GSK코리아는 국제 학술지 ‘JAMA Internal Medicine’에 게재된 실제 임상 기반 비교 연구 결과를 인용해, LAMA/LABA 복합제 ‘아노로 엘립타(우메클리디늄·빌란테롤)’가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화 위험 감소에 대한 임상적 효과를 확인했다고 8일 밝혔다.

‘Comparative Effectiveness and Safety of LAMA-LABA Inhalers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease’라는 제목으로 발표된 이번 연구는 실제 진료 환경에서 아노로 엘립타와 글리코피롤레이트-포르모테롤(GLY/FOR), 티오트로피움-올로다테롤(TIO/OLO)을 비교 분석한 결과를 제시했다.

연구 결과, 아노로 엘립타는 두 비교군 대비 첫 중등도 및 중증 COPD 악화 발생 위험과 연간 악화 발생률을 모두 낮춘 것으로 나타났다.

이번 연구는 미국 대규모 건강보험 청구 데이터를 기반으로 진행됐으며, LAMA/LABA 복합요법을 처음 시작하는 40세 이상 성인 환자를 대상으로 했다. 연구 대상자는 성향점수 매칭(propensity score matching)을 통해 1:1 비율로 세 개의 독립 코호트로 배정됐으며, 기준 시점은 2016년 5월 1일부터 2025년 2월 28일까지로 설정됐다.

총 5만5817쌍의 환자군 중 아노로 엘립타와 GLY/FOR 비교 코호트에는 9479쌍이 포함됐다. 해당 군의 평균 연령은 68.9세(표준편차 9.0)였으며, 여성 1만319명(54.4%), 남성 8636명(45.6%)으로 구성됐다. TIO/OLO와 GLY/FOR 비교 코호트에는 9598쌍이 포함됐으며 평균 연령은 69.2세(표준편차 8.7)로 확인됐다.

분석 결과 아노로 엘립타는 두 비교군 모두에서 첫 중등도 및 중증 COPD 악화 위험을 감소시켰다. GLY/FOR 대비 악화 위험은 14% 낮았으며, TIO/OLO 대비로도 3% 감소한 것으로 나타났다.

또한 연간 중등도 및 중증 COPD 악화 발생률에서도 아노로 엘립타는 GLY/FOR 대비 14%, TIO/OLO 대비 8% 감소를 보였다. GLY/FOR 대비 발생률비(RR)는 0.86, TIO/OLO 대비 RR은 0.92로 나타나 두 비교군 대비 모두 낮은 수준을 확인했다.

이번 연구는 실제 임상 데이터를 기반으로 하며, LAMA/LABA 복합요법을 처음 시작하는 환자만을 포함해 초기 치료 단계에서의 임상적 효과를 평가했다는 점에서 의미가 있다. 이에 따라 아노로 엘립타가 COPD 치료를 시작하는 환자에서 다른 LAMA/LABA 복합제 대비 임상적 결과 개선에 기여할 수 있는 가능성이 제시됐다.

한편 올해부터 56세와 66세를 대상으로 국가건강검진에 폐기능검사가 공식 도입됨에 따라, 그동안 진단 사각지대에 있던 COPD 환자의 진단율이 증가할 것으로 예상된다. 이러한 환경 변화 속에서 이번 연구 결과를 기반으로 아노로 엘립타의 예후 관리 역할이 확대될 것으로 기대된다.

GSK코리아 일반의약품 및 스페셜티 사업부 이동훈 전무는 “이번 연구를 통해 확인된 아노로 엘립타의 악화 감소 효과는 초기 COPD 환자의 치료 옵션을 고려하는 데 참고 지표가 될 수 있다”며 “국가건강검진에 폐기능검사가 포함되면서 조기 진단이 확대되는 상황에서, 초기에는 아노로 엘립타를 통해 악화를 줄이고 이후 증상 조절이 어려운 경우 트렐리지 엘립타로 전환하는 단계적 치료 전략을 통해 환자 증상 완화에 기여할 것”이라고 밝혔다.