세계보건기구(WHO)가 개발한 국제질병분류(International Classification of Diseases) 10번째 개정판 ‘ICD-10’에 메지온 ‘폰탄’과 관련된 질환분류 코드가 처음으로 발표됐다.  ICD는 질병, 증상, 건강 문제 등을 체계적으로 분류하여 의료 및 통계 목적으로 사용된다.  

16일 메지온에 따르면 제안된 규칙 표 6A에 나열된 새로운 진단 코드는 폰탄 순환계와 관련된 합병증을 공식적으로 처음 분류한 것으로, ICD-10 개정은 관련 의료진들이 단심실증로 파생된 합병증을 더욱 효율적으로 추적/관리할 수 있도록 하고, 더  정확한 역학 연구를 촉진할 것으로 기대된다. 

또 공공 및 민간 보험사들이 폰탄 환자들이 특수한 의료적 요구를 필요로 한다는 사실을 인정한 것으로 분석된다. 

폰탄 환자들 입장에서도 ‘Fontan 관련 질환 공식 인정’( Fontan 환자 의학적 복잡성과 특이성 공식 규정 중요한 진전),  ‘향상된 치료 및 자원 접근(특정화된 코드 도입으로 의료 제공자가 더 정확하게 진단 문서화), ‘연구 및 데이터 수집 강화’(ICD-10 코드 통해 Fontan 관련 합병증 더 정밀하게 추적 분석) 등 이점이 있다. 

메지온 관계자는 “새로운 ICD-10 코드는 ‘폰탄 환자 운동 능력 개선’을 위해 마지막 임상 단계를 진행 중인 최초 폰탄치료제가 될 유데나필의 신약개발 및 상업화에 매우 중요한 이벤트”라며 “ 당사는 이제 정식으로 진단 지원을 인정받는 치료 분야에서 독보적 위치를 갖게 되며, 이는 해당 분야를 발전시키는 리더로서 당사 역할을 강화하는 데 중요한 단계”라고 설명했다.,

또 “ICD-10 코드에 폰탄 관련 코드를 넣기 위해 당사 및 당사 관련 의사 및 환우회들은 그 동안 부단히 노력했고 이러한 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “ ICD-10 코드는 2025년 6월 10일까지 공개 의견을 받고,  2025년 8월 최종 결정 후 2025년 9월 전면적으로 시행될 예정인데,  이번 ICD-10 코드 개정은 정형화되지 않은  Fontan 시장에 대한 불확실성 제거를 의미한다”고 덧붙였다. 

한편 메지온은  미국 FDA로부터 ‘유데나필’(Udenafil)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 추가 임상시험(FUEL-2)을 진행 중으로,최근  '상염색체 우성 다낭성 신장질환(ADPKD)' 치료제로 적응증 확대도 추진하고 있다.