성과 정확한 정보전달을 통해 환자의 자기관리 강화와 합병증 예방, 나아가 국민의료비 절감을 도모하고자 보건복지부 건강정책과가 기획했다. 사업 기간은 올해 12월 31일까지로, 예산 규모는 총 1억5천만원이다. 한국소아당뇨인협회는 지난 2013년 행정안전부 비영리민간단체 공익사업 수행기관으로 선정된 이후, 서울시, 충청남도, 충주시 등 10년 연속 전국규모의 당뇨병 교육 홍보사업을 수행하고 있다. 이번 공모에는 ‘소아·청소년·청년·노년·임신부 당뇨병 환자의 자가 관리와 당뇨병 인식개선을 위한 온라인 교육 지원 사업’을 주제로 하고, ‘2022 제로디엠-스라벨’(ZERO Diabetes Mellitus; DM-스터디, 건강, 라이프 밸런스)를 제목으로 사업기획안을 접수해 선정됐다. 한국소아당뇨인협회는 주어진 예산으로 오는 7월부터 6개월 동안 당뇨병 상담 앱 개발 및 노년층 개별교육, 온·오프라인 캠프, 당뇨병 교육드라마 제작, 당뇨병 가요제 및 음원 발표, 홍보영상 콘테스트 등 다양한 활동을 펼칠 계획이다. 한국소아당뇨인협회 박호영 이사장은 “이번 보건복지부 공모사업은 우리 협회 사상 단일사업으로는 가장 큰 규모의 예산”이라면서 “올해 남은 6개월 안에 프로그램을 운영해야 하지만, 당뇨병 교육지원 프로그램의 기준을 제시한다는 각오로 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2022.06.22
산업 / 제약·바이오

“AI 신약개발, 인식·정보 간극 줄이는 게 급선무”

인공지능 기반 신약개발을 촉진하려면 인공지능과 신약개발 등 전문영역 간 인식과 정보의 간극을 줄여야 한다는 전문가들의 진단이 나왔다. 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)는 보건복지부, 보건산업진흥원과 함께 지난 16일부터 양일간 충청남도 소노벨 천안에서 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 인공지능 활용 신약개발 가속화 산·병·정 워크숍’을 개최했다. 제약기업 연구원과 인공지능 개발자, 정부 관계자 등 60명이 참석한 이날 워크숍에서 전문가들은 △AI 신약개발의 걸림돌과 해소방안 △산·병·정 협업 활성화 방안 △AI 신약개발 성공사례 도출 방안을 주제로 분임토의를 진행했다. AI 개발자와 AI 의뢰자 간의 인식과 정보의 간극을 줄이는 문제와 관련, 분임토의 참석자들은 “AI에서 나온 결과값을 전문가가 보완해 협업의 시너지를 낼 수 있다는 공통된 인식이 필요하다”고 입을 모았다. 또 “협업을 가로막는 정보의 비대칭 문제는 두 전문영역 사이에서 중개 역할을 할 융합인재 양성 및 인공지능신약개발센터의 역량 강화를 통해 풀어가야 한다”고 강조했다 참석자들은 “AI 기반의 신약개발 활성화를 위해선 성공사례 도출이 요구된다”면서 “임상 진입 등 단순하고 커다란 성공 지표를 설정하기 보다 실무적으로 합의된 성과를 기준으로 성과지표를 유연하게 설정하는 동시에 정교하고 세분화해야 한다”는 의견을 제시했다. 산·병·정 협업 활성화 방안에서는 제약기업의 주도적 역할과 정부의 마중물 역할이 중요하다는데 의견이 모아졌다. 분임토의를 이끈 한 참석자는 “신약개발의 복잡한 단계와 IP 공유 등 여러가지 관련 문제를 고려할 때, 산·병·정 협력 연구를 원활히 진행하기 위해서는 제약회사가 주도적으로 프로젝트를 이끌고 관리해야 한다”고 말했다. 또 “정부자금이 투여되는 사업이 유의미한 성공사례를 도출하려면 다수의 프로젝트가 추진돼야 하고 신약개발 과정의 특수성을 충분히 고려해 지원할 필요가 있다”고 덧붙였다. 특히 데이터와 관련해선 “데이터의 양과 품질이 중요하나 퍼블릭 데이터만으로는 한계가 있는데다 질병별로 데이터의 양과 질에서 편차가 심하고, 국내 대형병원의 데이터는 품질이 우수하나 접근하기 어렵다“면서 접근권 제한 규정 완화를 주문했다.

김정일 2022.06.22

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)