HOME
셀리드, 코로나19 백신 후보물질 임상 2상 IND 신청
변이 대응 추가접종 백신 'AdCLD-CoV19-1 LP.8.1' 대상
국내 성인 80명 대상 면역원성·안전성 탐색 목적
국내 성인 80명 대상 면역원성·안전성 탐색 목적
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2026.02.06 15:41
셀리드는 코로나19 예방 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1에 대해 제2상 임상시험 계획 승인(IND)을 신청했다고 6일 공시했다.
이번 임상은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로, 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료한 후 최소 16주가 경과한 대상자에게 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1을 추가 접종해 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 연구다.
시험은 국내 다기관에서 단일군·공개·탐색적 제2상 임상시험으로 진행될 예정이다.
임상시험 승인 기관은 식품의약품안전처이며, 목표 시험대상자 수는 80명이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 9개월로, 시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 셀트리온, 자사주 소각 규모 911만주로 확대..총 2조원 육박 규모 -
2 보건의료 난제 풀 ‘한국형 ARPA-H’, 2026년 9개 신규 R&D 띄운다 -
3 덴티스 'AXEL' 美 FDA 승인…프리미엄 임플란트 시장 공략 -
4 '전문경영인 체제' 두고 쪼개진 한미 4자 연합… 다가오는 주총 '전운' 최고조 -
5 뉴베카 전립선암 조건부 급여 적정성…키트루다·옵디보 위암 확대 -
6 오젬픽 광고, FDA 검토 대상 올라 -
7 동국제약, 지난해 영업이익 20% 급증… 매출 '1조 클럽' 진입 청신호 -
8 현대ADM바이오,사명 변경...난치성질환 신약개발 전략 본격화 -
9 JW신약, 순이익 156억…자회사 청산 효과에 208% 증가 -
10 중동 하늘길·바닷길 막히나... 화장품 업계 물류 변수 '촉각'
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
셀리드, 코로나19 백신 후보물질 임상 2상 IND 신청
변이 대응 추가접종 백신 'AdCLD-CoV19-1 LP.8.1' 대상
국내 성인 80명 대상 면역원성·안전성 탐색 목적
- 전하연 기자 hayeon@yakup.com
- 입력 2026.02.06 15:41
셀리드는 코로나19 예방 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1에 대해 제2상 임상시험 계획 승인(IND)을 신청했다고 6일 공시했다.
이번 임상은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로, 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료한 후 최소 16주가 경과한 대상자에게 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1을 추가 접종해 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 연구다.
시험은 국내 다기관에서 단일군·공개·탐색적 제2상 임상시험으로 진행될 예정이다.
임상시험 승인 기관은 식품의약품안전처이며, 목표 시험대상자 수는 80명이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 9개월로, 시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.