대웅제약 엔블로, ’동물 당뇨’ 치료도 넘본다… "1형’ 반려견 효과 확인"
인슐린 의존성 당뇨병 반려견 대상 효과 및 안전성 입증
입력 2024.06.07 09:42
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엔블로. ©대웅제약

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지수의학과 과학(Veterinary Medicine and Science)’에 게재됐다고 7일 밝혔다.

논문명은당뇨견 대상 인슐린과 SGLT-2 억제제 엔블로의 병용요법 효과(Effect of the sodiumglucose cotransporter2 inhibitor, DWP16001, as an addon therapy to insulin for diabetic dogs: A pilot study)이다.

대웅제약은 이번 연구로 인슐린 결핍에 의한 제1형 당뇨병을 앓고 있는 반려견을 대상으로 1년간 엔블로와 인슐린을 병용해 투약했고 그 결과 엔블로의 효과와 안정성을 확보했다동물용 당뇨병 경구 치료제로서 엔블로의 가능성을 확인한 것이다.

인슐린 투여 치료를 받고 있는 반려견 19마리를 두 그룹으로 나누어 엔블로를 1년간 1 1회 또는 3 1회 간격으로 0.025mg/kg 용량으로 투약해 혈당 변화인슐린 감소량 등 측정해 약효를 평가했다동시에 저혈당증케톤산증 등의 부작용도 확인했다.

연구 결과, 2개 그룹 모두 엔블로를 투여한 1년 동안 당뇨견의 프룩토사민(Fructosamine) 및 공복혈당 수치가 감소됨을 확인했다특히 1 1회 투여군의 경우프룩토사민이 약 18%, 공복혈당은 약 30%가 감소했다프룩토사민은 포도당과 단백질이 결합돼 형성된 화합물인데, 2~3주 동안의 평균 혈당이 반영되므로 혈당 추이를 확인하는 간접적인 지표로 사용된다

부작용 역시 나타나지 않아 안전성을 확보했다엔블로를 투약한 1년간 저혈당증과 당뇨병성 케톤산증은 나타나지 않았다또한 백혈구적혈구혈소판 및 간·신장 등 주요 장기에 대한 유의한 수치 변화도 나타나지 않았다.

뿐만 아니라엔블로 병용이 인슐린 투여 용량도 감소시킬 수 있음을 확인했다인슐린 의존성 당뇨병을 앓는 반려견의 경우 현재는 인슐린 주사제 외 마땅한 경구용 치료제가 없는 상황이다하지만 투여 용량에 민감한 주의가 필요한 미충족 수요(Unmet Needs)가 존재한다소량 투여 시 혈당 조절이 어렵고많은 양을 투여할 경우에는 저혈당 쇼크 및 케톤산증 등의 부작용 위험이 있다.

논문 저자인 분당서울대병원 임수 내분비대사내과 교수는이번 연구는 사람의 1형 당뇨병에 해당하는 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에게 1년간 SGLT-2 억제제인 엔블로를 투약하였을 때 우수한 효능과 안전성을 처음으로 확인한 결과라며, “사람과 달리 경구용 당뇨치료제가 없는 반려동물 시장에서 SGLT-2 억제제가 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있을 것이라고 기대했다.

당뇨병은 기전에 따라 1형과 2형으로 나뉜다췌장에서 인슐린이 분비되지 않아 발생하는 당뇨병을 1형 당뇨병인슐린은 분비되지만 인슐린 저항성이 증가해 발생하는 경우를 2형 당뇨병이라 부른다. 1형 당뇨병의 경우 외부에서 인슐린을 주입하는 인슐린 치료가 필요하며, 2형 당뇨병은 경구혈당강하제 및 인슐린 등으로 치료한다.

엔블로는 대웅제약이 자체 기술로 개발한 국산 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로신장에서 포도당의 재흡수를 억제하고흡수되지 못한 포도당은 소변으로 배출하는 기전으로 혈당을 조절한다

현재 엔블로는 제2형 당뇨병 환자를 위한 치료제로 사용되고 있지만, SGLT-2 억제제 계열 치료제의 경우 유럽 등 해외에서는 제1형 당뇨병 치료제로도 허가 및 승인을 확보하고 있다이번 연구를 통해 제1형 당뇨병을 앓는 반려견을 대상으로 효능과 안전성을 입증한 엔블로는 향후 사람의 1형 당뇨병까지 추가로 적응증을 확장할 수 있는 가능성도 확인한 것이다.

대웅제약은 지난해 10월 반려동물 대상 당뇨병 치료제로엔블로펫’, ‘이나보펫’, ‘슈나보’  3개의 상표명을 출원한 바 있다현재 당뇨견 대상 대규모 임상 3상 시험을 수행 중이며, 2024년 내 농림축산검역본부 허가 신청을 목표로 박차를 가하고 있다.

대웅제약 박성수 대표는이번 연구를 통해 당뇨견에서 엔블로의 장기적인 유효성 및 안전성을 모두 확인했다연구 결과를 바탕으로 동물용 당뇨병 경구 치료제 개발에 집중새로운 치료 옵션을 제시해 보호자와 반려견의 삶의 질을 높이겠다고 강조했다.

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