한국에프디시법제학회(권경희 회장)는 식품의약품안전처와 '2020년 백신 WHO 품질 인증(PQ) 지원 추진사업' 위탁 용역을 체결하고 WHO 품질인증 희망업체를 대상으로 맞춤형 지원 서비스를 제공하기 위해 '백신 WHO 품질인증(PQ) 제도 온라인 교육 영상'을 한국에프디시법제학회 홈페이지에 오는 11일까지 게시한다고 밝혔다.

한국에프디시법제학회는 2020년 4월 해당 사업을 수주했으며, COVID-19 사태로 인해 그 중요성이 더욱 강조되는 백신을 제조 및 공급하는 제약회사를 대상으로 양질의 맞춤형 지원 서비스를 지원하기 위해 만전을 기해왔다.

특히, 유니세프(유엔아동기금) 등 국제기구는 WHO 품질인증(PQ)을 거친 백신을 국제 입찰 방식으로 개발도상국에 공급하기 때문에 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 WHO 품질인증이 매우 중요하다.

이에 따라 이 교육은 WHO PQ 인증을 희망하는 많은 관계자들에게 WHO PQ 제도를 소개함으로써 제도에 관한 이해도 향상을 목표로 한다. 강의 동영상은 WHO PQ제도의 배경 및 필요성, 인증 절차, 백신 Priority, VVM(Vaccine Vial Monitor) 소개 등으로 짜임새 있게 구성돼 WHO PQ제도에 대한 이해도를 높이려는 관련 업계 재직자들에게 꼭 필요한 내용을 효율적으로 전달하고 있다.

이번 교육은 한국에프디시법제학회의 김부선 GMP분과위원장이 강의를 맡아 진행했다. 김부선 위원장은 녹십자 품질관리팀, 베르나비이오텍 Quality Unit 상무, SK 바이오사이언스 Global Quality 상무를 역임한 GMP 전문가이며 여러 차례 WHO PQ인증 경험을 갖고 있다.

김부선 위원장은 또한 한국에프디시법제학회에서 수행하는 의약품규제과학전문가 교육에서도 다년간 GMP분야 강의를 진행하여 관련 분야 전문성과 강의력을 두루 갖춘 검증된 실무 전문가다.

해당 교육은 COVID-19 상황으로 인해 온라인으로 진행되었으며, 강의 동영상은 한국에프디시법제학회 홈페이지(www.kfdc.or.kr)에서 회원가입을 진행한 후 법제학회 홈페이지의 커뮤니티>공지사항 탭에서 해당 게시글을 클릭해 시청할 수 있다.

동영상 열람 가능 기간은 12월 11일까지다. 교육 수강생은 강의 수강 후 교육 만족도에 관한 설문조사를 수행하며, 설문조사에 참여한 사람 중 추첨을 통해 스타벅스 기프티콘을 증정하고 있다.

기타 자세한 사항은 한국에프디시법제학회 홈페이지(http://kfdcedu.kr)를 참조하거나 한국에프디시법제학회(T 02-919-9192)로 문의할 수 있다.