글로벌 제약사들의 종양학 관련 성과 발표가 이어지고 있다.

아스트라제네카는 16일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 2024 유럽종양학회(ESMO) 국제학술대회에서 임핀지(더발루맙)-이뮤도(트레멜리무맙) 병용요법이 이전에 항암요법 치료를 받지 않은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 환자 대상3상 HIMALAYA 연구의 5년 장기추적결과를 통해 변함없이 유의미한 전체 생존 개선을 입증했다고 밝혔다.

5년 추적 관찰 결과, 임핀지-이뮤도 병용요법(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab, STRIDE 요법)은 소라페닙 대비 사망 위험을 24% 감소시켰다. STRIDE 환자군은 5년 생존율 19.6%으로 나타난 반면, 소라페닙 환자군은 9.4% 생존율에 그쳤다.

질병 조절(Disease Control)에 도달한 환자 대상 하위 분석에서의 5년 생존율은 STRIDE 요법이 28.7%, 소라페닙은 12.7%로 나타났다. 또한 치료 반응 깊이(Depth of Response, DpR)에 대한 탐색적 분석에서는 STRIDE 요법이 소라페닙 대비 더 깊은 반응을 보이며 더 긴 생존율을 보였다.

HIAMALAYA 임상 주요 연구자인 로렌자 리마사(Lorenza Rimassa) 이탈리아 후마니타스 대학(Humanitas University) 및 임상보건의료과학연구소(IRCC) 후마니타스 연구병원(Humanitas Research Hospital) 종양학 부교수는 “임핀지-이뮤도 병용요법은 진행성 간암에서 소라페닙 대비 5년 생존율을 2배 가까이 개선하며 상당한 생존 혜택을 확인했으며, 이와 같은 효과는 치료 기간이 늘어날수록 더욱 두드러졌다”라며, “이번 결과가 새로운 치료 옵션인 이중면역 항암요법에 대한 치료 근거를 강화해 진행성 간암 환자에게 중요한 치료 이정표가 될 것”이라고 말했다.

사라 마네스(Sarah Manes) 글로벌 간 연구소(Global Liver Institute) 간암 프로그램 디렉터는 “STRIDE 요법이 5년 생존이라는 이정표에 도달한 것은 임상적인 가치뿐만 아니라 진행성 간암 환자와 가족들에게도 큰 의미가 있다”라며, “장기 생존 가능성을 높인 새로운 치료 옵션을 통해 간암 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있어 매우 기쁘다”고 전했다.

수잔 갈브레이스(Susan Galbraith) 아스트라제네카 항암제 연구개발 수석부사장은 “그간 진행성 간암의 5년 생존율이 약 7%에 불과했던 가운데, STRIDE 요법으로 치료받은 환자의 약20%가 5년 동안 생존한 것은 주목할 만하다”라며, “이는 새로운 생존 목표를 세울 수 있는 중요한 진전으로, 항 PD-L1과 항 CTLA-4를 추가한 혁신적인 프라이밍 접근에 대한 장기적인 임상 혜택을 확인하기 위해 환자를 장기간 추적하는 아스트라제네카의 노력을 보여준다”고 말했다.

STRIDE 요법의 안전성 프로파일은 각각의 치료제에서 알려진 프로파일과 일치했으며, 장기 추적 연구 동안 새롭게 확인된 안전성 징후는 확인되지 않았다. STRIDE 요법 환자군의 17.5%가 사망을 포함한 3등급 또는 4등급의 이상반응을 경험했으며, 소라페닙은 9.9%로 나타났다. STRIDE 요법에 대한 1차 분석 이후 새로운 징후는 발견되지 않았다.

한편, 임핀지-이뮤도 병용요법은 미국, 유럽 연합, 일본 등 여러 국가에서 진행성 또는 절제 불가능한 성인 간세포암 환자의 치료제로 승인받았다. 일본은 임핀지 단독요법에 대해서도 적응증을 허가했다.