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셀루메드,‘CELLUDERM GEN’ 개발 집중…'치료∙미용 두 마리 토끼 잡는다'

바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL’ 개발 완료에 이어 ‘CELLUDERM GEN’ 개발에도 속도를 높인다. CELLUDERM GEN은 이르면 올해 말 또는 내년 초 개발 완료를 목표로 하고 있다.4일 셀루메드에 따르면 CELLUDERM FILL이 예상보다 빠르게 개발이 완료되며 CELLUDERM GEN 개발에 온전히 집중할 수 있게 됐다. 이에 따라 CELLUDERM GEN 개발 완료 시기도 크게 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다.CELLUDERM GEN은 CELLUDERM FILL과 동일한 주사제형 제품이지만, 미세분말화한 무세포동종진피에 정제수나 생체적합성 고분자 캐리어의 혼합 비율을 달리한 것이 특징이다. 유방재건 등 수술에 주로 사용되는 CELLUDERM FILL과는 다른 목적으로 주로 사용돼 개발을 완료할 경우 적응증이 확대되고, CELLUDERM FILL 대비 입자가 작아 퇴행성 관절염 통증 완화, 관절 주사 등 간단한 시술은 물론 비뇨기과와 산부인과 미용 분야에서도 사용될 수 있다는 게 회사 측 설명.셀루메드 관계자는" CELLUDERM GEN 개발을 완료하면 수술 뿐만 아니라 시술까지 광범위하게 사용될 수 있는 CELLUDERM Injectable 시리즈를 구축할 수 있다”며 “ 또 ADM 시장 미용분야 진출에도 대응할 수 있는 제품군을 확보할 수 있는 만큼 속도감 있는 개발을 위해 총력을 기울일 계획”이라고 말했다.이어 “현재 CELLUDERM FILL은 개발이 완료돼 시제품 출시를 앞두고 있으며, 10월 중 본격적인 매출화가 이뤄질 것으로 기대한다”며 “CELLUDERM GEN은 올해 말, 내년초 개발 완료를 목표로 최선을 다하고 있다”고 덧붙였다.

이권구 2024.09.04
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스페컴, 제47차 대한레이저피부모발학회 부산학회 참가.. “큰 호응 받아"

스페컴은 최근 제47차 대한레이저피부모발학회 부산학술대회에 참가해 업계 관계자들의 좋은 반응을 받았다고 3일 밝혔다.대피모 학회는 미용 의료 분야 학회로 미용 성형 의료 관련 피부, 미용, 탈모, 비만 등의 분야 의료 기술을 보유한 의사들과 해당 분야 기술을 보유한 국내외 의료 기기 업체가 참가하는 행사다.이번 학회에서 스페컴은 지난해 8월 출시한 미용 병원 전용 결제 서비스인 뷰티페이를 소개하는 특별한 부스를 마련했다.이 서비스는 미용 병원을 운영하는 의사들의 병원 경영에 필요한 매출 확인, 정산 대사 등의 서비스와 매출 향상을 돕는 최대 36개월 장기 무이자 할부 서비스를 병원에 제공해 참석자들의 이목을 집중시켰다.스페컴 관계자는 “출시 예정인 뷰티페이 CRM과 키오스크를 소개하는 자리를 통해 앞으로의 발전 확대 가능성을 시장에 선보였다”며 “많은 병원들의 경영에 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

이상훈 2024.09.03
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그루비엑스, '샤오홍슈' 한국내 병원계정 공식 운영사로 선정

그루비엑스(groovy x)가 중국판 인스타그램인 소셜 미디어 플랫폼 '샤오홍슈’(小红书, Xiaohongshu)로 부터 한국내 병원 및 의료계정 공식 운영사로 선정되는 등 K-의료관광 선두기업으로 부각되고 있다.권규범 그루비엑스 대표는 “지난해 5월부터 현재까지 누적 1,800명의 중국인 의료관광객을 유치하는 성과를 달성했다. 샤오홍슈를 활용한 마케팅이 얼마나 효과적으로 중국 소비자들에게 다가가고 있는지를 보여주는 지표이다”라고 전했다.그루비엑스는 중국판 인스타그램으로 불리는 ‘샤오홍슈’(小红书) 기반 서비스와 함께 중국 카카오톡으로 불리는 메신저앱 위챗(Wechat)을 활용하여 병원 홍보뿐만 아니라 병원 예약 및 상담 서비스까지 제공하며 한국 병의원에 안정적으로 중국 환자 유치를 돕고 있다. 국내 최다 중국향 구독자 3,400만명을 보유 중이다.권대표는 “샤오홍슈는 중국 최대 상품·서비스 리뷰 공유 커뮤니티로, 이미지와 숏폼 동영상과 같은 콘텐츠를 통해 현지에서 많은 이용자를 확보하고 있다. 샤오홍슈는 지금까지 플랫폼 내에서 병원 계정 운영을 금지하고 있었으나, 최근에 샤오홍슈 플랫폼에서 정식 허가를 받은 계정에 한해서 운영이 가능하도록 정책이 변경된 바 있다”고 설명했다.이어 권대표는 “샤오홍슈를 통해 중국 소비자들에게 한국의 의료 서비스의 우수성을 전달할 수 있도록 돕고 있다. 중국 환자들은 보다 신뢰할 수 있는 정보와 서비스에 접근할 수 있도록 한국 병원에 대한 긍정적인 인식과 신뢰를 쌓아왔다”고 전했다.그루비엑스의 활동은 한국병원들이 중국 시장에서 신뢰를 구축하여 보다 많은 중국인 의료관광객을 유치하는 데 역량을 집중하고 있다.끝으로 권대표는 “샤오홍슈와 같은 플랫폼을 활용한 마케팅 전략을 통해 한국 의료 서비스의 우수성을 지속적으로 널리 알린다면 향후 한국 의료 관광 산업의 성장 가능성은 더욱 높아질 것으로 예상된다”며 K-의료관광에 대해 밝은 전망을 내 놓았다.한편, 그루비엑스 권규범 대표는 초·중·고등학교를 중국에서 유학했고, 연세대 중문과를 졸업한 후 옐로우투오 중국 디지털 마케팅 담당과 올빛글로벌 중국총괄이사를 역임한 중국통 전문가다. 중소벤처기업부 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트로부터 프리A 투자 유치에 성공한 바 있다.

이종운 2024.09.03
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원텍, '올리지오X' 브라질 ANVISA 인증 획득

원텍㈜(대표이사 김종원·김정현)이 올리지오X에 대한 브라질 ANVISA 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.원텍은 인증 획득에 앞서 지난 7월 브라질 주요 의료기기 유통사인 스킨텍(Skin-Tec)과 파트너십 계약을 체결해 향후 5년 간 3,000억 원을 상회하는 매출을 예상하고 있으며, 올해 4분기부터는 브라질에서 가시적인 성과를 거둘 수 있을 것으로 보고 있다.ANVISA는 브라질 의료기기 판매에 필수적인 인증 절차로, 원텍은 이미 자사 장비 6종에 대한 ANVISA 인증을 획득했으며 브라질 에스테틱 시장에 성공적으로 안착했다.원텍에 따르면 ANVISA 인증 장비 중 라비앙(Lavieen)은 브라질 누적판매량 1,140대를 넘어 섰으며, 이후 라비앙 업그레이드 장비인 라비앙ll를 출시할 예정이다. 또, 피코케어 마제스티(Picocare Majesty)와 피코알렉스(PicoAlex)는 문신 제거에 특화된 장비로, 문신이 일반화된 브라질리언들에게 수요가 높을 것으로 예상하고 있다. 이를 위해 라비앙(Lavieen) 판매 회사인 MediSystems와 장비 Tes t등 시장 확장 Demo를 실시 중이다. 원텍 관계자는 “ 2023년 대비 2024년 해외매출 비중을 지속적으로 높여가고 있다. 브라질 시장 외 동남아, 미주 시장에까지 공격적인 영업, 마케팅 활동을 이어가며 해외 매출 확대에 더욱 총력을 기울일 예정”이라고 전했다.

이권구 2024.09.03
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알파녹스, 신규 CI 공개 … '제2 도약' 준비

메디컬 헬스케어 기업 알파녹스가 새로운 CI를 공개하며 제2의 도약을 준비한다.알파녹스(대표이사 김재욱)는 사명 변경 후 새 CI(Corporate Identity)를 3일 공개했다. 이 회사는 8월 5일 임시주총을 통해 솔고바이오메디칼에서 알파녹스(Alphanox Co.,Ltd)로 사명 변경을 했다.이번에 발표한 신규 CI는 회사 이미지 쇄신과 경영전략 제고를 위해 추진됐다. 또 50년 업력 기업 정체성을 강화하고 지속 가능한 성장과 혁신에 대한 의지를 새롭게 다지며 글로벌 시장에서 메디컬 헬스케어 경쟁력 강화를 위해 추진됐다고 회사 측은 설명했다.새 CI는 새로운 기업명을 알리는 동시에 불필요한 장식적 요소를 없애고 글자 이미지화를 통해 단순 명료하게 기업 정체성을 시각적으로 나타냈다.알파녹스 김재욱 대표는 “당사는 CI 변경으로 국내외 메디컬 헬스케어 시장에서 입지를 더욱 공고히 하고 혁신적인 제품과 서비스를 통해 고객에게 최고 감동을 주며 꾸준히 사랑받는 기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다.한편 알파녹스 새 CI는 3일부터 홈페이지와 생산되는 제품에 순차 적용될 예정이다.

이권구 2024.09.03
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셀루메드, 주사제형 피부이식재 개발 완료 …올 하반기 상용화

바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 주사제형 피부이식재인 무세포동종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 신제품 ‘CELLUDERM FILL’ 개발을 완료했다고 3일 밝혔다.ADM은 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는 진피층 기질로, 면역거부 반응을 일으키는 세포를 제거하여 순수한 콜라겐 및 엘라스틴 등으로 구성되는 세포외기질(Extracellular Matrix, ECM) 형태 생체유래 피부대체재를 의미한다. 셀루메드 관계자는 “모든 임직원 노력 하에 CELLUDERM FILL 개발이 예상보다 빠르게 완료돼 올 하반기 내 매출화를 기대할 수 있게 됐다”며 “사전에 원재료 수급 안정화, 생산공장 증설을 완료한 효과가 반영돼 시장 수요에도 바로 대응할 수 있는 여건을 갖췄다”고 밝혔다.회사 측에 따르면 CELLUDERM FILL은 무세포동종진피를 미세분말화해 정제수나 생체적합성 고분자 캐리어와 혼합한 제품으로, 규격 제약을 받지 않는 특수성을 갖추고 있다. 또 기존 CELLUDERM HD IMPLANT 생체적합성과 감염위험방지 특성까지 보존해 성형외과, 유방외과, 정형외과 등에서 광범위하게 사용이 가능하다.셀루메드 관계자는 “ADM 글로벌 시장규모는 2030년까지 약 45조원으로 성장이 전망된다”며 “피부이식이 이제는 수술 뿐만 아니라 미용에도 활용이 되는 시대가 도래, 그만큼 시장도 가파르게 성장할 것으로 본다”고 말했다.이어 “이번 CELLUDERM FILL 성공적 개발은 셀루메드 시장 선점에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”며 “ CELLUDERM GEN 개발에도 속도를 더할 수 있게 됐다”고 덧붙였다. 한편, 셀루메드는 미용 분야 타깃 주사제형 피부이식재인 CELLUDERM GEN 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 상용화된 CELLUDERM HD IMPLANT 생산공정 변화를 통해 제품의 규격 정밀도 향상을 위한 연구개발도 병행하고 있다.

이권구 2024.09.03
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아이앤나, 맘스매니저와 ‘산후마사지 단독 특가 앵콜 이벤트 전개

임신·출산·육아 전문 플랫폼 기업 아이앤나(대표 이경재)는 산후도우미 전문업체 맘스매니저와 ‘산후마사지 단독 특가 앵콜 이벤트’를 진행한다고 2일 밝혔다.회사는 지난 3월 맘스매니저 산후마사지 20만회 기념으로 진행한 ‘산후마사지 단독 특가 이벤트’가 큰 호응을 얻어 이번 행사도 동일한 할인율을 적용해 진행한다고 전했다.아이앤나와 맘스매니저가 지난 3월에 ‘산후마사지 단독 특가 이벤트’를 진행한 결과 전월 대비 아이보리 플랫폼에서는 162%, 젤리뷰 플랫폼에서는 224%의 매출이 증가했다. 산후마사지 이용권 3회권과 5회권을 최대 23% 할인한 특별 프로모션 가격으로 판매했는데 5회권이 더욱 높은 판매량을 기록했다는 게 회사 설명이다.맘스매니저 산후 마사지는 출산 후 변화된 산모의 체형에 맞게 붓기 제거와 더불어 임신 전 상태로 회복할 수 있도록 도와주고 1시간 30분동안 등 관리, 통증감소, 부종관리, 골반관리, 복부 관리를 집중적으로 케어하는 서비스다. 결제 이후 지역 마사지사가 배정돼 일정을 조율하고 이후 회차별 제공받는 형태다.해당 이벤트로 기존 맘스매니저 공식 홈페이지에서 회당 13만원에 판매하던 출장 마사지 이용권을 3회권은 33만원, 5회권은 50만원에 이용할 수 있다.맘스매니저는 서울시 지정 산후조리경비지원 제공업체로서 2024년부터 신청일기준 서울시에 거주하는 산모라면 최대 50만원까지 지원받을 수 있으며, 해당 지원 금액은 산후마사지 5회권 가격과 동일하다.아이앤나 관계자는 “지난 3월 맘스매니저 단독 특가 이벤트에 성원을 보내준 고객들에게 보답하고자 앵콜 이벤트를 진행한다”며 “앞으로도 만족스러운 서비스와 함께 맘스매니저 산후마사지 상품을 합리적인 가격으로 만날 수 있도록 프로모션 혜택을 지속 확대할 예정”이라고 전했다.맘스매니저 단독 특가 이벤트는 9월 30일까지 진행하며 아이앤나 대표 플랫폼인 ‘아이보리’와 ‘젤리뷰’에서 확인할 수 있다.

이상훈 2024.09.02
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넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 미국 FDA 허가용 임상시험계획 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)이 미국 FDA로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘Nexsphere-F™(이하 넥스피어에프)’ 임상시험계획(IDE: Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다.승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 미국 20개 주요 대학 병원에서 환자 120명을 대상으로 유효성과 안전성을 확인할 계획이다. 넥스피어에프는 이전에 없던 혁신 의료기기로 FDA 의료기기 De Novo에 속한다.회사 측에 따르면 넥스피어에프는속분해성 근골격계 통증 색전 치료재로, 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2시간-6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을 유발하는 신경 세포를 괴사시켜 통증을 감소시킨다. 비분해성 제품 경우, 피부 변색, 괴사, 시술 후 통증과 같은 부작용 발생하기에 차별성을 가져 시장에서 관심을 받고 있다. 실제로 회사는 일본에서 환자 800명 이상을 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했다.또 넥스피어에프는 근골격계 통증 색전 치료에 사용이 가능한 유럽CE-MDD 허가 획득 제품으로, 3분기부터 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결하여 유럽시장을 공략하고 있다.회사 관계자는 “미국 IDE 승인을 계기로 향후 미국 시장 본격 진입 초석을 마련, 글로벌 기업들과 추가 비즈니스 논의를 진행될 것으로 예상한다"며 " 글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 내고, 향후 근골격계 통증 색전 치료 시장 선점을 위한 전략적인 사업화를 추진할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.09.02
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레디큐어,치매치료 디지털 엑스선 전용 의료기 ‘헬락슨’ 상용화 추진

디지털 엑스선 이용 다중기전을 통해 뇌내 면역계 기능 회복을 위한 치매 치료 시스템 개발사인 ㈜레디큐어(대표 정원규)가 중소벤처기업부(중기부) 딥테크팁스와 창업성장기술개발사업 디딤돌 과제에 최종 선정됐다고 2일 밝혔다.‘딥테크팁스(Deep-tech TIPS)’는 민간투자와 연계해 초기 유망 창업기업을 성장 단계별로 발굴 및 지원하는 창업기업 지원프로그램이다. 민간투자사가 우수한 창업기업을 선발해 먼저 투자하면 정부자금을 매칭해 글로벌 시장 진출이 가능하도록 연구개발비 15억 원을 포함해 창업사업화 및 해외마케팅 자금까지 3년 간 최대 17억 원까지 연계 지원하고 있다.디딤돌 글로벌 R&D 과제는 중기부에서 운영하는 창업성장기술개발사업 일환으로 중소기업 혁신적 기술개발을 촉진하고 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 1년 동안 1.2억원 기술개발자금을 지원한다. 레디큐어는 이번 선정으로 인력 확보는 물론 기술고도화를 위한 자금을 확보하게 됐으며 특허를 강화해 국내 시장과 동시에 해외 시장 진출을 계획대로 진행할 예정이다.현재 레디큐어가 개발중인 치매 치료 시스템 ‘헬락슨(HeLaXON)’은 치매 치료를 위한 디지털 엑스선 전용 의료기기로 기존 치매 치료제는 다른 접근 방식으로 주목받고 있다.정원규 대표는 “뇌 내 면역계 기능을 회복시켜 치매의 근본적인 원인을 제거하고 인지기능의 상승 또는 유지에 중점을 두고 있다는 점에서, 질병 속도를 늦추는 게 목적인 약물과 큰 차이가 있고, 특히 약물에 의한 부작용에서 자유로울 수 있어 기존 치료제 혁신적인 대안이 될 것”이라고 설명했다.레디큐어 연구진은 “디지털 엑스선 다중기전이 치매 치료에 미치는 긍정적인 영향을 지속적으로 연구하고 있다”며 “이 과정에서 얻어진 데이터를 바탕으로 새로운 치료 방법의 안전성과 유효성을 확보해 치매 치료 가능성을 제시할 것”이라고 밝혔다.레디큐어는 홍릉강소특구 입주기업으로서 2022년부터 2024년까지 공공기술을 활용한 지역 특성화 육성사업인 홍릉강소특구 H-Bridge 사업 선정된 것을 기반으로 이번 딥테크팁스 선정과 딥테크팁스 운영사 ㈜퓨처플레이 투자를 통해 적극적으로 기술 고도화를 추진할 계획이다.정 대표는 “중기부 딥테크 팁스와 디딤돌 과제 선정을 밑거름으로 운영사 적극적 지원과 함께 2025년 상반기까지 시리즈A 투자를 유치하고, 2026년부터 본격적으로 상용화 할 수 있는 치매 치료기 개발을 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.09.02
산업 / 의료기기

"연속혈압측정 스마트 반지,심장 모니터링 새로운 청사진 제시"

지난 8월30일부터 9월 2일까지 영국 런던에서 열리는 유럽심장학회 연례학술대회(ESC 2024)에서 기존 커프형이 아닌, 24시간 연속혈압측정 스마트 반지(카트 비피) 혈압 측정에 대한 주요 연구 결과가 발표돼 전 세계 심장 분야 석학들로부터 호평 받았다. 특히, 학회에서는 야간에도 편안하게 연속적으로 혈압을 측정할 수 있는 기술과 발전 가능성 등에 대해 논의도 이뤄졌다.강지훈 교수(서울대병원)는 9월 1일 ‘심장 모니터링에서 스마트 반지 혁신’ 주제 세션에서 심장 모니터링 기술 역사와 함께, 기술 발전에 따른 개인 맞춤형 치료와 원격 모니터링의 진보를 설명했다. 또 카트 비피가 혈압, 맥박, 산소포화도 측정 뿐만 아니라 심방세동 감지에서 높은 정확도를 보였으며, 수면 무호흡증 및 기타 심혈관 질환 관리에도 유용하다며, 이를 통해 심장 모니터링 새로운 청사진을 제시할 잠재력을 갖고 있다고 밝혔다.앞서 8월 30일 이해영 교수(서울대병원)는 ‘커프리스 혈압계 임상적 근거’ 발표에서 좌장을 맡은 유럽고혈압학회 혈압 표준 프로토콜 및 가이드라인 작성 위원인 George Stergiou 교수는 “수십년간 정확한 혈압을 측정하기 위해 커프에 의존해 왔는데, 수은 혈압계와 이별을 맞이하 반지형 혈압계는 환자 편의성과 혈압측정 정확성을 고려할 때 기존 혈압계 새로운 장을 열었다”고 말했다.김원주 교수(세브란스병원)는 8월 31일 ‘패쇄성 수면무호흡의 커프리스 모니터에서 얻은 인사이트’주제 발표를 통해 스마트 반지가 폐쇄성 수면무호흡 진단 과정에서 선별검사로 사용될 수 있는 가능성을 발표했다. 해당 발표에서 김 교수는 웨어러블 기술이 표준 수면다원검사에 앞서 수면무호흡 환자 심혈관 건강을 보다 간편하게 모니터링할 수 있는 가능성에 대해 피력하고 “카트 비피가 혈압, 산소포화도, 맥박수 등 다양한 측정 기술을 보유하고 있어 수면다원검사를 보완할 수 있는 잠재력이 있다”고 설명했다.한편, 카트 비피는 사용법이 용이한 반지형 연속혈압기기로, 기존 커프기기들과 비교 임상을 통해 정확성을 입증했다. 제품을 개발한스마트랩스에 따르면 이 의료기기는 첨단 바이오센서인 광혈류측정센서(PPG)를 통해 혈류량을 감시하고, 해당 데이터를 애플리케이션에 자동으로 전달하며 전달된 데이터는 인공지능 시스템(AI)이 사용자 혈압 패턴을 분석한다.또 24시간 동안 연속적으로 혈압 측정과 모니터링이 가능하해시간대별로 약물 용량 조절을 비롯한 수면, 운동, 음주, 금연 등 생활 습관을 개선하는 데도 도움을 줄 수 있다. 반지 형태 혈압계 ‘카트 비피’는 최근 ‘2024년 32주 차 IR52 장영실상’ 수상 제품으로 선정됐다.

이권구 2024.09.02
산업 / 의료기기

제이시스메디칼 '덴서티', 케이팝스퀘어에 이영애 3D 옥외광고 송출

메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜제이시스메디칼(대표 이재한, 이하 제이시스)가 고주파 의료기기 ‘덴서티’의 홍보를 위해 서울 삼성동 케이팝스퀘어(K-POP Square)에서 3D 옥외광고를 선보인다.삼성동 케이팝스퀘어 부근 일일 유동 인구는 약 10만 명 이상으로 추정된다. 광고판 크기는 가로 81m, 세로 20m 전체 면적 1,620㎡으로 대한민국에서 가장 규모가 크고 ‘핫’한 옥외광고판이다. 그간 수많은 기업이 이곳에서 3D 아나몰픽(anamorphic, 입체적 광고 표현 기법) 광고를 선보였으나 메디컬 에스테틱 기업으로는 제이시스메디칼이 처음이다.제이시스메디칼의 ‘덴서티’는 전속 모델 이영애와 다양한 마케팅 활동을 진행하고 있다.광고가 시작되면 화면을 가리고 있던 커튼이 열리며 ‘덴서티’ 전속 모델 이영애가 등장한다. 손에 든 망원경으로 주변을 살핀 후, 누군가를 발견한 듯 손을 흔들고 우아하게 손키스를 한다. 마치 화면 밖으로 튀어나올 듯한 생생한 입체감은 지나가는 이들 발걸음을 멈추게 할 만큼 높은 몰입감을 선사한다.제이시스 관계자는 "이번 아나몰픽 3D 옥외광고를 통해 덴서티 기술력과 브랜드 가치를 소비자들에게 깊이 각인시킬 수 있을 것으로 기대한다"며 “앞으로도 다양하고 차별화된 마케팅으로 소비자와 접점을 늘려갈 계획”이라고 전했다.한편, 제이시스는 ‘덴서티’ 아나몰픽 3D 옥외광고 공개와 더불어 8월 30일부터 광고 인증 이벤트를 진행한다. 자세한 내용은 덴서티 공식 인스타그램을 통해 확인할 수 있다.

이권구 2024.08.30
산업 / 의료기기

넥스트바이오메디컬, ‘2024년 수출바우처 2차’ 참여기업 최종 선정

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬( 대표이사 이돈행)이 ‘2024년 수출바우처 2차’ 참여기업에 최종 선정됐다.중소벤처기업부가 운영하는 ‘수출바우처 사업’은 내수 및 수출 중소기업의 해외 시장진출을 지원하기 위해 디자인 개발, 홍보, 바이어 발굴, 국제운송 등 14가지 해외마케팅 서비스를 맞춤형으로 지원하는 사업이다. 이번 2차 모집에는 내수 및 수출 중소기업 4,441개사가 지원했으며, 최종 652개사가 선정돼 경쟁률 6.8대 1을 기록했다.넥스트바이오메디컬은 이번 선정으로 약 1억원 상당 바우처를 지원받아 2025년 3월 31일까지 해외 시장 진출에 필요한 다양한 수출 서비스를 활용할 예정이다넥스트바이오메디컬은 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업이다. 혁신형 치료재 완제품을 빠르게 상용화해 국내 판매 및 해외 수출을 진행하고 있으며, 국내 식약처, 유럽 CE 인증, 미국 FDA 인증을 통한 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 세계 최대 규모 의료기기 회사 미국 메드트로닉(Medtronic)과 긴밀한 사업파트너로 협업체계를 구축하고 있다.넥스트바이오메디컬 이돈행 대표이사는 “이번 수출바우처 기업 선정을 통해 해외 시장 진출을 가속화할 수 있는 시너지가 기대된다”고 전했다.

이권구 2024.08.30
산업 / 의료기기

휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 ‘휴미아’ 대만 허가 획득

휴온스그룹 휴메딕스(대표 김진환)가 지속형 관절주사제 해외 판로 개척을 위해 속도를 높이고 있다.휴메딕스는 골관절염치료제 ‘휴미아(HUMIA)’가 최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다.휴미아는 국내에서 지난 2019년 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고 ‘하이히알원스’ 등의 이름으로 출시했다.휴메딕스는 이번 TFDA 인증 획득으로 갈수록 치열해지는 대만 골관절염치료제 시장에서 유리한 위치를 차지했다고 전했다.휴메딕스는 앞선 2022년 골관절염치료제 3회 주사 제형인 ‘하이히알 플러스’로 TFDA인증을 받고 꾸준히 수출 규모를 늘려왔다. 이번 휴미아의 인증 획득으로 대만 시장 공략에 더욱 박차를 가한다는 계획이다.기존 동일 제제의 골관절염치료제들은 1주 1회씩, 3회 또는 5회를 투여해야 약효가 지속된다. 휴미아는 약효를 1회 투여로 줄여 여러 차례 정기적으로 병원을 방문해야 했던 환자들의 불편함을 해소했다는 게 회사 설명이다. 이번 제품군 확대로 환자 상황에 맞는 처방이 가능해질 것으로 회사는 기대하고 있다.휴메딕스 김진환 대표는 “휴미아는 휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술을 집약해 개발한 제품으로 국내에서도 높은 편의성과 우수한 치료 효과를 인정 받고 있다”며 “약 25조원 규모로 추정하는 전 세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장을 선도하는 제품으로 자리매김하도록 해외 시장 공략에 힘을 쏟겠다”고 말했다.

이상훈 2024.08.29
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스마트의료기기산업진흥재단, ‘의료기기 SW 밸리데이션 교육-세미나’성료

한국스마트의료기기산업진흥재단(이하 재단, 이사장 송정한)은 29일 스페이스쉐어 강남역센터 비너스홀(서울 강남구)에서 ‘범부처사업 연계를 통한 글로벌 수준 Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축과 기업 지원’ 사업 일환으로 ‘신뢰성 관점의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 교육 및 세미나’를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.이번 교육 및 세미나는 의료기기 산업 및 관련 업계 신뢰성 평가 기술에 대한 인식 제고 및 역량 강화를 목적으로 개최됐으며, 소프트웨어 중심 (SiMD, SaMD, DTx) 산업계·학계·연구소·병원 등 다양한 관계자들이 모여 약 100여명이 참석한 가운데 관련 규정 및 주요 이슈를 반영한 신뢰성 확보 기준을 소개했다.행사는 신뢰성 관점에서의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 기본 교육 세션과 신뢰성 확보를 위한 실질적인 의료기기 소프트웨어 평가기술 세미나 세션 순으로 진행됐다.첫 번째 세션은 GMSC 김명교 교문의 ‘신뢰성 관점에서의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 기본교육’ 강의로 진행됐다.두 번째 세션에서는 신뢰성 확보를 위한 소프트웨어 평가기술을 공유하기 위해 (전)한국산업기술시험원 박정원 부원장이 ‘신뢰성 평가기술의 과거, 현재 그리고 미래’를 주제로 발표했다. 이어 연세대학교 의료원 한태화 교수이 ‘Health IT 의료기기의 신뢰성평가 기술 프레임워크’를, 슈어소프트테크(주) 허성수 책임연구원이 ‘소프트웨어 테스트 목적 및 방법’을 각각 발표했다. 또 의료기기 품질과 안전성을 보장하기 위한 표준 관점에서 건양대학교 김영모 교수가 ‘신뢰성 관점의 국산 의료기기 현실, 그리고 표준 관점에서의 의료기기 신뢰성 확보 방안’을 발표하고, 한국스마트의료기기산업진흥재단 최정현 본부장이 ‘의료기기 소프트웨어 신뢰성 확보를 위한 표준 개발 현황’을 공유했다. 특히, 세션에서는 의료기기 소프트웨어 테스트 사전 분석부터 종합 분석까지 신뢰성 관리 프로세스 고도화 방안을 다루며, 연구자, 사용자, 규제기관을 대상으로 신뢰성 평가 기술에 대한 인식을 높였다. 재단은 “ 의료기기 소프트웨어 신뢰성과 안전성을 보장하기 위해 국제표준 준수가 필수적”이라며 “국내 의료기기 소프트웨어 관계자들이 신뢰성 관점에서 표준 중요성을 인식하고 이를 기반으로 안전한 의료기기 개발하는데 기여하기를 바란다”고 밝혔다.한편 이번 행사는 범부처전주기의료기기연구개발사업단 ‘범부처사업 연계를 통한 글로벌 수준 Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축과 기업 지원 사업’ 일환으로 진행됐다.

이권구 2024.08.29
산업 / 의료기기

클래시스,고주파(RF) 장비 '볼뉴머' 누적 판매 1000대 돌파

글로벌 No.1 메디컬 에스테틱 플랫폼 기업을 지향하는 ㈜클래시스(대표이사 백승한)는 자사 비침습 모노폴라 고주파(RF) 장비 볼뉴머가 누적 판매량 1000대를 돌파했다고 29일 밝혔다.클래시스에 따르면, 볼뉴머는 이달까지 글로벌 누적 판매량이 1000대를 넘어섰다. 2022년 11월 볼뉴머가 국내 공식 출시된 이후 22개월 만에 이룬 성과다. 국내에서는 이미 누적 판매 대수 500대를 돌파했으며, 해외에서는△일본 △태국 △홍콩에서 현지 의사와 환자들 사이에 높은 만족도를 보이고 있다. 내달 중에는 해외에서도 판매량이 500대를 돌파하며 글로벌 트렌드를 이끌 것으로 전망된다는 게 회사 설명이다.볼뉴머는 기존 RF 장비와는 차별화된 수냉식 냉각 시스템을 적용했다. 권위 있는 학술지를 통해 안전성과 효과성을 입증한 자료가 다수 발간되고 있으며, 효과에 대한 환자들 입소문이 퍼지며 시술 수도 빠르게 증가하고 있다. 또 배우 김수현과 함께하는 마케팅도 본격적으로 진행되고 있다. 클래시스는 볼뉴머 해외 인허가에도 박차를 가하고 있다. 현재 클래시스 주력 시장에 해당하는 브라질에서 인허가를 마친 후 론칭에 나섰고, 핵심 시장인 호주와 대만에서도 볼뉴머 공식 론칭을 앞두고 있다. 회사 측에 따르면 내년 말까지 10개 이상 국가에서 추가 인허가가 예상되며, 이에 따라 톱 10 국가에 대한 인허가가 완료될 것으로 기대 중이다.특히, 신규 대형 시장인 미국 진출에 대한 기대가 크다. 현재 협의 중인 미용 의료제품 유통 대리점 카르테사 에스테틱은 미국과 캐나다 전 지역에 제품을 유통하는 기업이다. 미국 메디컬 에스테틱 유통 전문사 기준 업계 1위의 매출 규모를 이루고 있으며, 장비 관련 소모품 판매를 홍보하는 팀을 별도로 운영해 시술 트렌드를 이끌어가고 있다. 클래시스는 당초 예상했던 미국 진출 시기보다 시점도 앞당겨진 만큼, 볼뉴머의 본격적인 론칭 이후에는 판매 확대 속도가 점차 가팔라질 것으로 예상하고 있다.기존 볼뉴머 출시 국가 판매 호조와 함께, 신규 론칭 국가까지 더해지면 연말까지 볼뉴머의 누적 판매량은 1500대를 돌파할 것으로 예상하고 있다.클래시스는 “볼뉴머 판매 속도는 당사 예측치보다 빠르게 나타나고 있어 고무적이며, 이는 곧 클래시스가 주요 에너지 기반 기기(EBD) 시장에서 혁신 제품을 출시하고 트렌드를 만들어 나갈 수 있는 역량을 가지고 있다는 것을 전 세계 고객들로부터 인정받은 결과”라며 “계속해서 블록버스터 플랫폼을 확대해 나가겠다”고 말했다.한편 클래시스는 최근 이루다와 합병으로 슈링크와 볼뉴머에 이어, 이루다의 스테디셀러 마이크로니들 RF 장비인 시크릿 시리즈까지 더해지며 연간 반복 매출(ARR)이 발생하는 블록버스터급 장비를 3개 보유하게 됐다.

이권구 2024.08.29
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오, 외국인 채용 박람회 ‘2024 글로벌 탤런트 페어’ 참가

엘엔케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 27일부터 28일까지 서울 코엑스에서 대한무역투자진흥공사(KOTRA·코트라)가 주관하는 '2024 글로벌 탤런트 페어(GLOBAL TALENT FAIR)'에 참가했다고 밝혔다.2024 글로벌 탤런트 페어는 ▲외국인 유학생 채용관 ▲해외취업관 ▲외국투자기업 채용관 등으로 구성된 국내 최대 규모 글로벌 취업박람회다. 기업 채용관 외 청년 취업 역량 강화를 위한 '잡콘서트(기업 채용설명회, 취업 특강)', '일대일 취업 컨설팅(외국어 이력서 첨삭, 모의 면접) 등 취업 관련 다양한 부대행사가 진행됐다. 올해는 외국인 채용을 희망하는 100여 개 국내 기업이 참가했다.글로벌 인력 확보를 위해 행사에 참여한 엘앤케이바이오는 외국인 유학생들을 대상으로 적극적인 구인 활동을 진행했다. 모집 분야는 해외영업 직무로 글로벌 우수 인재들을 영입하기 위해 공개 채용을 실시했으며, 특히 베트남어, 중국어, 포르투갈어를 구사하는 구직자들을 대상으로 이력서를 접수 받아 면접과 상담을 진행했다. 현장 면접을 통해 당사에 적합한 인재를 1차적으로 검토 한 후, 추후 2차 면접을 추가로 진행할 예정이다.엘앤케이바이오 관계자는 “미국, 동남아 시장을 비롯해 중국, 브라질 등 해외 시장 진출이 가속화 됨에 따라 그 어느 때보다도 우수한 글로벌 인재들의 영입 필요성이 커졌다”며 “앞으로 신규 해외 시장 확대를 위한 글로벌 인재를 적극 채용해 현지에서 확고한 입지 구축으로 세계적 기업으로 성장하겠다”고 말했다.한편, 척추임플란트 전문 기업인 엘앤케이바이오는 전 세계 두 번째로 높이확장형 척추 임플란트 제품에 대한 풀 라인업(Full line-up)을 갖춤으로써 세계 의료기기 시장 1위인 미국 시장에서 성공적으로 입지를 다졌다. 또 태국, 인도, 말레이시아, 베트남 등 동남아시아 시장 진출에도 성공했으며, 시장 점유 확대를 확고히 하기 위해 내달 9월 초 베트남에서 높이확장형 케이지 제품을 주제로 한 '카데바 워크숍'도 진행할 계획이다.

이권구 2024.08.29

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